Na quinta-feira, o Morgan Stanley ajustou suas perspectivas para a Galapagos NV (NASDAQ: GLPG), reduzindo o preço-alvo para 31,00$ dos anteriores 32,00$, mantendo a classificação Equalweight para a ação. A revisão segue a recente submissão regulatória da Galapagos e seus planos para próximos ensaios clínicos e desenvolvimento de medicamentos.
A Galapagos submeteu um Pedido de Ensaio Clínico (CTA) à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para um estudo de expansão de dose de Fase 2 de seu candidato a medicamento '5201 para leucemia linfocítica crônica (LLC) recidivada/refratária (R/R) e Transformação de Richter (TR). A empresa prevê iniciar o recrutamento de pacientes para este estudo em 2025.
Além disso, a empresa de biotecnologia espera apresentar dados do estudo PAPILIO-1 de Fase 1/2 do '5301 para mieloma múltiplo (MM) R/R em uma conferência médica programada para 2025. Este estudo faz parte dos esforços contínuos de pesquisa da Galapagos em oncologia.
Ademais, a Galapagos está se preparando para os resultados de Fase 2 de seu inibidor TYK2 '3667, projetado para poupar IL-10, uma citocina envolvida nas respostas imunes. A empresa projeta obter esses resultados para dermatomiosite e lúpus eritematoso sistêmico (LES) em 2025 e 2026, respectivamente.
O pipeline pré-clínico da empresa também inclui um candidato CAR-T biespecífico para oncologia hematológica e um candidato de molécula pequena para imunologia, ambos com expectativa de entrar em desenvolvimento clínico entre 2025 e 2026.
A administração expressou sua intenção de iniciar mais de quatro estudos de habilitação de Novo Medicamento Investigacional (IND) ou CTA em 2025, abrangendo várias modalidades e indicações. Adicionalmente, a Galapagos visa introduzir pelo menos dois novos candidatos clínicos anualmente a partir de 2026, refletindo seu compromisso em expandir seu portfólio de desenvolvimento de medicamentos.
Em outras notícias recentes, a Galapagos NV recebeu uma classificação de Desempenho de Mercado da Leerink Partners, destacando potenciais desafios em P&D. A avaliação da Leerink sobre a empresa de biotecnologia aponta para a natureza de alto risco de seu pipeline e o valor de mercado incerto de seus potenciais produtos. Desenvolvimentos recentes incluem os resultados financeiros do primeiro semestre de 2024 da Galapagos, que enfatizaram avanços em seus programas de oncologia e imunologia.
A empresa reportou um fluxo de receita consistente, largamente atribuído à sua colaboração com a Gilead e royalties do Jyseleca, apesar de um aumento nos custos de P&D. A Galapagos mantém uma forte posição de caixa de 3,4 bilhões€ e está avançando seu pipeline de oncologia e imunologia com 20 programas de moléculas pequenas e terapia celular.
A empresa atualizou sua orientação de queima de caixa para 2024 para 370 milhões€ a 410 milhões€, influenciada pela colaboração com a Adaptimmune. Os planos futuros incluem iniciar vários estudos de habilitação de IND ou CTA e um estudo first-in-human em 2025, com submissões e aprovações visadas para 2028.
Insights do InvestingPro
O panorama financeiro da Galapagos NV apresenta um quadro misto, como revelado por dados e dicas recentes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa está em 1,77 bilhões$, com um índice preço/valor contábil de 0,56, sugerindo que a ação pode estar subvalorizada em relação aos seus ativos. Isso pode ser particularmente relevante dado o recente ajuste do preço-alvo pelo Morgan Stanley.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Galapagos possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira para seus ambiciosos planos de ensaios clínicos e pipeline de desenvolvimento de medicamentos. Esta forte posição de caixa alinha-se com a estratégia da empresa de iniciar múltiplos estudos de habilitação de IND ou CTA em 2025 e introduzir novos candidatos clínicos anualmente a partir de 2026.
No entanto, outra dica do InvestingPro adverte que a empresa está queimando caixa rapidamente. Este é um fator crítico a ser considerado, dados os extensos esforços de P&D delineados no artigo, incluindo os próximos estudos de Fase 2 para '5201 e '3667, bem como a expansão planejada do pipeline pré-clínico.
Para investidores que buscam uma compreensão mais profunda da saúde financeira e perspectivas de crescimento da Galapagos, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais que podem fornecer insights valiosos sobre o desempenho futuro e posição de mercado da empresa.
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