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Investing.com — A OS Therapies (OSTX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado atual de aproximadamente US$ 51 milhões, anunciou a emissão de uma patente fundamental que estende a proteção de sua plataforma de imunoterapia contra câncer baseada em listeria monocytogenes (Lm) até 2040. Esta patente protege os métodos proprietários de fabricação comercial da empresa e seu amplo pipeline, incluindo o principal ativo OST-HER2, destinado ao tratamento de osteossarcoma pediátrico. A patente também abrange OST-AXIL para HPV, OST-503 para NSCLC e GBM, OST-504 para câncer de próstata e oito candidatos pré-clínicos de imunoterapia.
Paul Romness, CEO da OS Therapies, destacou a importância da patente, afirmando que ela revitaliza o pipeline da empresa ao garantir direitos exclusivos de desenvolvimento no campo da imunoterapia contra o câncer. Romness enfatizou a potencial aprovação do OST-HER2 pela FDA para osteossarcoma, o que poderia garantir um Voucher de Revisão Prioritária (PRV) no valor de pelo menos US$ 150 milhões. Este capital não dilutivo facilitaria a expansão da aplicação do OST-HER2 para outros tipos de câncer. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm uma posição fortemente otimista sobre a empresa, com preços-alvo variando de US$ 6 a US$ 20 por ação, significativamente acima do preço atual de negociação de US$ 2,34.
O OST-HER2 recebeu a Designação de Doença Pediátrica Rara da FDA dos EUA. Se o medicamento obtiver uma Solicitação de Licença Biológica (BLA) condicional via Revisão Acelerada até 30.09.2026, se qualificará para um PRV, que a empresa planeja vender imediatamente. A venda mais recente de PRV foi avaliada em US$ 150 milhões em fevereiro de 2025.
O mercado para tratamentos de osteossarcoma foi estimado em US$ 1,2 bilhões em 2022, com uma parcela significativa de pacientes desenvolvendo metástase pulmonar após quimioterapia. A OS Therapies acredita que a oportunidade de mercado para o OST-HER2 na prevenção de metástases pulmonares excede US$ 500 milhões. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, ganhando mais de 15% na última semana, embora a análise do InvestingPro indique que a ação pode estar atualmente sobrevalorizada. Assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da OS Therapies.
Além disso, o papel do OST-HER2 no osteossarcoma humano e canino será apresentado no próximo filme da PBS "Shelter Me: The Cancer Pioneers", que será transmitido ao vivo e via streaming em 15 de maio de 2025.
A OS Therapies está avançando no campo da oncologia com suas plataformas de Conjugado Anticorpo-Droga (ADC) de próxima geração e ADC ajustável (tADC), aproveitando tecnologias proprietárias para melhorar a entrega de carga útil.
O progresso da empresa é baseado em um comunicado à imprensa, que também inclui declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas que podem afetar os resultados reais, incluindo o processo de aprovação da FDA para OST-HER2 e a potencial venda de um PRV. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 1,2 e possua mais caixa do que dívidas em seu balanço, dados do InvestingPro mostram que ela ainda não é lucrativa, com um prejuízo líquido de US$ 10,89 milhões nos últimos doze meses.
Em outras notícias recentes, a OS Therapies fez avanços significativos com seu medicamento OST-HER2, destinado ao tratamento de osteossarcoma metastático pulmonar. A FDA concordou em revisar um endpoint substituto para potencial Designação de Terapia Inovadora e Aprovação Acelerada, com resposta esperada até meados de junho de 2025. Além disso, a OS Therapies expandiu seu portfólio de imunoterapia contra câncer adquirindo ativos da Ayala Pharmaceuticals, incluindo vários candidatos em diferentes estágios de desenvolvimento. Os acionistas da empresa também aprovaram uma emissão significativa de ações, aumentando a flexibilidade financeira para empreendimentos futuros. A OS Therapies adiou uma Assembleia Especial de Acionistas devido à falta de quórum, remarcando-a para 9 de abril de 2025. A empresa está ativamente envolvida com agências reguladoras nos EUA, Reino Unido e Europa para avançar no processo de aprovação do OST-HER2. A OS Therapies está se preparando para uma Reunião de Fim de Fase 2 com a FDA e visa uma submissão de Solicitação de Licença Biológica até o final de 2025. Os esforços da empresa estão alinhados com a prioridade do governo dos EUA de abordar cânceres infantis mortais, e ela tem financiamento suficiente para continuar suas operações até 2026.
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