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Investing.com — A Palvella Therapeutics Inc. (NASDAQ:PVLA), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 280 milhões e um impressionante retorno de 98% nos últimos seis meses, anunciou hoje a emissão de uma nova patente nos EUA para seu principal candidato a produto, o gel anidro de rapamicina QTORIN™ 3,9%, potencialmente a primeira terapia para malformações linfáticas microcísticas (LMs microcísticas) nos EUA. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém forte saúde financeira com um índice de liquidez corrente de 7,33, indicando robusta liquidez de curto prazo. O Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos concedeu a patente nº 12.268.673, estendendo a proteção de propriedade intelectual da empresa para o QTORIN™ rapamicina até 2038.
As LMs microcísticas são caracterizadas por vasos linfáticos malformados que podem levar a infecções graves e morbidade ao longo da vida, afetando mais de 30.000 pacientes nos EUA, sem tratamentos atualmente aprovados pela FDA. O QTORIN™ rapamicina recebeu Designação de Terapia Inovadora, Designação de Medicamento Órfão e Designação de Via Rápida pela FDA dos EUA para o tratamento desta condição.
A nova patente, intitulada "Composições Anidras de Inibidores de mTOR e Métodos de Uso", amplia o escopo de proteção para o QTORIN™ rapamicina, que é baseado na plataforma patenteada QTORIN™ da Palvella. Esta plataforma está focada no desenvolvimento de terapias para doenças genéticas raras de pele, muitas das quais são condições vitalícias.
O principal candidato a produto da Palvella está atualmente em avaliação no ensaio clínico de Fase 3 SELVA para LMs microcísticas e no ensaio clínico de Fase 2 TOIVA para malformações venosas cutâneas. Se aprovado, espera-se que o QTORIN™ rapamicina seja elegível para sete anos de exclusividade de mercado como medicamento órfão nos EUA.
Wes Kaupinen, Fundador e CEO da Palvella, afirmou que a quinta patente nos EUA reflete a significativa inovação no desenvolvimento do QTORIN™ rapamicina e fortalece seu portfólio de propriedade intelectual.
A empresa, conhecida por seu foco no tratamento de doenças genéticas raras e graves da pele, está avançando com uma ampla linha de candidatos a produtos. A abordagem da Palvella é fornecer terapias direcionadas para condições com significativas necessidades médicas não atendidas. A análise do InvestingPro revela forte confiança dos analistas no potencial da empresa, com preços-alvo variando de US$ 38 a US$ 70, significativamente acima dos níveis atuais de negociação. Descubra mais insights e mais de 10 ProTips adicionais sobre PVLA com uma assinatura InvestingPro, incluindo métricas detalhadas de saúde financeira e projeções de crescimento.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Palvella Therapeutics e não inclui nenhum conteúdo promocional. O QTORIN™ rapamicina permanece em investigação e ainda não foi aprovado pela FDA ou qualquer outro órgão regulador.
Em outras notícias recentes, a Palvella Therapeutics reportou um prejuízo líquido de US$ 17,4 milhões para o ano de 2024, conforme destacado em sua teleconferência de resultados do Q4. Apesar disso, a empresa está avançando com seu produto principal, QTORIN Rapamicina, através de vários ensaios clínicos destinados ao tratamento de doenças raras de pele. A Chardan Capital Markets iniciou a cobertura da Palvella Therapeutics com classificação de Compra e preço-alvo de US$ 50,00, citando o potencial do gel tópico de rapamicina QTORIN. Isso segue a reafirmação da classificação de Compra pela Stifel com um preço-alvo de US$ 45,00, destacando os promissores resultados da Fase 2 para malformações linfáticas microcísticas (mLMs). A empresa está atualmente em ensaios de Fase 3 para mLMs e ensaios de Fase 2 para malformações venosas cutâneas (cVMs), com resultados esperados para o final de 2025 e início de 2026. A Palvella encerrou 2024 com US$ 83 milhões em caixa, proporcionando uma autonomia financeira até 2027. A empresa planeja gastar US$ 30 milhões em 2025, com foco em pesquisa e desenvolvimento. Esses desenvolvimentos fazem parte da estratégia mais ampla da Palvella para atender às necessidades não satisfeitas em doenças genéticas raras de pele.
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