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SEATTLE - A Pluristyx, uma empresa de biotecnologia especializada no desenvolvimento de terapias celulares, firmou um contrato de licenciamento com a Humacyte, Inc., uma empresa de biotecnologia em estágio clínico. Sob o acordo, a Humacyte utilizará a linha de células-tronco pluripotentes induzidas de grau clínico (iPSC) da Pluristyx, parte da coleção PluriBank™, para a produção de células produtoras de insulina.
Essas células destinam-se ao uso no candidato a produto BioVascular Pancreas (BVP™) da Humacyte, que está sendo desenvolvido para tratar o diabetes insulino-dependente.
A parceria também concede à Humacyte acesso à plataforma panCELLa™ da Pluristyx, projetada para criar células "hipoimunes" para implantação clínica, melhorando potencialmente a segurança e a eficácia das terapias celulares. As linhas iPSC da Pluristyx são derivadas de doadores em conformidade com as regulamentações e são amplamente caracterizadas para garantir pureza, identidade e integridade genética, priorizando a segurança do paciente.
O Dr. Benjamin Fryer, CEO da Pluristyx, expressou otimismo sobre o potencial da colaboração para avançar no tratamento do diabetes insulino-dependente. A empresa também está realizando edição clínica personalizada de genes na linha iPSC para gerar uma linha universalmente aplicável adequada para todos os pacientes.
O BVP da Humacyte visa revolucionar o tratamento do diabetes tipo 1, permitindo a entrega e a sobrevivência de ilhotas produtoras de insulina dentro do corpo. No entanto, tanto o BVP quanto o Acellular Tissue Engineered Vessel (ATEV)™ ainda são produtos experimentais e ainda não receberam aprovação da Food and Drug Administration (FDA) ou de qualquer agência reguladora internacional.
A Humacyte, listada na Nasdaq como HUMA, é conhecida por sua plataforma de biotecnologia que desenvolve tecidos e órgãos humanos de bioengenharia universalmente implantáveis. Seu portfólio de vasos de engenharia de tecido acelular está atualmente em ensaios clínicos em estágio avançado para várias aplicações vasculares.
As informações para este artigo são baseadas em uma declaração de comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Humacyte Inc. teve desenvolvimentos significativos, começando com TD Cowen reiterando uma classificação de compra e aumentando o preço-alvo das ações da empresa para US$ 7,50. Isso segue o lançamento de dados pré-clínicos promissores sobre o produto BioVascular Pancreas da Humacyte, que restaurou com sucesso os níveis normais de glicose no sangue em modelos de primatas não humanos.
Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid dos EUA aprovaram quatro novos códigos CID-10-PCS para procedimentos envolvendo os Vasos Acelulares Humanos da Humacyte, um passo fundamental para um aplicativo de Pagamento Complementar de Nova Tecnologia em 2024.
Financeiramente, a Humacyte registrou um prejuízo líquido de US$ 31,9 milhões no 1º trimestre de 2024, mas garantiu US$ 63 milhões em financiamento, encerrando o trimestre com US$ 115,5 milhões em caixa e equivalentes de caixa. A empresa também anunciou uma remodelação de seu conselho de administração e a ratificação da PricewaterhouseCoopers LLP como seu auditor independente.
O pedido de licença biológica da Humacyte para o enxerto de acesso vascular Humacyte foi aceito pelo FDA, concedendo-lhe revisão prioritária. Todos esses desenvolvimentos recentes ressaltam os esforços contínuos da empresa para comercializar seu principal produto.
InvestingPro Insights
À medida que a Humacyte, Inc. (HUMA) avança com seus desenvolvimentos inovadores de terapia celular, investidores e observadores do setor estão de olho na saúde financeira e no desempenho das ações da empresa. Com uma capitalização de mercado de US$ 680,57 milhões, a Humacyte apresenta um perfil único no espaço de biotecnologia.
Os dados do InvestingPro refletem um cenário financeiro desafiador para a companhia, com uma relação P/L negativa (últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024) de -6,53, indicando que a companhia não é lucrativa no momento. Além disso, o lucro bruto da empresa no mesmo período é de US$ 80,54 milhões negativos, e seu lucro operacional também está no vermelho em -US$ 101,01 milhões, ressaltando os custos associados às suas atividades de pesquisa e desenvolvimento.
Apesar dessas métricas financeiras, o preço das ações da empresa mostrou resiliência significativa e potencial de crescimento. As dicas do InvestingPro destacam que a Humacyte detém mais caixa do que dívidas, o que é um sinal positivo de estabilidade financeira. Além disso, as ações da empresa tiveram um alto retorno no ano passado, com um retorno total do preço acumulado no ano de 99,65% e um retorno substancial de 86,51% nos últimos três meses. Isso sugere a confiança do investidor nas perspectivas de longo prazo da empresa e no potencial de seu candidato a produto BioVascular Pancreas.
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À medida que a Humacyte continua a navegar no complexo cenário da biotecnologia em estágio clínico, essas métricas financeiras e indicadores de desempenho de ações serão cruciais para os investidores monitorarem. A parceria com a Pluristyx tem o potencial não apenas de aprimorar as ofertas de produtos da empresa, mas também de influenciar sua trajetória financeira no dinâmico mercado de biotecnologia.
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