WILMINGTON, Del. - A Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD), uma empresa de oncologia de precisão em estágio clínico, anunciou hoje dados clínicos preliminares de seu estudo de Fase 1 do PRT3789, uma nova terapia para pacientes com cânceres com mutação SMARCA4. Os resultados foram apresentados no Congresso da European Society for Medical Oncology (ESMO) 2024 em Barcelona, Espanha.
O estudo em estágio inicial focou na segurança e eficácia do PRT3789 no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e câncer de esôfago. Até 5 de agosto de 2024, o estudo havia recrutado 65 pacientes, dos quais 46 eram avaliáveis quanto à eficácia. Os investigadores relataram que o PRT3789 foi bem tolerado em oito coortes de dosagem, sem toxicidades limitantes de dose ou eventos adversos graves relacionados ao medicamento em estudo. Os eventos adversos foram geralmente leves a moderados, incluindo náusea, diminuição do apetite e fadiga.
Dos 26 pacientes com NSCLC ou câncer de esôfago avaliáveis quanto à eficácia, sete apresentaram redução do tumor, com três respostas parciais confirmadas. Além disso, um paciente está em tratamento há mais de um ano, indicando doença estável prolongada. Não foi observada redução do tumor em pacientes com outros tipos de tumor.
"O perfil de segurança emergente e a atividade clínica inicial do PRT3789 são promissores", disse Jane Huang, M.D., Presidente e Diretora Médica da Prelude. "Esses dados representam uma prova de conceito inicial de que a degradação seletiva de SMARCA2 pode produzir atividade antitumoral em certos cânceres com mutação SMARCA4."
A empresa está atualmente conduzindo o aumento da dose na 9ª coorte e planeja identificar uma dose biologicamente ativa para o PRT3789 como monoterapia até o final do ano. O estudo em andamento também inclui coortes de preenchimento enriquecidas com pacientes de NSCLC e câncer de esôfago com mutações de Classe 1, bem como um estudo de combinação com docetaxel.
A Prelude visa estabelecer o perfil de segurança e tolerabilidade do PRT3789, avaliar sua atividade, farmacocinética e farmacodinâmica, e determinar uma dose para avançar para ensaios clínicos de registro. A empresa espera concluir o aumento da dose da monoterapia em 2024.
Os dados preliminares da Fase 1 do PRT3789 também serão apresentados no Simpósio EORTC-NCI-AACR sobre Alvos Moleculares e Terapêutica do Câncer em 24 de outubro de 2024.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Prelude Therapeutics relatou segurança favorável e atividade clínica de seu novo medicamento contra o câncer, PRT3789, em um ensaio de Fase 1. O medicamento está sendo testado em pacientes com tumores sólidos avançados portadores de uma mutação SMARCA4. Em colaboração com a gigante farmacêutica Merck, a Prelude também iniciou um ensaio clínico de Fase 2, combinando o PRT3789 com a terapia anti-PD-1 da Merck, KEYTRUDA. Esses desenvolvimentos ocorrem enquanto a Prelude encerrou o primeiro trimestre de 2024 com aproximadamente $201,9 milhões em caixa e equivalentes, apesar de não relatar receitas. No front dos analistas, o Barclays rebaixou as ações da Prelude de Equalweight para Underweight, enquanto a H.C. Wainwright manteve uma postura Neutra sobre as ações da empresa. Notavelmente, a Prelude está avançando dois programas-chave, SMARCA2 e CDK9, através de ensaios clínicos, com o degradador SMARCA2, PRT3789, esperado para selecionar sua dose de fase 2 até meados de 2024. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes da Prelude Therapeutics.
Insights do InvestingPro
A Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD) tem navegado em um ambiente de mercado dinâmico, como refletido nas métricas mais recentes da empresa e nas percepções dos analistas. De acordo com os dados do InvestingPro, a PRLD possui uma capitalização de mercado de aproximadamente $277,32 milhões, indicando a escala em que a empresa está operando no espaço de oncologia de precisão em estágio clínico. Além disso, o índice Preço/Valor Contábil da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é de 1,48, sugerindo como o mercado avalia a empresa em relação ao seu valor contábil.
Embora a empresa esteja avançando em seus ensaios clínicos, é importante notar que os analistas revisaram para baixo suas previsões de lucros para o próximo período. Essa revisão pode ser um indicador de desafios à frente ou ajustes nas expectativas do mercado. Adicionalmente, o preço das ações da Prelude demonstrou volatilidade considerável, um fator que os investidores devem considerar ao avaliar o perfil de risco de seu investimento.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Prelude Therapeutics tem mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo de estabilidade financeira. No entanto, a empresa também está queimando caixa rapidamente, um ponto de preocupação que pode impactar sua capacidade de sustentar atividades de pesquisa e desenvolvimento a longo prazo sem buscar financiamento adicional.
Para investidores que buscam uma análise abrangente da saúde financeira e perspectivas futuras da Prelude Therapeutics, o InvestingPro oferece uma gama de dicas adicionais. No total, existem 12 Dicas do InvestingPro disponíveis, que podem fornecer insights mais profundos sobre o desempenho da empresa e potenciais oportunidades de investimento.
No geral, os dados e dicas do InvestingPro oferecem um contexto valioso para a posição atual e perspectivas futuras da Prelude, à medida que a empresa continua a progredir em seus ensaios clínicos e trabalha para trazer terapias inovadoras contra o câncer ao mercado.
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