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LONDRES - O obecabtagene autoleucel (obe-cel) da Autolus Therapeutics (NASDAQ:AUTL) demonstrou remissão sustentada em pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B recidivada/refratária (B-ALL), segundo dados atualizados apresentados no Congresso da Associação Europeia de Hematologia.
Após aproximadamente três anos de acompanhamento no estudo FELIX, a duração mediana da resposta alcançou 42,6 meses, com 38% dos pacientes que responderam mantendo a remissão sem necessidade de terapia subsequente até o mês 33. Mais da metade dos pacientes permaneceu em remissão na marca de 24 meses.
Os dados não mostraram novos sinais de segurança ou malignidades secundárias de Grau 3 ou superior durante o período de acompanhamento estendido. O tratamento demonstrou eficácia independentemente da idade do paciente, com remissões profundas e duradouras observadas tanto em grupos de pacientes mais jovens (<55 anos) quanto em mais velhos (≥55 anos).
"Esses resultados sugerem que o obe-cel pode ser um tratamento definitivo para alguns pacientes com B-ALL r/r", segundo a apresentação. Fatores associados a taxas mais altas de remissão incluíram doença cromossomo Filadélfia positiva, uso mais precoce de obe-cel e estado de doença recidivada.
Descobertas adicionais indicaram que menor carga da doença na linfodepleção e persistência contínua de células CAR T foram fatores independentes ligados à remissão e sobrevida a longo prazo.
A empresa também apresentou dados sugerindo que o modelo ALL-Hematotox pode prever melhor os resultados de resposta, sobrevida e segurança em pacientes adultos com B-ALL r/r tratados com obe-cel em comparação com o modelo CAR-Hematotox.
As informações são baseadas em um comunicado de imprensa da Syncona Limited, uma importante investidora da Autolus Therapeutics.
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