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Investing.com — A Oncocyte Corp. (NASDAQ:OCX), empresa de tecnologia diagnóstica com capitalização de mercado de US$ 98,38 milhões, anunciou avanços importantes em seus kits de teste para monitoramento de rejeição de órgãos transplantados, junto com seus resultados financeiros do quarto trimestre de 2024. Apesar das condições desafiadoras do mercado, as ações da empresa mostraram forte impulso com um retorno de 42,86% no acumulado do ano. A empresa reportou receitas de US$ 1,5 milhão no quarto trimestre, principalmente de serviços farmacêuticos, com receitas anuais atingindo US$ 1,9 milhão.
Em julho de 2024, a Oncocyte lançou seu ensaio GraftAssure™ para uso exclusivo em pesquisa (RUO) e desde então firmou parcerias com importantes centros de transplante nos EUA, Alemanha, Reino Unido, Suíça, Áustria e Sudeste Asiático. Este ensaio mede o DNA livre de células derivado do doador (dd-cfDNA), um biomarcador molecular para rejeição de órgãos transplantados. De acordo com a análise do InvestingPro, embora a empresa mostre desenvolvimento promissor de produtos, os analistas antecipam desafios de vendas no ano corrente. Para insights mais profundos sobre as perspectivas de crescimento da Oncocyte e análise financeira abrangente, os investidores podem acessar o detalhado Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
O parceiro estratégico e investidor da empresa, Bio-Rad Laboratories (NYSE:BIO), tornou-se um dos principais acionistas, detendo aproximadamente 9,66% das ações em circulação da Oncocyte. Espera-se que o investimento da Bio-Rad apoie o ensaio clínico e a comercialização adicional dos produtos da Oncocyte.
A Oncocyte está totalmente financiada para o desenvolvimento de seus produtos em kit, tendo levantado mais de US$ 50 milhões em capital próprio de janeiro de 2023 a março de 2025. Este financiamento apoiará o desenvolvimento do programa de ensaio de transplante da empresa até a autorização da FDA.
Um marco significativo foi alcançado em 5 de dezembro de 2024, quando a Oncocyte realizou sua primeira reunião com a FDA para discutir a autorização de comercialização de seus testes clínicos em kit. A empresa planeja submeter à FDA até o final deste ano, com autorização prevista para 2026.
Além do kit de teste RUO GraftAssure, o ensaio de uso clínico da Oncocyte, VitaGraft™, recebeu reembolso do Medicare em agosto de 2023. A empresa espera anunciar uma série de catalisadores em 2025, aproveitando o impulso de seu ensaio clínico multicêntrico e a expansão comercial de seu kit de teste RUO.
A visão geral financeira do quarto trimestre destacou um lucro bruto de US$ 595.000, representando uma margem bruta de 40%, e despesas operacionais de US$ 34,2 milhões, incluindo itens não-caixa como perdas por redução ao valor recuperável e um ganho devido à mudança no preço-justo da contraprestação contingente. O saldo de caixa da Oncocyte no final do quarto trimestre era de aproximadamente US$ 10,3 milhões. Os dados do InvestingPro revelam métricas de liquidez preocupantes, com um índice de liquidez corrente de 0,53, indicando que as obrigações de curto prazo excedem os ativos líquidos. O EBITDA da empresa está em -US$ 21,56 milhões, e sua Pontuação de Saúde Financeira geral é classificada como FRACA. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece estar sendo negociada próxima ao seu preço-justo. Investidores que buscam métricas de saúde financeira mais detalhadas e ProTips adicionais podem encontrar análises abrangentes no InvestingPro.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Oncocyte Corp. e reflete o foco da empresa na comercialização de seus kits de teste para monitoramento de rejeição de órgãos transplantados.
Em outras notícias recentes, a Oncocyte Corporation anunciou vários desenvolvimentos notáveis. A empresa revelou que seu teste VitaGraft Kidney, projetado para pacientes com transplante renal, recebeu cobertura expandida do Medicare. Esta expansão segue um estudo demonstrando a capacidade do teste de detectar rejeição de transplante mais cedo do que os métodos atuais. Em outra atualização, a Oncocyte entrou em um contrato de locação alterado, que descreve uma redução em seu valor de carta de crédito a partir de julho de 2025, potencialmente aliviando seus requisitos de garantia em dinheiro. Este acordo verá o prazo de locação expirar em 31 de outubro de 2027, com a Induce Biologics USA, Inc. tornando-se o novo inquilino. Adicionalmente, a Oncocyte nomeou o Dr. Paul Billings como seu Diretor Médico Consultor, trazendo mais de quatro décadas de experiência em genômica e medicina de precisão para o cargo. O Dr. Billings contribuirá para as iniciativas estratégicas e clínicas da empresa em regime de tempo parcial. Estes desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Oncocyte para aprimorar suas estratégias financeiras e operacionais enquanto avança suas tecnologias de diagnóstico.
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