NOVA YORK - A Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) anunciou resultados encorajadores de um estudo fundamental que apoia a potencial transição de venda livre (OTC) de seu medicamento para disfunção erétil, STENDRA® (avanafil). O estudo se concentrou na precisão da auto-seleção do consumidor ao usar a tecnologia de aplicativo da Web proprietária da empresa versus apenas um rótulo de informações sobre medicamentos (DFL).
O estudo de auto-seleção, que incluiu 509 participantes, revelou uma taxa de auto-seleção correta de 90,6% para usuários da Web App Technology, significativamente maior do que a taxa de 57,3% para aqueles que confiaram exclusivamente no DFL. Particularmente em usuários de nitrato de alto risco, a tecnologia demonstrou uma taxa de auto-seleção correta de 98,21%, uma melhoria substancial em relação aos 58,7% com o DFL sozinho.
O presidente e diretor comercial da Petros, Fady Boctor, expressou otimismo sobre os resultados, indicando seu impacto potencial nas discussões em andamento da empresa com o FDA.
O estudo visa atender aos critérios de Condições Adicionais para Uso Sem Receita (ACNU) da FDA, que podem permitir o acesso expandido ao OTC para medicamentos que tradicionalmente exigem receita médica.
A pesquisa faz parte de um esforço maior da Petros para fazer a transição do STENDRA® para o status OTC, que, se aprovado pelo FDA, o tornaria o primeiro medicamento de sua classe a estar disponível sem receita médica. A empresa planeja continuar seus esforços conduzindo um estudo de 'uso real', equivalente a um ensaio clínico de Fase 3, antes de enviar um Pedido de Novo Medicamento (NDA).
O estudo de auto-seleção foi projetado para cumprir os requisitos da FDA, demonstrando que os consumidores podem decidir com precisão se devem ou não usar o produto com base nas informações fornecidas pela DFL e pela Web App Technology. Esta etapa é crucial para medicamentos prescritos que buscam a designação OTC.
STENDRA® (avanafil), um medicamento prescrito para a disfunção erétil, não se destina a mulheres ou crianças. Sua segurança e eficácia nesses grupos não foram estabelecidas.
Este relatório é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Petros Pharmaceuticals e não constitui um endosso da empresa ou de seus produtos.
Em outras notícias recentes, a Petros Pharmaceuticals fez avanços significativos na expansão da acessibilidade de seu medicamento para disfunção erétil, STENDRA. A empresa fez parceria com a Lemonaid Health, um provedor de telessaúde, para oferecer o STENDRA a uma base de clientes mais ampla.
Essa parceria alavancará os serviços de telemedicina nacional da Lemonaid Health e seu histórico de tratamento de um número significativo de pacientes com disfunção erétil nos Estados Unidos.
Além disso, a Petros Pharmaceuticals recebeu feedback encorajador da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre seus planos de transição do STENDRA para o status de venda livre (OTC). Essa mudança poderia potencialmente tornar o STENDRA a primeira terapia de ED de grau de prescrição disponível sem receita médica, se aprovado pelo FDA.
Esses desenvolvimentos recentes fazem parte da estratégia da Petros Pharmaceuticals para melhorar o acesso do consumidor a medicamentos de venda livre. No entanto, é importante observar que essas declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir daqueles projetados.
InvestingPro Insights
À medida que a Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) avança com seu medicamento para disfunção erétil, STENDRA,® e sua potencial transição de venda livre, os investidores podem estar observando de perto as métricas financeiras e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Petros Pharmaceuticals detém atualmente uma capitalização de mercado de 3,18 milhões de dólares, refletindo a avaliação de mercado da empresa.
Um aspecto importante a ser considerado pelos potenciais investidores é a saúde financeira da empresa, e uma das dicas do InvestingPro observa que a Petros Pharmaceuticals detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que pode ser um sinal positivo de estabilidade financeira. Além disso, a empresa obteve um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 9,98%, o que pode indicar otimismo dos investidores após os resultados recentes do estudo.
Por outro lado, a Petros Pharmaceuticals está sendo negociada a um múltiplo de avaliação de baixa receita, com uma receita de 4,69 milhões de dólares nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Essa métrica sugere que as ações da empresa podem estar subvalorizadas com base em sua receita, o que pode atrair investidores em busca de oportunidades de crescimento em potencial. Também vale a pena notar que a empresa não paga dividendos aos acionistas, o que pode ser um fator para quem busca renda regular de seus investimentos.
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