Orthofix recebe aprovação da FDA para sistema de transporte ósseo

LEWISVILLE, Texas - A Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX), uma empresa global de dispositivos médicos, anunciou a liberação 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e o primeiro implante nos EUA de seu Sistema de Transporte e Alongamento Fitbone™. O dispositivo, único em seu tipo, foi projetado para tratar grandes defeitos ósseos no fêmur e na tíbia resultantes de traumas, infecções ou condições malignas por meio de um único procedimento cirúrgico.

O sistema Fitbone oferece uma nova abordagem para o tratamento de defeitos ósseos, que tradicionalmente pode exigir várias cirurgias. De acordo com o Dr. David Frumberg, cirurgião ortopédico que realizou o primeiro implante, o sistema representa um avanço significativo, permitindo que problemas complexos sejam resolvidos sem a necessidade de várias cirurgias de acompanhamento.

Com tecnologia baseada no Sistema de Alongamento Intramedular Fitbone TAA, que tem mais de 20 anos de uso clínico, o novo sistema inclui uma haste motorizada e um receptor que os pacientes podem controlar em casa durante a fase de distração. Após o tratamento, esses componentes são removidos do corpo do paciente.

O presidente e CEO da Orthofix, Massimo Calafiore, expressou orgulho neste desenvolvimento, destacando a dedicação da empresa em aprimorar as opções cirúrgicas para condições desafiadoras que podem afetar muito a qualidade de vida do paciente. A Orthofix continua inovando em sua linha de produtos Fitbone, que já teve um impacto significativo nos resultados dos pacientes.

O portfólio da empresa inclui uma gama de soluções de fixação interna e externa para reconstrução de membros e correção de deformidades. O sistema de transporte e alongamento Fitbone agora está disponível em um lançamento limitado no mercado nos Estados Unidos.

A Orthofix, com sede em Lewisville, Texas, opera globalmente, fornecendo uma variedade de produtos ortopédicos e espinhais em mais de 60 países. Ela mantém o foco no desenvolvimento de produtos, educação médica e fabricação, com escritórios adicionais na Califórnia, Itália e outros locais internacionais.

Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado à imprensa.

Em outras notícias recentes, a Orthofix Medical Inc. relatou mudanças corporativas significativas e crescimento financeiro robusto. A empresa nomeou recentemente Michael Finegan como Presidente do Conselho de Administração, após a saída de Cathy Burzik. Espera-se que Finegan, um profissional de saúde experiente, guie a Orthofix em sua próxima fase de crescimento.

A Orthofix também anunciou expansões em seus planos de incentivo e novas nomeações de presidentes de comitês do conselho, aprovadas pelos acionistas. Além disso, foi anunciada a saída de Kimberley A. Elting, Presidente da Global Orthopedics, a partir de julho de 2024.

Em termos de desempenho financeiro, a Orthofix relatou um aumento de 7,5% ano a ano na receita líquida no primeiro trimestre de 2024, totalizando US$ 189 milhões. Isso levou a empresa a aumentar sua orientação de receita para o ano de 2024 para entre US$ 790 milhões e US$ 795 milhões. A empresa também espera ter um fluxo de caixa positivo até o 4º trimestre de 2024.

A Orthofix também tem sido objeto de atenção favorável dos analistas. Roth/MKM atualizou as ações da empresa de Neutro para Compra e elevou o preço-alvo para US$ 20,00, acima dos US$ 15,00 anteriores.

Estes são os desenvolvimentos recentes relativos à Orthofix Medical Inc.

InvestingPro Insights

A Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX) alcançou recentemente um marco regulatório significativo com a aprovação da FDA de seu inovador sistema de transporte e alongamento Fitbone™. Esse desenvolvimento pode influenciar a trajetória financeira e a posição de mercado da empresa. Aqui estão alguns insights importantes baseados em dados e análises em tempo real do InvestingPro:

Dados do InvestingPro:

• A capitalização de mercado da Orthofix atualmente é de 530,66 milhões de dólares, o que reflete a avaliação de mercado da empresa após o anúncio.

• A empresa experimentou um crescimento substancial de receita de 43,54% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, indicando uma forte tendência de alta no desempenho das vendas.

• Apesar do aumento positivo da receita, a relação P/L da empresa é de -4,12 e a relação P/L ajustada nos últimos doze meses é de -6,37, sugerindo que a lucratividade continua sendo um desafio.

Dicas do InvestingPro:

• A taxa de consumo de caixa da Orthofix é um ponto de preocupação, pois está esgotando rapidamente suas reservas de caixa. Isso pode afetar sua capacidade de sustentar as operações sem buscar financiamento adicional.

• Com dois analistas revisando suas estimativas de ganhos para baixo para o próximo período, a confiança do investidor pode ser afetada, potencialmente influenciando o desempenho das ações.

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