GERMANTOWN, Maryland - A Precigen, Inc. (NASDAQ:PGEN), uma empresa biofarmacêutica, anunciou mudanças significativas em suas operações, incluindo uma redução da força de trabalho de mais de 20%, para priorizar o desenvolvimento e a potencial comercialização de sua terapia genética PRGN-2012. Esta terapia visa tratar a papilomatose respiratória recorrente (PRR), uma condição rara causada por infecções pelo papilomavírus humano (HPV).
A repriorização estratégica da empresa concentrará recursos no PRGN-2012, incluindo a apresentação de um pedido de licença biológica (BLA) esperado para o segundo semestre de 2024 e o início de um ensaio clínico confirmatório. Essas etapas estão alinhadas com o caminho de aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O estudo já começou a inscrever pacientes.
Além do foco no PRGN-2012, a Precigen continuará os ensaios de Fase 2 do PRGN-2009 para câncer cervical e câncer orofaríngeo associado ao HPV em parceria com o National Cancer Institute (NCI). No entanto, a inscrição em locais não NCI será pausada. A empresa também concluiu a inscrição no estudo de Fase 1b para o PRGN-3006, visando a leucemia mieloide aguda, e se envolverá em discussões com o FDA sobre as etapas futuras. Outros programas clínicos e atividades pré-clínicas do UltraCAR-T serão suspensos e a subsidiária da ActoBio, com sede na Bélgica, será encerrada.
O PRGN-2012 foi designado como uma Terapia Inovadora pela FDA e recebeu a Designação de Medicamento Órfão nos EUA e na Europa. Seu desenvolvimento faz parte da plataforma AdenoVerse mais ampla da Precigen, que utiliza adenovetores proprietários para entrega eficiente de genes.
A presidente e CEO da empresa, Helen Sabzevari, PhD, expressou confiança no potencial do PRGN-2012 para se tornar a primeira e melhor terapia da categoria para pacientes com PRR. A Precigen pretende se preparar para um possível lançamento no mercado em 2025, com esforços liderados pelo recém-nomeado Diretor Comercial, Phil Tennant.
Em outras notícias recentes, a Precigen Inc. iniciou uma oferta pública de suas ações ordinárias, com a intenção de levantar US$ 30 milhões. A Stifel está atuando como gerente exclusiva de execução de livros para esta oferta, que depende das condições de mercado e de outros fatores. Enquanto isso, a empresa biofarmacêutica nomeou Phil Tennant como Diretor Comercial, um movimento que ocorre enquanto a Precigen se prepara para o possível lançamento do PRGN-2012, uma terapia genética para papilomatose respiratória recorrente (RRP).
Além desses desenvolvimentos, a Precigen relatou resultados positivos de um estudo principal de Fase 1/2 do PRGN-2012. A terapia levou 51% dos participantes a apresentarem uma resposta completa, não necessitando de cirurgias para RRP nos 12 meses após o tratamento. Espera-se que esses resultados apoiem o envio de um Pedido de Licença Biológica, previsto para o segundo semestre de 2024.
A empresa de investimentos Stifel respondeu positivamente a esses desenvolvimentos recentes, elevando o preço-alvo da Precigen de US$ 7,00 para US$ 10,00 após a apresentação dos dados da Fase 2 para o PRGN-2012. A JMP Securities também manteve uma classificação de "Market Outperform" para a Precigen. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na jornada da Precigen para trazer novos tratamentos ao mercado.
InvestingPro Insights
À medida que a Precigen, Inc. (NASDAQ:PGEN) navega por mudanças estratégicas para reforçar seus programas de terapia genética, a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado fornecem um contexto essencial para os investidores. De acordo com dados do InvestingPro, a Precigen detém uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 340,77 milhões. Apesar do foco da empresa no avanço de sua terapia PRGN-2012, vale a pena notar que os analistas revisaram recentemente suas expectativas de ganhos para o próximo período, refletindo os desafios futuros.
As dicas do InvestingPro revelam que a Precigen está queimando dinheiro rapidamente, o que é um fator crítico a ser considerado, dada a necessidade da empresa de financiar ensaios clínicos em andamento e se preparar para uma possível comercialização. Além disso, as ações experimentaram volatilidade, caindo cerca de 13,82% na última semana, indicando que os investidores podem estar reagindo à atual taxa de queima de caixa da empresa e ao recente anúncio de downsizing.
Na frente do balanço, a Precigen detém mais caixa do que dívidas, o que pode fornecer alguma flexibilidade financeira no curto prazo. No entanto, a margem de lucro bruto da empresa nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 é de -936,35%, ressaltando as pressões financeiras que enfrenta. Sem dividendos pagos aos acionistas e um múltiplo de avaliação de alta receita, as ações da empresa podem não atrair investidores focados em renda, mas sim aqueles dispostos a assumir riscos maiores para obter ganhos potenciais de longo prazo.
Para aqueles interessados em um mergulho mais profundo nas finanças e perspectivas futuras da Precigen, o InvestingPro oferece informações e dicas adicionais, que podem ser encontradas em https://www.investing.com/pro/PGEN.
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