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A BioCryst Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ:BCRX), uma empresa de biotecnologia com impressionante crescimento de receita de quase 30% nos últimos doze meses, anunciou que o Infarmed, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, recomendou o ORLADEYO® (berotralstat) para prevenção rotineira de ataques de angioedema hereditário (AEH) em pacientes com 12 anos ou mais. Esta decisão, anunciada hoje, permite aos pacientes portugueses com AEH acesso à primeira opção de tratamento oral, uma vez ao dia, para reduzir ataques recorrentes de AEH. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da BioCryst têm mostrado forte momento, negociando próximo à máxima de 52 semanas de 9,00 USD, refletindo a crescente confiança dos investidores na estratégia de expansão da empresa.
A recomendação do Infarmed marca um marco significativo no tratamento do AEH em Portugal, fornecendo uma nova opção de profilaxia para pacientes e profissionais de saúde. Charlie Gayer, diretor comercial da BioCryst, expressou que a disponibilidade do ORLADEYO® pode potencialmente melhorar a qualidade de vida das pessoas afetadas pelo AEH em Portugal. A empresa mantém uma posição financeira saudável com um índice de liquidez corrente de 2,78, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo, mantendo uma robusta margem de lucro bruto de 52,14%.
O ORLADEYO® (berotralstat), que funciona diminuindo a atividade da calicreína plasmática para prevenir ataques de AEH, recebeu anteriormente autorização de comercialização pela Comissão Europeia em abril de 2021. O medicamento está agora licenciado em 44 países em todo o mundo.
O medicamento é indicado para profilaxia para prevenir ataques de AEH em adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais. Não é recomendado para o tratamento de ataques agudos de AEH ou em dosagens superiores a 150 mg diários devido ao risco de prolongamento do intervalo QT. As reações adversas comuns relatadas em ensaios clínicos incluem dor abdominal, vômitos, diarreia, dor nas costas e doença do refluxo gastroesofágico.
Pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave são aconselhados a tomar uma dosagem reduzida de 110 mg diários. Além disso, o uso de indutores da P-glicoproteína com ORLADEYO® não é recomendado devido ao potencial de diminuição da eficácia. Para medicamentos metabolizados predominantemente por CYP2D6 ou CYP3A4, monitoramento e ajustes de dose podem ser necessários.
A segurança e eficácia do ORLADEYO® em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas, e há dados limitados sobre seu uso durante a gravidez e amamentação.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da BioCryst Pharmaceuticals, uma empresa global de biotecnologia comprometida com o desenvolvimento de terapias para doenças raras. Com uma capitalização de mercado de 1,86 bilhões USD, a empresa enfatiza sua experiência em design de medicamentos para oferecer tratamentos first-in-class ou best-in-class para condições médicas desafiadoras.
Em outras notícias recentes, a BioCryst Pharmaceuticals teve desenvolvimentos notáveis relacionados ao Orladeyo. A JMP Securities reiterou sua classificação Market Outperform com um preço-alvo constante de 18 USD, baseado no desempenho do medicamento e potencial crescimento do mercado. A analista da Evercore ISI, Liisa Bayko, elevou o preço-alvo da BioCryst para 12 USD, destacando o forte desempenho e perspectivas futuras da empresa.
A BioCryst também projetou receita líquida para o Orladeyo entre 515 milhões USD e 535 milhões USD para 2025, com receita total incluindo RAPIVAB esperada entre 540 milhões USD e 560 milhões USD. A receita do Orladeyo em 2024 atingiu 437 milhões USD, marcando um aumento de 34% ano a ano.
Além disso, a BioCryst ajustou o custo de aquisição por atacado do Orladeyo nos EUA, conforme anunciado em um arquivo recente junto à Securities and Exchange Commission. Estes são os desenvolvimentos mais recentes no progresso da BioCryst Pharmaceuticals.
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