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Investing.com — A Merck & Co., Inc., conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, apresentou resultados de um ensaio clínico de Fase 3 para uma nova formulação subcutânea de pembrolizumab, que pode potencialmente simplificar o tratamento para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) metastático. Os dados foram compartilhados no Congresso Europeu de Câncer de Pulmão e publicados no Annals of Oncology.
O estudo comparou o novo pembrolizumab subcutâneo, administrado a cada seis semanas, com a forma intravenosa (IV) padrão do medicamento, com ambas as versões usadas em combinação com quimioterapia. O objetivo principal era demonstrar que o método subcutâneo não era inferior em termos de farmacocinética, o que foi alcançado com sucesso. Medidas secundárias, incluindo taxa de resposta, sobrevida livre de progressão e segurança, foram consistentes entre os dois métodos. Negociada a $87,74, a Merck parece subvalorizada de acordo com a análise de Valor Justo do InvestingPro, com ProTips adicionais e métricas financeiras detalhadas disponíveis para assinantes.
Uma descoberta notável do estudo foi a redução significativa no tempo gasto pelos pacientes recebendo tratamento e pelos profissionais de saúde administrando-o. A forma subcutânea reduziu o tempo de permanência do paciente na cadeira e o tempo na sala de tratamento em quase 50%, e o tempo do profissional de saúde em cerca de 45,7%.
Com base nesses resultados, pedidos de aprovação do pembrolizumab subcutâneo estão atualmente em análise pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, com decisão esperada até 23 de setembro de 2025, e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
A Dra. Enriqueta Felip, chefe do Grupo de Tumores Torácicos do Instituto de Oncologia Vall d’Hebron, expressou otimismo sobre os potenciais benefícios do pembrolizumab subcutâneo, citando os resultados consistentes e as vantagens de economia de tempo.
A Dra. Marjorie Green, vice-presidente sênior e chefe de oncologia, desenvolvimento clínico global nos Laboratórios de Pesquisa da Merck, também destacou a abordagem inovadora do pembrolizumab subcutâneo e seu potencial para melhorar o acesso dos pacientes e reduzir o tempo de administração.
Os endpoints secundários de eficácia do estudo mostraram resultados comparáveis entre os métodos subcutâneo e IV para taxa de resposta objetiva, duração média de resposta e sobrevida livre de progressão média. A sobrevida global média não foi alcançada em nenhum dos grupos. Os eventos adversos foram semelhantes em ambos os braços, com reações locais de baixo grau no local da injeção relatadas em 2,4% dos pacientes que receberam a forma subcutânea.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e não inclui nenhum conteúdo promocional. Mais detalhes sobre o desenho do estudo e dados adicionais do ensaio podem ser encontrados no comunicado original. Para investidores considerando o potencial de longo prazo da Merck, a empresa manteve pagamentos de dividendos por 55 anos consecutivos e opera com níveis moderados de dívida. Os assinantes do InvestingPro podem acessar análises abrangentes, incluindo o detalhado Relatório de Pesquisa Pro, que fornece insights profundos sobre a saúde financeira da Merck, posição de mercado e perspectivas de crescimento entre as 1.400+ principais ações dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co. recebeu aprovação da Comissão Europeia para sua vacina Capvaxive, projetada para prevenir doenças pneumocócicas invasivas em adultos. Esta autorização permite à Merck comercializar a vacina em toda a União Europeia, Islândia, Liechtenstein e Noruega, após suas aprovações anteriores nos Estados Unidos, Canadá e Austrália. Além disso, a Merck firmou um acordo de licenciamento exclusivo com a Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals para desenvolver e comercializar o HRS-5346, um candidato a medicamento cardiovascular visando a lipoproteína(a) elevada, um fator de risco para doenças cardiovasculares. Esta movimentação estratégica faz parte dos esforços da Merck para expandir seu pipeline cardiometabólico, com o acordo de licenciamento incluindo um pagamento inicial de $200 milhões e potenciais pagamentos por marcos alcançados. O Citi manteve a classificação de Compra para a Merck, refletindo otimismo sobre a direção estratégica da empresa e o potencial do HRS-5346. Adicionalmente, a Moody’s Ratings elevou a Merck para Aa3, citando confiança na capacidade da empresa de gerenciar pressões de longo prazo e seu robusto pipeline. A perspectiva para a Merck é estável, apoiada por expectativas de desempenho operacional sólido e geração significativa de fluxo de caixa livre.
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