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SAN DIEGO e CALGARY, AB - A Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapêuticas oncológicas, anunciou hoje os resultados positivos de seu estudo BRACELET-1 de Fase 2 sobre o pelareorep, um tratamento de imunoterapia contra o câncer para câncer de mama avançado ou metastático HR+/HER2-.
Os resultados finais do estudo BRACELET-1 revelaram que a sobrevida global (SG) mediana não foi alcançada no braço de pelareorep mais quimioterapia, já que mais da metade dos pacientes ainda estava viva no final do estudo. Em contraste, a SG mediana para o grupo de controle recebendo apenas quimioterapia foi registrada em 18,2 meses. A SG mediana estimada para o braço de pelareorep mais quimioterapia seria de pelo menos 32 meses se o acompanhamento tivesse continuado além de dois anos.
Os dados também mostraram quase o dobro da taxa de sobrevida de dois anos para pacientes tratados com a terapia combinada de pelareorep em comparação com aqueles recebendo apenas quimioterapia. Além disso, o estudo encontrou uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão (SLP) para pacientes recebendo pelareorep, com uma SLP mediana de 12,1 meses versus 6,4 meses no grupo de controle.
Wayne Pisano, CEO Interino e Presidente do Conselho de Administração da Oncolytics, expressou que os resultados destacam o potencial do tratamento com pelareorep em prolongar a vida de pacientes com câncer de mama. Thomas Heineman, M.D., Ph.D., Diretor Médico da Oncolytics, acrescentou que os resultados de sobrevida global e SLP superaram as expectativas e apoiam o desenvolvimento adicional de terapias combinadas baseadas em pelareorep.
A empresa agora busca garantir financiamento para um estudo de registro, tendo discutido elementos-chave do design com a FDA. O estudo BRACELET-1 randomizou 45 pacientes em três coortes, com o desfecho primário sendo a taxa de resposta global na semana 16. O estudo também explorou a sobrevida livre de progressão, marcadores de resposta imune e segurança.
Christophe Degois, VP de Desenvolvimento de Negócios da Oncolytics, mencionou o potencial impacto de mercado do pelareorep, citando uma oportunidade de afetar aproximadamente 55.000 pacientes apenas nos EUA.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Oncolytics Biotech Inc. e contém declarações prospectivas sobre o potencial e os benefícios do pelareorep como terapêutica contra o câncer. Os planos da empresa para estudos futuros e oportunidades comerciais envolvem riscos conhecidos e desconhecidos que podem afetar os resultados reais.
Em outras notícias recentes, a Oncolytics Biotech Inc. recebeu o endosso da FDA para um potencial ensaio de registro para seu candidato a medicamento pelareorep, destinado ao câncer de mama metastático HR+/HER2-. Este significativo desenvolvimento regulatório veio após uma reunião do Tipo C com a Food and Drug Administration dos EUA. O próximo ensaio irá recrutar pacientes que não responderam à terapia hormonal e passaram por não mais que uma linha de terapia com conjugado anticorpo-droga.
Em desenvolvimentos adicionais, a empresa anunciou uma mudança na liderança devido à licença médica do Presidente e CEO Matt Coffey. Wayne Pisano, atual Presidente do Conselho de Administração da Oncolytics, assumirá o papel de CEO interino. A extensa experiência de Pisano na indústria farmacêutica o servirá bem neste papel interino.
Os investidores aguardam os dados de sobrevida global do estudo BRACELET-1 de câncer de mama da Oncolytics, esperados para o segundo semestre do ano. O compromisso da empresa em levar o pelareorep aos pacientes é apoiado pelas designações Fast Track da FDA para seus programas de câncer de mama e pâncreas. Estes são os desenvolvimentos recentes na Oncolytics Biotech.
Insights do InvestingPro
À luz do recente anúncio da Oncolytics Biotech Inc. sobre os resultados positivos de seu estudo BRACELET-1 de Fase 2, o InvestingPro fornece algumas métricas financeiras e dicas analíticas que podem ser de interesse para investidores avaliando as perspectivas da empresa.
Os Dados do InvestingPro revelam que a Oncolytics Biotech Inc. possui uma capitalização de mercado de aproximadamente 17,45 milhões USD. Apesar dos resultados clínicos promissores, as finanças da empresa mostram um índice Preço/Lucro (P/L) de -4,21 para os últimos doze meses até o Q2 de 2024, refletindo a antecipação do mercado de desafios futuros de ganhos. Os dados também indicam uma Margem de Lucro Bruto de 63,34% para o mesmo período, o que sugere que, embora a empresa possa gerar um lucro bruto robusto em cada dólar de receita, atualmente isso não está se traduzindo em lucratividade líquida devido a outras despesas.
Entre as Dicas do InvestingPro, duas se destacam particularmente para a Oncolytics Biotech Inc.:
1. A empresa está queimando caixa rapidamente, o que é um fator crítico para os investidores considerarem, dados os altos custos associados ao avanço de ensaios clínicos e potencial comercialização.
2. Os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que se alinha com o índice P/L negativo e pode impactar decisões de investimento.
Esses insights, juntamente com Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://br.investing.com/pro/ONC, podem fornecer uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa. Atualmente, há um total de 8 Dicas do InvestingPro listadas para a Oncolytics Biotech Inc., oferecendo uma análise abrangente para potenciais investidores.
Embora os resultados clínicos sejam promissores para a Oncolytics Biotech Inc., os Insights do InvestingPro sugerem que a posição financeira da empresa é uma consideração importante para stakeholders e potenciais investidores que buscam entender o quadro completo do potencial de mercado e riscos da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.