NOVA YORK - A Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM), uma empresa de biotecnologia especializada em medicamentos psicodélicos derivados da natureza, anunciou a adição do Empax Center em Perth, Austrália, como segundo local para seu ensaio clínico de Fase IIb. O estudo está investigando o uso da psilocibina, um composto psicodélico de ocorrência natural, para o tratamento do Transtorno de Adaptação em pacientes em cuidados paliativos.
O Empax Center, conhecido por sua experiência em saúde mental e terapias assistidas por psicodélicos, desempenhará um papel crucial no recrutamento de pacientes e na execução do ensaio. O Dr. Clive Ward-Able, Diretor Médico da Psyence Biomed, expressou confiança na capacidade do centro de conduzir o ensaio de forma eficiente e aguarda com expectativa o início dos tratamentos dos pacientes em breve. A empresa pretende divulgar os principais dados do estudo no segundo semestre de 2025, que, se positivos, poderão levar a estudos de registro cruciais.
Michael Winlo, CEO do Empax Centre, manifestou entusiasmo em participar do ensaio, enfatizando o compromisso do centro com cuidados inovadores para pacientes que experimentam grave angústia devido a diagnósticos de câncer terminal.
A Psyence Biomed fez parceria com a Fluence para educação profissional e treinamento em pesquisa de terapia psicodélica e com a iNGENū CRO Pty Ltd, uma organização de pesquisa clínica australiana, para apoiar o estudo. Após a exportação bem-sucedida do produto farmacêutico PEX010 para a Austrália em julho, os locais de ensaio afiliados estão prontos para iniciar a triagem de pacientes, com a expectativa de que o primeiro participante seja inscrito no início de dezembro.
A Psyence Biomed é a primeira empresa a desenvolver medicamentos à base de psilocibina não sintética a ser listada na Nasdaq. Eles estão focados em atender às necessidades não atendidas de transtornos de saúde mental em ambientes de cuidados paliativos. O Empax Center é uma instalação dedicada a tratamentos emergentes de saúde mental na Austrália Ocidental, com profissionais experientes e prescritores autorizados de terapias assistidas por psicodélicos.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Psyence Biomedical Ltd. As declarações prospectivas no comunicado de imprensa estão sujeitas a vários riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. Isso inclui a capacidade dos parceiros de pesquisa de cumprir suas obrigações, mudanças nas leis e a capacidade da empresa de obter aprovações regulatórias e manter as licenças necessárias. As informações fornecidas não implicam alegações médicas ou garantias de eficácia do tratamento, pois as avaliações regulatórias e os ensaios clínicos estão em andamento.
Em outras notícias recentes, a Psyence Biomedical esteve envolvida em vários desenvolvimentos estratégicos. A empresa decidiu não prosseguir com a aquisição da Clairvoyant Therapeutics, apesar dos planos anteriores. O foco permanece em seu ensaio clínico de Fase IIb, investigando o uso de psilocibina derivada da natureza para o Transtorno de Adaptação em cuidados paliativos. Além disso, a Psyence Biomedical adquiriu uma participação de 11,13% na PsyLabs, uma produtora de ingredientes farmacêuticos ativos psicodélicos, por 1,1 milhão de dólares. Espera-se que esta aquisição garanta um fornecimento consistente de psilocibina de alta qualidade para a pesquisa em andamento da empresa.
Simultaneamente, a Psyence Biomedical firmou um acordo de licenciamento exclusivo com a PsyLabs para garantir o fornecimento de psilocibina derivada da natureza com certificação EU GMP para futuros ensaios clínicos. No entanto, a empresa foi notificada pela Nasdaq sobre sua potencial exclusão da listagem devido ao não cumprimento dos requisitos mínimos de valor de mercado. A Psyence Biomedical planeja solicitar uma audiência perante um Painel de Audiências da Nasdaq para adiar quaisquer ações de suspensão ou exclusão.
Esses desenvolvimentos recentes refletem o compromisso da Psyence Biomedical com o desenvolvimento de tratamentos para condições de saúde mental usando substâncias psicodélicas. Como sempre, esses desenvolvimentos estão sujeitos a várias condições e aprovações.
Insights do InvestingPro
A ambiciosa expansão do ensaio clínico da Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM) ocorre em um momento desafiador para o desempenho financeiro da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da PBM é de modestos 1,78 milhão de dólares, refletindo a natureza inicial de sua pesquisa em medicina psicodélica. O resultado operacional negativo da empresa de -2,75 milhões de dólares nos últimos doze meses ressalta os investimentos significativos sendo feitos em pesquisa e desenvolvimento, típicos para empresas de biotecnologia na fase de ensaios clínicos.
As Dicas do InvestingPro destacam que o crescimento da receita da PBM tem desacelerado, o que não é incomum para uma empresa focada em ensaios clínicos em vez de comercialização. Além disso, a ação está sendo negociada próxima de sua mínima de 52 semanas, com o preço em apenas 0,73% de sua máxima de 52 semanas. Isso pode indicar cautela dos investidores em relação às perspectivas de curto prazo da empresa ou refletir um sentimento mais amplo do mercado em relação a empresas de biotecnologia em estágio inicial.
O volume médio diário de negociação de 6,05 milhões de ações nos últimos três meses sugere um interesse significativo dos investidores e liquidez nas ações da PBM, o que pode ser vantajoso à medida que a empresa avança em seus ensaios clínicos e busca comunicar resultados ao mercado.
Para investidores considerando o potencial da PBM, vale notar que o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa. Essas dicas adicionais podem ser particularmente valiosas dada a natureza especulativa dos investimentos em empresas de biotecnologia em estágio inicial conduzindo pesquisas psicodélicas inovadoras.
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