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MARLBOROUGH, MASSACHUSETTS - A Phio Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ:PHIO), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 10,6 milhões, cujas ações valorizaram mais de 22% desde o início do ano, anunciou na quarta-feira que seu Comitê de Monitoramento de Segurança recomendou o aumento da dose para a quinta e esperada última coorte em seu ensaio clínico de Fase 1b do PH-762, após dados de segurança favoráveis da quarta coorte. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 10,58, embora enfrente desafios significativos de queima de caixa.
O ensaio está avaliando o principal composto siRNA da empresa para o tratamento de carcinoma de células escamosas cutâneas (cSCC), melanoma e carcinoma de células de Merkel por meio de administração intratumoral. Enquanto a pontuação geral de saúde financeira da empresa é classificada como "RAZOÁVEL" segundo as métricas do InvestingPro, os analistas mantêm uma postura otimista com um preço-alvo de US$ 14.
Cinco pacientes foram incluídos na quarta coorte, incluindo quatro com cSCC e um com carcinoma de células de Merkel. A empresa relatou não haver toxicidades limitantes de dose, eventos adversos graves ou reações adversas clinicamente relevantes emergentes do tratamento.
"Estamos encorajados pelo contínuo perfil de segurança do PH-762, tendo agora progredido através de quatro concentrações de dose crescentes", disse Mary Spellman, MD, Diretora Médica interina da Phio, de acordo com o comunicado à imprensa.
Até o momento, 15 pacientes foram tratados nas primeiras quatro coortes. Nas três coortes anteriores, dados de resposta patológica mostraram eliminação completa do tumor em quatro de nove pacientes com cSCC, com um paciente apresentando mais de 90% de eliminação e outro mostrando mais de 50% de eliminação. Três pacientes com cSCC e um paciente com melanoma apresentaram menos de 50% de eliminação. Não foi observada progressão da doença em nenhum paciente.
A empresa espera concluir o recrutamento na quinta coorte durante o terceiro trimestre de 2025.
O PH-762 foi projetado para silenciar o gene PD-1 implicado em várias formas de câncer de pele. O composto utiliza a tecnologia INTASYL da Phio, que visa melhorar as células imunológicas do corpo para atingir mais eficazmente as células cancerígenas.
Em outras notícias recentes, a Phio Pharmaceuticals relatou desenvolvimentos positivos em seus ensaios clínicos em andamento para o PH-762, um tratamento para câncer de pele. O ensaio de Fase 1b mostrou resultados promissores, com dois de três pacientes na terceira coorte de dose alcançando uma resposta patológica completa em casos de carcinoma de células escamosas cutâneas. A terapia, parte da tecnologia INTASYL siRNA da Phio, tem sido bem tolerada, sem eventos adversos graves relatados. O Comitê de Monitoramento de Segurança endossou a continuação do ensaio com doses mais altas, promovendo o potencial do PH-762 como uma opção de tratamento não cirúrgica.
Além disso, a H.C. Wainwright iniciou a cobertura da Phio Pharmaceuticals com uma classificação de Compra, estabelecendo um preço-alvo de US$ 14,00, citando a abordagem inovadora do PH-762. A empresa também reafirmou sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 4,00 após o recente relatório financeiro da Phio, destacando o progresso bem-sucedido nos ensaios clínicos. Enquanto isso, a Phio fez nomeações executivas estratégicas, com Robert Infarinato e Lisa Carson assumindo novos papéis para melhorar o desenvolvimento estratégico e as operações financeiras. Essas mudanças fazem parte dos esforços mais amplos da Phio para expandir as aplicações de sua tecnologia INTASYL siRNA no tratamento do câncer.
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