Novavax recebe aprovação da FDA para vacina Nuvaxovid em grupos de alto risco

Publicado 19.05.2025, 08:16
Novavax recebe aprovação da FDA para vacina Nuvaxovid em grupos de alto risco

Investing.com — A Novavax Inc (NASDAQ:NVAX), atualmente negociada a US$ 6,73 e demonstrando forte lucratividade com margem bruta de 58%, recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu Pedido de Licença Biológica (BLA) da Nuvaxovid™, uma vacina contra COVID-19. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece ligeiramente subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo. Esta autorização permite o uso da vacina em adultos com 65 anos ou mais, bem como em indivíduos de 12 a 64 anos com certas condições de saúde subjacentes que aumentam seu risco de resultados graves da COVID-19.

A aprovação da Nuvaxovid™ pela FDA, que não é baseada em tecnologia de mRNA, desencadeou um pagamento de marco de US$ 175 milhões para a Novavax de sua colaboradora Sanofi. Esta parceria, estabelecida em maio de 2024, posiciona a Sanofi para liderar os esforços de comercialização, enquanto a Novavax se beneficiará de royalties escalonados contínuos sobre vendas futuras da vacina. A saúde financeira da empresa parece forte, com dados do InvestingPro mostrando receita de US$ 1,25 bilhão nos últimos doze meses e um índice de liquidez saudável de 2,06, indicando solidez financeira.

A decisão da FDA foi influenciada pelos resultados de ensaios clínicos de Fase 3 que demonstraram a segurança e eficácia da vacina na prevenção da COVID-19. Além disso, a FDA determinou um ensaio de Fase 4 para avaliar ainda mais a eficácia e segurança da vacina em um subconjunto da população de 50 a 64 anos sem condições de alto risco.

A Novavax prevê o lançamento comercial da fórmula da vacina COVID-19 2025-2026 nos EUA neste outono, após a próxima reunião do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA agendada para 22 de maio de 2025, e pendente de recomendação de cepa.

A Nuvaxovid™, que visa a variante JN.1 do vírus, está disponível nos EUA sob Autorização de Uso de Emergência desde julho de 2022. Também recebeu aprovações completas de mercado em várias outras regiões, incluindo União Europeia, Reino Unido, Japão, Canadá, Austrália, Taiwan e Singapura.

Esta vacina utiliza a tecnologia de nanopartículas recombinantes da Novavax para produzir uma proteína spike não infecciosa que desencadeia uma resposta imune, auxiliada pelo adjuvante proprietário Matrix-M® da empresa. A Nuvaxovid™ é armazenada em temperaturas de refrigeração padrão, o que simplifica sua distribuição.

A estratégia de crescimento da Novavax inclui aproveitar sua plataforma tecnológica comprovada através de parcerias e expandir seu portfólio de vacinas. A recente aprovação da FDA é um testemunho do compromisso da empresa em fornecer opções de vacinas para populações de maior risco. Com um crescimento de receita de 26% nos últimos doze meses e analistas esperando lucratividade contínua, a empresa mostra um impulso promissor. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Novavax, os investidores podem acessar análises abrangentes e ProTips adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Novavax, Inc.

Em outras notícias recentes, a Novavax Inc. divulgou seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025, mostrando um aumento substancial de receita para US$ 667 milhões, superando em muito os US$ 251,8 milhões antecipados. A empresa alcançou um lucro por ação (LPA) de US$ 2,93, excedendo significativamente a perda prevista de US$ 0,43. O forte desempenho da Novavax foi sustentado por vendas de produtos de US$ 622 milhões, que incluíram US$ 63 milhões do término de acordos no Canadá e Nova Zelândia. Além disso, a empresa reduziu seus passivos circulantes em mais de 60% desde o final de 2024, encerrando o trimestre com quase US$ 800 milhões em caixa e recebíveis. A Novavax elevou sua previsão de receita para 2025 para uma faixa de US$ 975-1.025 milhões, com pagamentos de marcos esperados de parcerias com Sanofi e Takeda. Analistas observaram o foco estratégico da empresa na redução de passivos e custos operacionais, contribuindo para seus robustos resultados financeiros. A empresa continua a enfatizar sua tecnologia baseada em proteínas como um diferencial chave na indústria de vacinas.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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