Nova terapia mostra resultados promissores em ensaio de câncer do trato biliar

Publicado 01.04.2025, 08:11
Nova terapia mostra resultados promissores em ensaio de câncer do trato biliar

Investing.com — A Compass Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CMPX), uma empresa biofarmacêutica especializada em oncologia com capitalização de mercado de $263 milhões, anunciou resultados positivos do seu ensaio COMPANION-002 de Fase 2/3, que avalia o tovecimig combinado com paclitaxel no tratamento do câncer avançado do trato biliar (BTC). As ações ganharam 31% desde o início do ano, embora negociações recentes sugiram que os papéis possam estar sobrevendidos, segundo análise da InvestingPro. A terapia combinada mostrou uma melhora estatisticamente significativa na taxa de resposta global (ORR) em comparação com o paclitaxel isolado.

O ensaio, que incluiu 168 pacientes previamente tratados com quimioterapia sistêmica, revelou uma ORR de 17,1% para o tratamento combinado, incluindo uma resposta completa. Este é um aumento notável em relação à ORR de 5,3% observada com a monoterapia de paclitaxel. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 14,96 e possui mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando flexibilidade financeira para avançar seus programas clínicos. A diferença no desfecho primário foi estatisticamente significativa com um valor p de 0,031. Além disso, a taxa de doença progressiva foi menor no braço de combinação, em 16,2%, versus 42,1% para o paclitaxel isolado.

Apesar desses resultados promissores, o estudo ainda não atingiu o número pré-especificado de eventos necessários para analisar desfechos secundários, como sobrevida livre de progressão (PFS), sobrevida global (OS) e duração da resposta (DoR). Embora a empresa ainda não seja lucrativa, com analistas esperando um LPA de -$0,48 para o ano fiscal de 2025, a análise da InvestingPro sugere que a ação pode estar subvalorizada com base em seus cálculos proprietários de Valor Justo. Assinantes podem acessar 10 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para melhor avaliar a oportunidade de investimento. A Compass Therapeutics prevê atingir esse limite no terceiro trimestre de 2025 e planeja reportar sobre esses desfechos secundários no quarto trimestre.

O perfil de segurança do tovecimig neste estudo está alinhado com pesquisas anteriores, e um Comitê independente de Monitoramento de Dados recomendou a continuação do estudo sem modificações. Dados detalhados de segurança serão compartilhados junto com a análise de desfechos secundários ainda este ano.

O câncer do trato biliar afeta aproximadamente 23.000 pacientes anualmente nos Estados Unidos, com a maioria não tendo um tratamento de segunda linha aprovado pelo FDA. Os resultados do ensaio atual oferecem uma esperança para esses pacientes, que geralmente experimentam baixas taxas de resposta e uma sobrevida global mediana de cerca de seis meses com as terapias existentes.

O tovecimig, também conhecido como CTX-009, é um anticorpo biespecífico que tem como alvo as vias DLL4 e VEGF-A, essenciais para o crescimento tumoral e vascularização. A Compass Therapeutics está programada para discutir os dados recentes do ensaio com autoridades regulatórias. Os preços-alvo dos analistas para a ação variam de $4 a $32, refletindo um potencial de valorização significativo a partir do preço atual de $1,90, embora os investidores devam observar a rápida taxa de queima de caixa destacada em relatórios financeiros recentes.

A empresa realizará uma webcast hoje para revisar os dados preliminares do ensaio COMPANION-002. Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Compass Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a Compass Therapeutics tem estado em destaque com vários desenvolvimentos importantes. A Piper Sandler iniciou a cobertura da empresa com classificação Overweight e um preço-alvo de $12, citando confiança nas perspectivas do programa principal da Compass, o tovecimig. Este programa está se aproximando de um marco significativo com a divulgação de dados de seu ensaio pivotal de Fase 2/3, COMPANION-002, esperada para março. Analistas da Stifel mantiveram a classificação de Compra com um preço-alvo de $10, focando na próxima divulgação dos dados preliminares da Taxa de Resposta Objetiva (ORR) do mesmo ensaio. Eles destacaram a importância desses dados para avaliar a eficácia do ensaio no tratamento do Câncer do Trato Biliar de segunda linha.

A Compass Therapeutics também relatou progresso em vários programas de tratamento de câncer, incluindo o avanço do CTX-10726, um novo anticorpo biespecífico, com planos de apresentar um pedido de Investigational New Drug até o final de 2025. Além disso, a empresa está se preparando para ensaios de biomarcadores de Fase 2 para tovecimig em câncer colorretal e CTX-471 em tumores que expressam NCAM/CD56. Financeiramente, a Compass encerrou 2024 com aproximadamente $127 milhões em caixa e títulos negociáveis, esperando financiar operações até o início de 2027. Essas atualizações destacam o papel ativo da Compass Therapeutics no avanço de seu pipeline oncológico, com vários ensaios e divulgações de dados no horizonte.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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