WEST CHESTER, Pa. - A Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VRCA), uma empresa especializada em tratamentos dermatológicos com uma capitalização de mercado atual de 96 milhões de dólares, anunciou que sua parceira, Torii Pharmaceutical Co. Ltd., submeteu um pedido de Novo Medicamento (NDA) no Japão para o TO-208, conhecido como VP-102 e comercializado como YCANTH® nos EUA, para o tratamento do Molusco Contagioso. A submissão pela Torii marca um passo significativo para disponibilizar o primeiro tratamento terapêutico para esta condição de pele no Japão. Apesar das condições desafiadoras do mercado, dados da InvestingPro mostram que a empresa alcançou um impressionante crescimento de receita de 187% nos últimos doze meses.
O Molusco Contagioso é uma infecção viral que causa lesões na pele, afetando aproximadamente 1,6 milhão de indivíduos no Japão. A submissão do NDA segue um ensaio clínico de Fase 3 bem-sucedido no Japão, onde o TO-208 demonstrou eficácia superior em comparação com um controle e teve um perfil de segurança consistente com estudos anteriores nos Estados Unidos. De acordo com a análise da InvestingPro, embora as ações da empresa tenham experimentado volatilidade significativa, sendo negociadas a 1,06 dólares, sua avaliação de Valor Justo sugere que as ações podem estar subvalorizadas nos níveis atuais.
O TO-208, que contém cantaridina como seu ingrediente ativo, é dispensado através de um aplicador de uso único, garantindo dosagem precisa e administração direcionada. Nos Estados Unidos, o YCANTH® foi aprovado pela FDA para o tratamento do molusco contagioso em pacientes com dois anos ou mais, com uma estimativa de seis milhões de pessoas afetadas, predominantemente crianças. O medicamento está comercialmente disponível nos EUA e é coberto por seguros para pacientes elegíveis, com assistência financeira adicional para aqueles que necessitam.
A Verrica e a Torii firmaram um acordo de licença exclusiva em março de 2021 para o desenvolvimento e comercialização do TO-208 no Japão. O portfólio da Verrica também inclui o VP-103 para verrugas plantares e o VP-315 para cânceres de pele não melanoma, em desenvolvimento em parceria com a Lytix Biopharma AS.
Este anúncio contém declarações prospectivas sobre o desenvolvimento clínico e a potencial comercialização do TO-208 no Japão. Estas declarações são baseadas nas expectativas atuais da Verrica e envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. A empresa não se obrigou a atualizar quaisquer declarações prospectivas. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Verrica, os investidores podem acessar análises abrangentes e 10 ProTips adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados da InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações dos EUA.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Verrica Pharmaceuticals Inc.
Em outras notícias recentes, a Verrica Pharmaceuticals reportou forte crescimento no segundo trimestre de 2024, com a receita líquida de produtos atingindo 4,9 milhões de dólares, impulsionada principalmente pelo aumento da demanda por YCANTH. As receitas totais do trimestre ficaram em 5,2 milhões de dólares. No entanto, a empresa também reportou uma perda líquida GAAP de 17,2 milhões de dólares. A Verrica passou por mudanças operacionais significativas, incluindo um plano de reestruturação estratégica que reduziu os custos operacionais em cerca de 50% e diminuiu os territórios de vendas de 80 para 35. Esta reestruturação resultou em uma redução de 47 funcionários, levando a aproximadamente 1,0 milhão de dólares em despesas totais. Na esteira dessas mudanças, o TD Cowen revisou sua perspectiva sobre a Verrica, reduzindo o preço-alvo para 10,00 dólares dos anteriores 15,00 dólares, mas mantendo a classificação de Compra. A Needham rebaixou as ações da empresa de Compra para Manter, enquanto a RBC Capital manteve a classificação de Superar, embora reduzindo o preço-alvo das ações para 13 dólares de 14 dólares. Por fim, a Verrica reportou dados preliminares positivos de fase II aberta do VP-315 para o tratamento do carcinoma basocelular, com eliminação completa em 51% das lesões tratadas.
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