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NEW YORK - A Pfizer Inc. (NYSE: PFE), gigante farmacêutica com capitalização de mercado de 17,4 bilhões USD, anunciou resultados do seu estudo Fase 3 TALAPRO-2, demonstrando que a combinação de seus medicamentos TALZENNA (talazoparib) e XTANDI (enzalutamida) melhorou significativamente a sobrevida global (OS) em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC). De acordo com a análise do InvestingPro, a Pfizer atualmente parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo. O estudo descobriu que a combinação de medicamentos prolongou a sobrevida em quase 9 meses em pacientes não selecionados e em 14 meses naqueles com mutações genéticas específicas.
O ensaio TALAPRO-2 incluiu duas coortes de pacientes: uma sem seleção para mutações do gene de reparo por recombinação homóloga (HRR) e outra selecionada para essas mutações. Na coorte não selecionada, a OS mediana foi de 45,8 meses com a combinação de medicamentos, em comparação com 37,0 meses com XTANDI isoladamente. Na coorte com mutações HRR, a OS mediana foi de 45,1 meses com a terapia combinada versus 31,1 meses com XTANDI isoladamente. Este avanço ocorre enquanto a Pfizer mantém uma forte posição financeira com uma impressionante margem de lucro bruto de 81,5% e crescimento robusto de receita de 21% nos últimos doze meses.
Esses resultados, apresentados no Simpósio de Cânceres Genitourinários da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO GU), representam uma redução de 20% e 38% no risco de morte, respectivamente, para as duas coortes.
O perfil de segurança da combinação foi consistente com os perfis conhecidos dos medicamentos individuais. Os eventos adversos mais comuns incluíram anemia, neutropenia e fadiga, sendo anemia e neutropenia os eventos mais frequentes de grau 3-4.
Os resultados foram compartilhados com autoridades de saúde globais, incluindo FDA e Agência Europeia de Medicamentos (EMA), para apoiar possíveis atualizações nos rótulos aprovados para TALZENNA.
O TALZENNA da Pfizer, um inibidor PARP, foi inicialmente aprovado como agente único para certos tipos de câncer de mama e posteriormente em combinação com XTANDI para mCRPC com mutação do gene HRR. XTANDI é um inibidor da via do receptor de andrógenos e é um padrão de tratamento para vários estágios do câncer de próstata.
A combinação de TALZENNA e XTANDI está agora aprovada em mais de 40 países para mCRPC, com indicações específicas variando por país. Esta informação é baseada em um comunicado à imprensa. Os assinantes do InvestingPro podem acessar análises financeiras detalhadas, incluindo mais de 30 métricas-chave adicionais e ProTips que fornecem insights mais profundos sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da Pfizer. Analistas mantêm uma perspectiva positiva sobre a ação, com preços-alvo sugerindo potencial de valorização dos níveis atuais.
Em outras notícias recentes, a Pfizer Inc. e a Astellas Pharma Inc. relataram resultados aprimorados de seu ensaio clínico Fase 3 EV-302, demonstrando eficácia superior de sua terapia combinada em comparação com a quimioterapia no tratamento de pacientes com câncer urotelial localmente avançado ou metastático. Os dados do ensaio revelaram que esta terapia combinada dobrou a sobrevida global mediana e a sobrevida livre de progressão em comparação com a quimioterapia. A combinação de enfortumab vedotin e pembrolizumab levou a uma redução de 49% no risco de morte e uma redução de 52% no risco de progressão da doença ou morte, em comparação com pacientes recebendo quimioterapia.
Além disso, uma análise exploratória mostrou que a taxa de resposta objetiva confirmada foi significativamente maior para a terapia combinada, e a duração mediana da resposta foi notavelmente mais longa. O perfil de segurança da terapia combinada foi consistente com descobertas anteriores, sem novas preocupações de segurança identificadas. A terapia combinada está aprovada para uso em vários países, incluindo os Estados Unidos, a União Europeia e o Japão. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a Pfizer Inc. e a Astellas Pharma Inc.
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