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OSAKA/CAMBRIDGE - A Takeda (TSE:4502/Nova York:TAK), gigante farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 46 bilhões e classificação de saúde financeira "BOA" segundo a InvestingPro, anunciou na segunda-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu autorização 510(k) para HyHub e HyHub Duo, dispositivos projetados para simplificar a administração de HYQVIA, uma terapia de imunoglobulina.
Os dispositivos, destinados a pacientes com 17 anos ou mais, permitem que o HYQVIA seja transferido dos frascos sem usar agulhas em ambientes domésticos ou clínicos. De acordo com a empresa, que mantém uma robusta margem de lucro bruto de 65,7% e alcançou crescimento de receita de 7,45% nos últimos doze meses, eles reduzem o número de etapas necessárias para preparar infusões em até metade em comparação com métodos tradicionais que usam bolsa de agrupamento.
HYQVIA é uma terapia combinada aprovada para imunodeficiência primária em pacientes com dois anos ou mais e como terapia de manutenção para polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica em adultos nos Estados Unidos.
"Projetamos o HyHub e o HyHub Duo, os primeiros dispositivos personalizados da Takeda para uso com uma terapia derivada de plasma, com contribuições de pacientes e cuidadores", disse Kristina Allikmets, vice-presidente sênior e chefe de Pesquisa e Desenvolvimento da Unidade de Negócios de Terapias Derivadas de Plasma da Takeda, em comunicado à imprensa.
Os dispositivos estarão disponíveis sem custo adicional para os pacientes, com disponibilidade nos EUA prevista para o segundo semestre do ano fiscal de 2025. A Takeda também submeteu um pedido de Marca CE para o mercado da União Europeia e está avaliando a disponibilidade em outras regiões. Com receita anual superior a US$ 30,5 bilhões, a Takeda parece bem posicionada para apoiar essa expansão. A análise da InvestingPro sugere que a ação está atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, apresentando uma potencial oportunidade para investidores antes de seu próximo relatório de lucros em 30 de julho.
Os dispositivos HyHub servem como estações de acoplamento para as unidades de frasco duplo do HYQVIA, que incluem componentes de imunoglobulina e hialuronidase. Eles também reduzem os suprimentos auxiliares necessários para a preparação da infusão e vêm com uma bolsa de transporte para mobilidade.
Jorey Berry, presidente e CEO da Immune Deficiency Foundation, observou no comunicado à imprensa que "dispositivos inovadores que podem ajudar a simplificar o processo de administração do tratamento com imunoglobulina podem ser especialmente significativos" para aqueles que necessitam de tratamento ao longo da vida.
Em outras notícias recentes, a Takeda Pharmaceutical Company Limited recebeu aprovação da Comissão Europeia para sua terapia, ADCETRIS® (brentuximab vedotin), em combinação com um regime de quimioterapia para pacientes adultos com linfoma de Hodgkin avançado. A aprovação é baseada nos resultados do ensaio de Fase 3 HD21, que demonstrou que a combinação, conhecida como BrECADD, é mais segura e tão eficaz quanto o atual padrão de tratamento na Europa. Este desenvolvimento marca a segunda aprovação para um regime baseado em ADCETRIS, expandindo as opções de tratamento para pacientes com linfoma de Hodgkin. Além disso, a Takeda relatou progresso em seu ensaio clínico de Fase 2b para oveporexton (TAK-861), um medicamento destinado ao tratamento da narcolepsia tipo 1. O ensaio mostrou melhorias significativas no estado de vigília e redução de sintomas em comparação com placebo. O oveporexton também recebeu a designação de Terapia Inovadora pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. A Takeda prevê resultados do ensaio de Fase 3 em 2025, com esperanças de que o oveporexton se torne uma opção de tratamento pioneira em sua classe. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Takeda na inovação em oncologia e medicina do sono.
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