WILMINGTON, Del. - A Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD), uma empresa de oncologia de precisão em estágio clínico, anunciou uma colaboração com a gigante farmacêutica Merck (NYSE:MRK) para iniciar um ensaio clínico de Fase 2 para um novo tratamento contra o câncer. O estudo se concentrará no PRT3789, o degradador de SMARCA2 experimental da Prelude, em combinação com a terapia anti-PD-1 da Merck, KEYTRUDA, em pacientes com câncer com mutação SMARCA4.
A parceria, revelada na terça-feira, visa alavancar os mecanismos complementares dos dois medicamentos para aumentar potencialmente a atividade antitumoral. "Por meio dessa colaboração, podemos ter o potencial de impactar positivamente os resultados clínicos em pacientes que abrigam uma mutação SMARCA4, que anteriormente eram conhecidos por terem opções de tratamento limitadas", disse Jane Huang, MD, presidente e diretora médica da Prelude.
PRT3789 está atualmente na Fase 1 de desenvolvimento clínico, com inscrição no caminho certo e o escalonamento da dose de monoterapia previsto para ser concluído em meados de 2024. Os objetivos deste estudo inicial são estabelecer o perfil de segurança e tolerabilidade do PRT3789 em monoterapia e em combinação com docetaxel, avaliar a atividade e determinar uma dose recomendada de Fase 2.
A decisão de avançar para um estudo de Fase 2 é apoiada por dados pré-clínicos apresentados na Conferência Internacional da AACR sobre Alvos Moleculares e Terapêutica do Câncer de 2023, que mostrou imunidade antitumoral aprimorada e regressões tumorais ao combinar um degradador de SMARCA2 com um mAb anti-PD-1 em cânceres com mutação SMARCA4.
Sob os termos do acordo, a Merck fornecerá o KEYTRUDA para a Prelude, que patrocinará o ensaio clínico. Ambas as empresas mantêm todos os direitos comerciais de seus respectivos compostos, seja como monoterapia ou em terapias combinadas.
O pipeline diversificado da Prelude inclui outros candidatos em desenvolvimento clínico, como um potente inibidor de CDK9 e um inibidor de CDK4/6 de última geração. A empresa também está desenvolvendo um degradador de SMARCA2 biodisponível por via oral e colaborando com a AbCellera para descobrir e desenvolver produtos conjugados de medicamentos de anticorpos de precisão.
Em outras notícias recentes, a Prelude Therapeutics viu uma mudança no sentimento dos analistas, já que o Barclays rebaixou as ações da empresa de Equalweight para Underweight, estabelecendo um novo preço-alvo de US$ 3,00. Esse rebaixamento é baseado em análises comparativas dentro do universo de cobertura do Barclays, sugerindo que a empresa espera que as ações da Prelude tenham um desempenho inferior em relação a outras empresas de seu setor.
Simultaneamente, a Prelude Therapeutics tem feito avanços significativos no setor de biotecnologia, particularmente no desenvolvimento de novas terapias contra o câncer.
Atualmente, a empresa está avançando em dois programas principais, SMARCA2 e CDK9, por meio de ensaios clínicos. Espera-se que o degradador de SMARCA2, PRT3789, selecione sua dose de fase 2 em meados de 2024, enquanto o PRT2527, um inibidor de CDK9, demonstrou melhor seletividade e potência de quinase em estudos pré-clínicos.
Apesar de não relatar receitas, a Prelude encerrou o primeiro trimestre de 2024 com cerca de US$ 201,9 milhões em caixa e equivalentes, indicando uma posição financeira estável com um fluxo de caixa que se estende até 2026. A parceria estratégica da Prelude com a AbCellera, com foco no desenvolvimento de conjugados anticorpo-medicamento utilizando degradadores SMARCA, destaca-se como um movimento significativo no aprimoramento de suas capacidades de desenvolvimento de medicamentos.
InvestingPro Insights
À medida que a Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD) embarca em seu ensaio clínico de Fase 2 em parceria com a Merck, investidores e partes interessadas estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. De acordo com dados em tempo real do InvestingPro, a Prelude Therapeutics detém uma capitalização de mercado de US$ 189,51 milhões. O preço das ações da companhia está sujeito à volatilidade, com um retorno total do preço de 1 semana de -7,51% e um retorno total do preço de 1 ano de -21,77%.
As dicas do InvestingPro sugerem que, embora a empresa tenha mais caixa do que dívida em seu balanço, indicando uma sólida posição de liquidez, ela também está queimando dinheiro rapidamente. Isso pode ser um ponto de preocupação para os investidores, considerando a sustentabilidade de longo prazo das operações da Prelude. Além disso, os analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, o que pode sinalizar otimismo sobre o desempenho futuro da empresa, apesar de não ter sido lucrativa nos últimos doze meses.
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