Economia dos EUA cria menos empregos que o esperado em julho; desemprego sobe
INDIANAPOLIS - A Eli Lilly and Company (Nova York:NYSE:LLY), gigante farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 725 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 81,7%, anunciou na terça-feira que seu inibidor não-covalente de BTK Jaypirca (pirtobrutinib) atingiu seu objetivo primário em um estudo de Fase 3 comparando-o ao Imbruvica (ibrutinib) em pacientes com leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico pequeno (LLC/LLP). De acordo com a análise do InvestingPro, a Eli Lilly mantém uma pontuação "EXCELENTE" em saúde financeira, posicionando-a fortemente para investimentos contínuos em P&D.
O estudo BRUIN CLL-314, que incluiu tanto pacientes sem tratamento prévio quanto aqueles previamente tratados mas sem exposição a inibidores de BTK, demonstrou não-inferioridade na taxa de resposta global com um valor nominal de p para superioridade (p
Segundo a empresa, este é o primeiro estudo comparativo de Fase 3 contra um inibidor covalente de BTK a incluir pacientes com LLC sem tratamento prévio. Este subgrupo, composto por 225 pacientes, teve o acompanhamento mais longo e mostrou um efeito particularmente pronunciado na sobrevida livre de progressão favorecendo o pirtobrutinib.
O perfil de segurança observado no estudo foi consistente com pesquisas anteriores do medicamento. A Lilly planeja apresentar resultados detalhados em uma conferência médica ainda em 2025.
Jacob Van Naarden, vice-presidente executivo e presidente da Lilly Oncology, afirmou que este é o segundo estudo positivo de Fase 3 no programa de desenvolvimento do pirtobrutinib, após o estudo BRUIN CLL-321 em pacientes previamente tratados com inibidores covalentes de BTK.
A empresa espera resultados de outro estudo de Fase 3, o BRUIN CLL-313, ainda este ano. Combinados com os resultados do BRUIN CLL-314, estes formarão a base para submissões regulatórias globais.
O Jaypirca está atualmente aprovado sob aprovação acelerada para certos pacientes com linfoma de células do manto recidivado ou refratário e para pacientes com LLC/LLP que receberam pelo menos duas linhas prévias de terapia.
As informações neste artigo são baseadas em comunicado de imprensa da empresa. A Eli Lilly continua demonstrando forte desempenho financeiro com crescimento de receita de 36,38% nos últimos doze meses, reforçando sua posição como protagonista importante na indústria farmacêutica.
Em outras notícias recentes, o medicamento para Alzheimer da Eli Lilly, Kisunla, recebeu parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos, recomendando-o para doença de Alzheimer sintomática precoce. Espera-se que a Comissão Europeia tome uma decisão final sobre o medicamento nos próximos meses. Adicionalmente, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou um novo esquema de dosagem para o Kisunla, que reduz significativamente a incidência de certas anormalidades de imagem enquanto mantém a remoção eficaz de placas amiloides. A Eli Lilly também completou sua oferta pública para a Verve Therapeutics, com 55,7% das ações da Verve oferecidas, oferecendo aos acionistas US$ 10,50 por ação em dinheiro e um direito de valor contingente. No front dos analistas, o BMO Capital reiterou a classificação de Desempenho Superior para a Eli Lilly, mantendo um preço-alvo de US$ 900 e observando potencial análise interina antecipada para o estudo de Alzheimer da empresa. O Guggenheim elevou seu preço-alvo para a Eli Lilly para US$ 942, projetando vendas do Mounjaro no segundo trimestre de US$ 4,49 bilhões, ligeiramente abaixo de algumas estimativas de consenso. Esses desenvolvimentos refletem um período de atividade significativa para a Eli Lilly, envolvendo avanços regulatórios, aquisições estratégicas e atenção positiva dos analistas.
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