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WARREN, N.J. - A PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de 3,4 bilhões de dólares e um impressionante retorno de ações de 60,8% no último ano, de acordo com a InvestingPro, anunciou que sua receita total não auditada para o ano de 2024 atingiu aproximadamente 814 milhões de dólares, superando sua previsão de receita. O desempenho financeiro da empresa foi impulsionado por sua franquia de Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), que gerou vendas significativas de seus produtos Translarna™ e Emflaza®.
No último ano, a PTC Therapeutics também submeteu quatro pedidos de aprovação regulatória à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, incluindo sua terapia genética Kebilidi™, que recebeu aprovação da FDA em novembro de 2024. A empresa está se preparando para o lançamento global da sepiapterina para Fenilcetonúria (PKU), com decisões regulatórias esperadas no segundo trimestre e em julho de 2025 do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e da FDA, respectivamente.
Um desenvolvimento de negócios significativo para a PTC em 2024 foi o fechamento de um acordo de licença e colaboração com a Novartis para o programa PTC518. O acordo trouxe 1,0 bilhão de dólares em receitas antecipadas para a PTC, e a empresa pode ganhar até 1,9 bilhão de dólares em marcos adicionais. A PTC também receberá uma participação de 40% nos lucros das vendas nos EUA e royalties escalonados sobre as vendas fora dos EUA. A Novartis assumirá as responsabilidades globais de desenvolvimento, fabricação e comercialização após a conclusão da parte controlada por placebo do estudo PIVOT-HD, prevista para o primeiro semestre de 2025.
A empresa também reportou um saldo de caixa robusto de aproximadamente 1,1 bilhão de dólares em 31 de dezembro de 2024. Os dados da InvestingPro mostram um índice de liquidez corrente saudável de 2,1, indicando que os ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo. Espera-se que essa posição financeira apoie suas operações e investimentos em sua linha de medicamentos voltados para doenças raras. A Pontuação de Saúde Financeira da InvestingPro classifica a PTC Therapeutics como "BOA", sugerindo fundamentos operacionais sólidos.
Para o próximo ano, a PTC prevê receitas totais entre 600 milhões e 800 milhões de dólares, incluindo projeções para produtos atuais, potenciais lançamentos de novos produtos e receita de royalties. De acordo com a InvestingPro, os analistas revisaram para cima seus ganhos para o próximo período, embora antecipem um declínio nas vendas no ano atual. Para insights mais profundos sobre as perspectivas financeiras da PTC Therapeutics e acesso a Relatórios de Pesquisa Pro abrangentes cobrindo mais de 1.400 ações de ponta, considere explorar a plataforma de análises avançadas da InvestingPro. A despesa GAAP de P&D e SG&A para 2025 é estimada entre 805 milhões e 835 milhões de dólares, com uma projeção de despesa não-GAAP, excluindo compensação baseada em ações, de 730 milhões a 760 milhões de dólares.
Esses destaques financeiros e atualizações corporativas foram apresentados pelo Dr. Matthew B. Klein, Diretor Executivo da PTC, na 43ª Conferência Anual de Saúde do J.P. Morgan. As informações fornecidas nesta atualização são baseadas em dados preliminares não auditados e estimativas da administração para o ano completo de 2024, sujeitas à conclusão dos procedimentos de fechamento financeiro da PTC. Esta atualização é baseada em um comunicado de imprensa da PTC Therapeutics.
Em outras notícias recentes, analistas financeiros têm ajustado suas expectativas para a PTC Therapeutics após vários desenvolvimentos-chave. A empresa submeteu um pedido à FDA para seu tratamento de ataxia de Friedreich, vatiquinona, e ajustou seus termos de locação, reduzindo seu espaço alugado. Além disso, a PTC Therapeutics entrou em uma colaboração substancial com a Novartis para o candidato a medicamento PTC518. Esta parceria inclui um pagamento inicial de 1,0 bilhão de dólares e potencial para até 1,9 bilhão de dólares em pagamentos futuros por marcos alcançados.
O Morgan Stanley elevou a classificação da PTC Therapeutics de Equalweight para Overweight, estabelecendo um novo preço-alvo de 67,00 dólares. Isso ocorre após a empresa ter reportado fortes ganhos no terceiro trimestre, com receita total de 197 milhões de dólares, impulsionada principalmente pela franquia de distrofia muscular de Duchenne. No entanto, Goldman Sachs e Baird observaram riscos contínuos para a empresa, incluindo decisões regulatórias iminentes nos EUA para a vatiquinona.
O TD Cowen delineou dez catalisadores antecipados para o ano de 2025 no setor de biotecnologia. Entre eles, espera-se que a ANAB divulgue dados de Fase II de artrite reumatoide para Rosnilimab, e a UTHR busca estender o sucesso de seu tratamento Tyvaso. A QURE está trabalhando para submeter um pedido de aprovação acelerada para AMT-130 na doença de Huntington, e a ALKS está se preparando para divulgar conjuntos de dados de Fase II para seu candidato de orexina '2680. Espera-se que esses desenvolvimentos recentes no setor de biotecnologia gerem interesse significativo dos investidores.
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