Organon adquire direitos nos EUA para biossimilar de artrite TOFIDENCE

Publicado 01.04.2025, 08:42
Organon adquire direitos nos EUA para biossimilar de artrite TOFIDENCE

Investing.com — A Organon (NYSE: OGN), uma empresa global de saúde, adquiriu os direitos regulatórios e comerciais nos EUA para o TOFIDENCE™, um biossimilar do ACTEMRA®, da Biogen Inc. (NASDAQ: NASDAQ:BIIB), uma importante empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 20 bilhões, atualmente negociada próximo à sua mínima de 52 semanas. De acordo com a análise da InvestingPro, a Biogen parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo. O TOFIDENCE™ é o primeiro biossimilar de tocilizumabe aprovado nos EUA e é projetado para infusão intravenosa para tratar várias formas de artrite e COVID-19.

Lançado em maio de 2024, o TOFIDENCE™ é indicado para o tratamento de artrite reumatoide moderada a gravemente ativa, arterite de células gigantes, artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite idiopática juvenil sistêmica e COVID-19 em determinados pacientes. Kevin Ali, CEO da Organon, expressou a crença da empresa no potencial de crescimento do TOFIDENCE™, citando a expertise comercial e capacidades de acesso ao mercado da Organon.

Os termos da aquisição incluem um pagamento inicial à Biogen, com a Organon assumindo a responsabilidade de pagar royalties escalonados com base nas vendas líquidas e pagamentos de marcos de vendas líquidas anuais escalonados que a Biogen devia à Bio-Thera Solutions Ltd., a desenvolvedora do TOFIDENCE™. A Bio-Thera Solutions Ltd. manterá os direitos de fabricação do produto no mercado dos EUA. A Biogen, que gerou US$ 9,7 bilhões em receita nos últimos doze meses com uma saudável margem bruta de 76%, mantém forte saúde financeira de acordo com as métricas da InvestingPro.

O TOFIDENCE™ vem com um ALERTA em destaque sobre o risco de infecções graves, que podem levar à hospitalização ou morte, e é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a produtos com tocilizumabe. As informações de prescrição aconselham cautela para pacientes com histórico de infecção crônica ou recorrente e recomendam monitoramento de sinais e sintomas de infecção durante e após o tratamento.

A Organon, com sede em Jersey City, Nova Jersey, possui um portfólio diversificado de mais de 70 medicamentos e produtos nas áreas de saúde da mulher, biossimilares e medicamentos estabelecidos. A empresa, que emprega aproximadamente 10.000 pessoas, está focada em investir em soluções inovadoras e pesquisas para impulsionar o crescimento futuro nessas áreas. Para análises detalhadas da saúde financeira, perspectivas de crescimento e estimativas de Valor Justo de ambas as empresas, os investidores podem acessar Relatórios de Pesquisa Pro abrangentes através da InvestingPro, que cobre mais de 1.400 ações americanas com insights de especialistas e inteligência acionável.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e não inclui quaisquer endossos de reivindicações ou promoções de marketing.

Em outras notícias recentes, a Biogen Inc. anunciou uma colaboração estratégica com a Stoke Therapeutics para desenvolver e comercializar o zorevunersen, um potencial tratamento para a síndrome de Dravet, fora da América do Norte. Esta parceria inclui um estudo de Fase 3 programado para começar em 2025, com a Biogen detendo direitos exclusivos de comercialização fora dos EUA, Canadá e México. Além disso, a Biogen assinou um contrato de arrendamento de 15 anos para uma nova sede global em Cambridge, Massachusetts, com abertura prevista para 2028. Esta nova instalação visa centralizar suas operações e fomentar a inovação em ciências da vida.

A atividade dos analistas tem apresentado respostas mistas aos desenvolvimentos da Biogen. A Oppenheimer manteve uma classificação de Outperform com um preço-alvo de US$ 255, citando a parceria com a Stoke como um ajuste estratégico para o foco da Biogen em doenças raras. Por outro lado, a Piper Sandler reduziu o preço-alvo da Biogen para US$ 135, mantendo uma classificação Neutra devido a preocupações com previsões de receita em declínio e pressões competitivas. A Bernstein SocGen também ajustou seu preço-alvo para US$ 159, refletindo uma perspectiva cautelosa sobre os tratamentos de esclerose múltipla da Biogen.

O recente relatório de ganhos da Biogen influenciou essas revisões de analistas, com atenção às suas projeções financeiras e iniciativas estratégicas. Os esforços contínuos da empresa para expandir seu pipeline e presença imobiliária indicam um foco no crescimento e inovação de longo prazo. Os investidores estão monitorando de perto esses desenvolvimentos enquanto a Biogen navega pelo competitivo cenário de biotecnologia.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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