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Investing.com — A PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), uma empresa de imunoterapia em estágio avançado com capitalização de mercado de US$ 71,5 milhões, anunciou novos dados de seus estudos Versamune® HPV, revelando tempos de sobrevivência prolongados em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC) recorrente/metastático positivo para HPV16. Os dados serão apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), programada para 30 de maio a 3 de junho de 2025, em Chicago, Illinois. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa mostraram forte impulso com retorno de 17% na última semana, apesar dos desafios mais amplos do mercado.
O ensaio de Fase 2, conhecido como VERSATILE-002, relatou uma sobrevivência global mediana (mOS) de 39,3 meses para pacientes com Pontuação Positiva Combinada (CPS) de 20 ou superior, excedendo a mOS previamente publicada para pembrolizumab isolado, que é aproximadamente 15 meses. Para pacientes com CPS de 1 ou superior, a mOS foi de 30,0 meses, em comparação com 12 meses do pembrolizumab. Esses resultados indicam uma melhoria significativa nos resultados de sobrevivência para pacientes tratados com a combinação da imunoterapia da PDS Biotech e pembrolizumab. Notavelmente, a análise do InvestingPro mostra que dois analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 4,50 a US$ 13,00 por ação.
O ensaio de Fase 3 em andamento, VERSATILE-003, está atualmente recrutando pacientes para avaliar ainda mais a eficácia do tratamento combinado contra o pembrolizumab isolado. O desfecho primário do estudo é a sobrevivência global mediana, com duas análises interinas planejadas. Este ensaio visa recrutar 351 pacientes que serão randomizados em uma proporção de 2:1.
Adicionalmente, um ensaio de Fase 2 "janela de oportunidade", MC200710, investigou a vacina terapêutica PDS0101, tanto isoladamente quanto em combinação com pembrolizumab, antes da cirurgia ou radioterapia para carcinoma orofaríngeo localmente avançado associado ao HPV. O estudo observou atividade clínica com apenas dois ciclos de tratamento e atingiu o desfecho primário de uma redução de 50% na resposta do DNA tumoral circulante (ctDNA).
O Diretor Médico da PDS Biotech, Dr. Kirk Shepard, expressou confiança na força e durabilidade dos dados, que mostram a maior sobrevivência relatada até o momento em câncer de cabeça e pescoço recorrente/metastático de primeira linha. A empresa estima que pacientes positivos para HPV16 compõem 40-60% da população de HNSCC r/m sem tratamento prévio com ICI nos EUA.
Uma teleconferência para discutir os conjuntos de dados do resumo da ASCO está programada para sexta-feira, 23 de maio, às 8:00 da manhã ET. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da PDS Biotechnology Corporation. Embora a empresa mostre resultados clínicos promissores, os dados do InvestingPro indicam que atualmente está consumindo caixa com fluxo de caixa livre negativo de US$ 35 milhões nos últimos doze meses. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da PDS Biotechnology, incluindo 8 ProTips adicionais e métricas abrangentes de avaliação, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo disponível no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a PDS Biotechnology Corp relatou uma diminuição em seu prejuízo líquido para o primeiro trimestre de 2025, com perdas reduzindo para US$ 8,5 milhões, ou US$ 0,21 por ação, em comparação com US$ 10,6 milhões, ou US$ 0,30 por ação, no mesmo período do ano passado. A empresa não especificou suas cifras de receita, mas destacou uma redução nas despesas de pesquisa e desenvolvimento para US$ 5,8 milhões, de US$ 6,7 milhões. A PDS Biotech está avançando em seus ensaios clínicos, incluindo um ensaio de Fase III para sua terapia de câncer direcionada ao HPV16, que ganhou atenção devido ao potencial de sua combinação Versamune HPV e pembrolizumab. O saldo de caixa da empresa era de US$ 40 milhões em 31 de março de 2025. Analistas de empresas como B. Riley Securities demonstraram interesse nos desenvolvimentos estratégicos da empresa, particularmente na progressão de seu ensaio VERSAL-three. Além disso, a PDS Biotech tem estado envolvida em colaborações com instituições como o Instituto Nacional do Câncer e a Clínica Mayo, promovendo sua pesquisa em terapias contra o câncer. Esses desenvolvimentos indicam um foco contínuo em tratamentos inovadores e parcerias estratégicas.
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