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Investing.com — A Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico avaliada em aproximadamente US$ 138 milhões, apresentará novos dados de seu ensaio clínico de Fase 2 ADVANCED-2 do TARA-002, uma terapia celular investigacional para pacientes com câncer de bexiga não músculo-invasivo (NMIBC), na Reunião Anual da American Urological Association (AUA) 2025 em Las Vegas, de 26 a 29 de abril. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço sólido com mais caixa do que dívida, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa enquanto avança seus programas clínicos.
As apresentações incluirão dados atualizados de segurança e eficácia do ensaio, especificamente para pacientes que atingiram o ponto de avaliação de 12 meses. O TARA-002 está sendo avaliado em cerca de 130 pacientes com NMIBC, incluindo uma coorte não responsiva ao tratamento com Bacillus Calmette-Guérin (BCG), projetado para ser registrável seguindo a orientação preliminar da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a indústria sobre NMIBC não responsivo ao BCG. Com o próximo relatório de ganhos da empresa previsto para 1º de maio, investidores que acompanham a análise do InvestingPro observam que dois analistas revisaram recentemente suas expectativas de ganhos para cima para o próximo período.
O resumo da análise interina já está disponível no site da AUA e será discutido durante uma sessão de pôster interativa no sábado, 26 de abril. Detalhes adicionais serão compartilhados em uma sessão de ensaios clínicos na segunda-feira, 28 de abril.
O TARA-002, derivado do mesmo banco de células-mestre que o OK-432 (Picibanil®), tem como hipótese ativar células imunológicas, levando a uma resposta pró-inflamatória e morte direta de células tumorais. A terapia recebeu a Designação de Doença Pediátrica Rara pelo FDA para o tratamento de malformações linfáticas (LMs).
O NMIBC é o 6º câncer mais comum nos Estados Unidos, com aproximadamente 65.000 pacientes diagnosticados anualmente. O TARA-002 visa fornecer uma nova opção de tratamento para aqueles não responsivos ou sem exposição prévia ao BCG.
A empresa também está desenvolvendo Cloreto de Colina IV para pacientes em nutrição parenteral que não conseguem atender às necessidades de colina por via oral ou enteral.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Protara Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Protara Therapeutics relatou um prejuízo menor do que o esperado para o quarto trimestre de 2024, com uma perda ajustada de US$ 0,48 por ação, superando as expectativas dos analistas de uma perda de US$ 0,59 por ação. A empresa, ainda em estágio de desenvolvimento clínico, não reportou receita para o trimestre. As despesas de pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US$ 9,5 milhões, refletindo os ensaios clínicos em andamento para seus principais programas, TARA-002 e Cloreto de Colina IV. A Protara encerrou o ano com uma reserva de caixa sólida de US$ 170,3 milhões, apoiada por uma oferta pública de US$ 100 milhões em dezembro, que deve financiar as operações até 2027.
Além disso, a Cantor Fitzgerald iniciou a cobertura da Protara com uma classificação acima da média, destacando o potencial de seu pipeline, particularmente a Colina IV, que poderia atingir US$ 400-500 milhões em vendas de pico. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra com um alvo de US$ 23, enfatizando os resultados promissores do TARA-002 em ensaios de câncer de bexiga não músculo-invasivo. A Protara planeja iniciar seu ensaio pivotal THRIVE-3 para Cloreto de Colina IV em 2025, visando tratar a deficiência de colina em pacientes dependentes de suporte parenteral. Esses desenvolvimentos destacam o compromisso da Protara em avançar seus programas clínicos e fornecer terapias transformadoras.
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