DURHAM, Carolina do Norte - A Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ: DTIL), líder em tecnologia de edição genética, anunciou a submissão de Pedidos de Ensaio Clínico (CTA) para iniciar um estudo de Fase 1 do PBGENE-HBV, uma terapia pioneira de edição genética in vivo que visa potencialmente curar a hepatite B crônica. Isso marca um passo significativo para a empresa, que está utilizando sua plataforma proprietária ARCUS para desenvolver tratamentos de edição genética para uma variedade de doenças.
As submissões de CTA representam um marco crítico para a Precision BioSciences, que busca abordar um dos problemas de saúde pública mais prevalentes do mundo. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, estima-se que 300 milhões de pessoas sejam afetadas pela hepatite B crônica globalmente. O CEO da empresa, Michael Amoroso, enfatizou a dedicação da equipe da Precision e a importância das submissões regulatórias à medida que avançam para a fase clínica de desenvolvimento para a hepatite B crônica.
O PBGENE-HBV é projetado para eliminar o cccDNA, a principal fonte de replicação do vírus da hepatite B, e inativar o DNA do HBV integrado nos hepatócitos. O Dr. Murray Abramson, Vice-Presidente Sênior e Chefe de Desenvolvimento Clínico, destacou que os tratamentos atuais oferecem apenas 1-3% de chance de cura funcional para pacientes com hepatite B crônica, ressaltando o potencial impacto do PBGENE-HBV.
A Precision BioSciences planeja compartilhar os dados finais de segurança do candidato clínico e detalhes do ensaio de Fase 1 em novembro, antes da reunião da American Association for the Study of Liver Diseases. A empresa também está no caminho certo para submeter pedidos regulatórios adicionais como parte de sua estratégia global para o PBGENE-HBV, com mais atualizações esperadas antes da Reunião Anual da AASLD em novembro.
A hepatite B continua sendo uma causa significativa de morbidade nos EUA e de morte globalmente, com complicações como cirrose, insuficiência hepática ou câncer de fígado respondendo pela maioria das mortes relacionadas ao HBV. A abordagem do PBGENE-HBV para eliminar diretamente o cccDNA e inativar o DNA do HBV integrado poderia potencialmente levar a curas funcionais, proporcionando uma nova esperança para pacientes com hepatite B crônica.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a Precision BioSciences, uma empresa de edição genética, anunciou mudanças significativas em sua equipe de liderança clínica e recebeu um pagamento de nota conversível de 13 milhões de dólares da Imugene Limited. A reorganização da empresa visa aprimorar seus programas de doenças infecciosas e hepatite, com o Dr. Murray Abramson nomeado como Vice-Presidente Sênior, Chefe de Desenvolvimento Clínico. Simultaneamente, John Fry foi nomeado Consultor Clínico Estratégico, focando em hepatite. Esses desenvolvimentos fazem parte dos esforços estratégicos da Precision BioSciences para avançar suas terapias de edição genética.
A Precision BioSciences também foi adicionada ao Índice Russell Microcap, um movimento que o CEO Michael Amoroso acredita que aumentará a visibilidade entre investidores globais. A empresa tem mostrado progresso em seu tratamento para hepatite B, revelando dados pré-clínicos promissores para seu candidato PBGENE-HBV. Além disso, a Precision BioSciences recentemente concluiu uma venda privada de ações para sua equipe de liderança sênior, arrecadando 300.000 dólares para financiar esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento.
Em notícias de parcerias, a iECURE, colaboradora da Precision BioSciences, recebeu a designação Fast Track da FDA para seu candidato a terapia gênica ECUR-506. Estes são os desenvolvimentos mais recentes nos esforços contínuos da Precision BioSciences para avançar terapias de edição genética.
Insights do InvestingPro
À medida que a Precision BioSciences (NASDAQ: DTIL) avança sua inovadora terapia PBGENE-HBV em direção aos ensaios clínicos, os investidores podem encontrar contexto adicional nas métricas financeiras e dicas do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Precision BioSciences tem uma capitalização de mercado de 65,47 milhões de dólares, refletindo sua posição como um player menor no setor de biotecnologia. O crescimento da receita da empresa é notável, com um aumento de 152,15% na receita trimestral a partir do segundo trimestre de 2024, indicando um forte impulso em suas operações.
Uma dica do InvestingPro destaca que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser crucial para financiar seus próximos ensaios clínicos e atividades de pesquisa. Essa estabilidade financeira é particularmente importante à medida que a empresa entra na fase clínica intensiva em recursos para o PBGENE-HBV.
Outra dica relevante do InvestingPro observa que a Precision BioSciences é lucrativa nos últimos doze meses, com um índice P/L de 2,67. Essa lucratividade pode fornecer alguma folga financeira enquanto a empresa investe no desenvolvimento de sua terapia para hepatite B.
No entanto, os investidores devem estar cientes de que o preço das ações tem apresentado volatilidade, com uma queda de 16,82% no último mês. Essa volatilidade pode refletir os riscos inerentes às empresas de biotecnologia que avançam terapias inovadoras através de processos regulatórios.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 6 dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e posição de mercado da Precision BioSciences.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.