NLS Pharmaceutics e Kadimastem planejam fusão para janeiro

Publicado 19.12.2024, 09:39
NLS Pharmaceutics e Kadimastem planejam fusão para janeiro

ZURIQUE, SUÍÇA E NESS ZIONA, ISRAEL - A NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP), uma empresa farmacêutica de micro capitalização com valor de mercado atual de 3,24 milhões de dólares, e a Kadimastem Ltd., uma empresa envolvida no desenvolvimento de produtos de terapia celular para doenças neurodegenerativas e diabetes, anunciaram planos para concluir sua fusão até o final de janeiro de 2025. De acordo com dados do InvestingPro, a NLSP enfrentou desafios significativos, com suas ações caindo quase 89% no último ano. Este movimento estratégico segue seu recente pedido de uma reunião Pré-Investigational New Drug (Pré-IND) com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o iTOL102, uma nova terapia para Diabetes Tipo 1.

A submissão Pré-IND, um esforço colaborativo com a empresa de medicina regenerativa iTolerance, Inc., sediada em Miami, representa um passo significativo em direção ao desenvolvimento clínico do iTOL102. A análise do InvestingPro revela que a empresa tem uma pontuação de saúde financeira fraca de 1,58, com passivos circulantes excedendo os ativos líquidos - fatores cruciais enquanto a empresa persegue este caminho de desenvolvimento. O biológico investigacional combina ilhotas pancreáticas derivadas de células-tronco humanas alogênicas com um imunomodulador, visando potencialmente curar o Diabetes Tipo 1. Isso segue uma bem-sucedida reunião Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER/CDER Products (INTERACT) no início deste ano.

O produto iTOL102 foi avaliado no Instituto de Pesquisa em Diabetes da Escola de Medicina da Universidade de Miami, onde demonstrou liberação funcional de insulina e reversão da doença em um modelo animal. O tratamento combina o microgel SA-FasL proprietário da iTolerance (iTOL-100), um modulador imunológico, com o IsletRx da Kadimastem, células produtoras de insulina derivadas de células-tronco pluripotentes humanas.

Ronen Twito, Presidente Executivo e CEO da Kadimastem, enfatizou a importância da submissão à FDA no desenvolvimento do iTOL102 e na potencial introdução no mercado desta terapia. O Dr. Anthony Japour, CEO da iTolerance, destacou o esforço combinado para abordar a necessidade crítica de uma cura para o diabetes sem imunossupressão vitalícia.

Alexander Zwyer, CEO da NLS Pharmaceutics, expressou otimismo sobre o impacto da fusão no pipeline da empresa e na trajetória de crescimento. A fusão está sujeita a condições, incluindo a aprovação dos acionistas de ambas as empresas.

A NLS Pharmaceutics é conhecida por desenvolver terapias para distúrbios do sistema nervoso central, enquanto a Kadimastem se concentra em produtos de terapia celular derivados de células-tronco embrionárias humanas. A iTolerance está desenvolvendo tecnologias para permitir a terapia celular sem a necessidade de imunossupressão crônica. Com um índice de liquidez corrente de 0,15, os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a posição financeira e o desempenho de mercado da NLSP, essenciais para entender as capacidades de desenvolvimento da empresa.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa e destinam-se apenas a fins informativos.

Em outras notícias recentes, a NLS Pharmaceutics Ltd. fez avanços significativos em sua pesquisa biofarmacêutica e reestruturação financeira. A empresa fez progressos substanciais em seus estudos pré-clínicos de Agonistas Duplos do Receptor de Orexina (DOXAs), que mostram potencial no tratamento de doenças do sono e neurodegenerativas. Resultados preliminares sugerem que um dos compostos, AEX-41, pode melhorar o estado de vigília e a qualidade do sono em modelos de narcolepsia.

Financeiramente, a NLS eliminou dívidas e fortaleceu seu balanço através de colocações privadas totalizando 4,2 milhões de dólares. Apesar de um preocupante índice de liquidez corrente de 0,15, conforme observado pelos analistas do InvestingPro, a empresa recuperou a conformidade com a Nasdaq e estendeu seu horizonte operacional para aproximadamente 18 meses.

A empresa também anunciou uma fusão com a Kadimastem Ltd., um movimento estratégico que se espera combinar o programa DOXA da NLS com as terapias baseadas em células da Kadimastem para condições neurodegenerativas e diabetes. Após a fusão, a NLS planeja desinvestir certos ativos legados, com os rendimentos líquidos distribuídos aos seus acionistas e detentores de warrants.

Além disso, a NLS Pharmaceutics estabeleceu termos para uma oferta de colocação privada de 1 milhão de dólares e implementou um grupamento de ações de 1 para 40. Este último movimento reduziu o número de ações ordinárias em circulação de aproximadamente 46,88 milhões para cerca de 1,17 milhão. Esses desenvolvimentos sublinham o compromisso da NLS Pharmaceutics em avançar tratamentos para doenças neurodegenerativas e gerenciar sua estrutura de capital.

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