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Investing.com — A Iterum Therapeutics plc (NASDAQ:ITRM), uma empresa farmacêutica especializada no desenvolvimento de antibióticos com capitalização de mercado atual de US$ 34,1 milhões, anunciou na segunda-feira que renegociou os termos de suas obrigações de pagamento à Pfizer Inc. relacionadas à aprovação regulatória de seu novo antibiótico, ORLYNVAH™. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa enfrenta desafios financeiros significativos, com uma pontuação de saúde geral fraca de 1,51 e EBITDA negativo de US$ 15,89 milhões nos últimos doze meses. A Pfizer concordou em estender a data de vencimento de um pagamento de marco regulatório de US$ 20 milhões de outubro de 2026 para 25 de outubro de 2029.
O pagamento do marco era parte de um acordo de licenciamento entre a Iterum Therapeutics International Limited (ITIL), uma subsidiária da Iterum, e a Pfizer, estabelecido em 18 de novembro de 2015. Sob este acordo, a ITIL deveria fazer o pagamento após a aprovação do ORLYNVAH™ pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, um antibiótico oral projetado para tratar infecções não complicadas do trato urinário (uUTIs) em mulheres adultas com opções limitadas de tratamento alternativo.
Após a aprovação do ORLYNVAH™ pelo FDA em 25 de outubro de 2024, a ITIL optou por adiar o pagamento do marco, originalmente devido dois anos após a aprovação. Em 13 de maio de 2025, a Iterum e a ITIL alteraram a nota promissória para estender este período de adiamento por mais três anos. Esta decisão ocorre enquanto a análise do InvestingPro mostra que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, com fluxo de caixa livre negativo de US$ 26,77 milhões e uma dívida total de US$ 32,02 milhões no 1º tri de 2025. A nota alterada também aumenta a taxa de juros anual de 8% para 10% a partir de 26 de outubro de 2026.
Como parte do acordo, a ITIL se comprometeu a não incorrer em qualquer endividamento sênior ou ônus sobre seus ativos sem o consentimento da Pfizer, exceto sob certas condições. Além disso, a ITIL concordou em cobrir uma taxa de transação e as despesas legais da Pfizer.
O CEO da Iterum, Corey Fishman, expressou que a extensão permite à empresa investir estrategicamente capital de curto prazo em um lançamento bem-sucedido do ORLYNVAH™, potencialmente expandindo para novos territórios ou focando em áreas com altas taxas de prescrição.
O ORLYNVAH™ recebeu designações de Produto Qualificado para Doenças Infecciosas (QIDP) e Fast Track para suas formulações orais e IV em sete indicações. O antibiótico demonstrou atividade potente contra uma ampla gama de bactérias, incluindo cepas resistentes a medicamentos.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e reflete os últimos desenvolvimentos nos arranjos financeiros da Iterum Therapeutics com a Pfizer, que podem influenciar a estratégia comercial da empresa para seu antibiótico recém-aprovado. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Iterum, os investidores podem acessar análises abrangentes e ProTips adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, que cobrem mais de 1.400 ações dos EUA com análise especializada e inteligência acionável.
Em outras notícias recentes, a Iterum Therapeutics anunciou uma oferta direta registrada a um único investidor institucional, visando arrecadar aproximadamente US$ 5 milhões através da venda de mais de 5,5 milhões de ações a US$ 0,90 por ação. Os recursos são destinados a capital de giro e propósitos corporativos gerais, incluindo atividades de pré-comercialização para seu tratamento aprovado ORLYNVAH™. A H.C. Wainwright & Co. está atuando como agente de colocação exclusivo para esta transação. Adicionalmente, a Iterum Therapeutics nomeou Joseph J. Whalen para seu Conselho de Administração, após a renúncia do ex-presidente Ronald M. Hunt. Whalen, com extensa experiência no setor biofarmacêutico, servirá como diretor Classe III até 2027 e se juntará aos comitês de auditoria e remuneração. A empresa também nomeou David Kelly como o novo Presidente do Conselho. Essas mudanças no conselho cumprem os requisitos de composição do comitê de auditoria da Nasdaq. A empresa registrou esses desenvolvimentos em um Formulário 8-K junto à SEC.
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