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BOSTON - A PureTech Health plc (Nasdaq:PRTC, LSE: PRTC), atualmente classificada com saúde financeira "BOA" de acordo com a análise do InvestingPro, estabeleceu uma nova entidade fundada, a Celea Therapeutics, para avançar o deupirfenidone (LYT-100) para ensaios clínicos de Fase 3 para fibrose pulmonar idiopática (FPI), segundo comunicado da empresa divulgado na Cúpula de FPI de 2025.
O medicamento demonstrou resultados promissores no ensaio ELEVATE IPF de Fase 2b, mostrando uma redução estatisticamente significativa no declínio da função pulmonar em comparação com placebo ao longo de 26 semanas. Pacientes tratados com deupirfenidone 825 mg três vezes ao dia experimentaram um declínio de -21,5 mL versus -112,5 mL no grupo placebo.
Dados iniciais de um estudo de extensão aberto em andamento indicam que o efeito do tratamento foi mantido por 52 semanas, com pacientes mostrando um declínio de -32,8 mL durante o período de um ano, semelhante ao declínio natural em adultos mais velhos saudáveis.
A empresa relatou que o deupirfenidone, uma forma deuterada de pirfenidone, alcançou aproximadamente 50% maior exposição ao medicamento do que o pirfenidone padrão sem aumento de problemas de tolerabilidade. Isso potencialmente resolve limitações dos tratamentos atuais para FPI, que frequentemente enfrentam desafios de adesão devido a efeitos colaterais.
Pesquisas apresentadas na cúpula revelaram que 69% dos pacientes com FPI pesquisados preferiam tratamentos oferecendo maior eficácia em vez de melhor tolerabilidade, sugerindo potencial receptividade do mercado para a nova terapia.
A Celea Therapeutics será liderada por Sven Dethlefs, PhD, que traz experiência em terapêutica respiratória. A empresa planeja discutir o desenho do ensaio de Fase 3 com o FDA, baseando-se na metodologia do estudo ELEVATE IPF.
Dados adicionais do estudo de extensão aberto serão apresentados no Congresso Internacional da Sociedade Respiratória Europeia em setembro de 2025, de acordo com o comunicado à imprensa. Investidores que acompanham a PureTech Health devem observar que o relatório de ganhos da empresa está previsto para 28 de agosto de 2025. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da PureTech, incluindo 11 ProTips exclusivos adicionais, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Vedanta Biosciences anunciou que seu tratamento experimental para colite ulcerativa, VE202, não atingiu o endpoint primário em um ensaio clínico de Fase 2. O estudo COLLECTiVE202, que incluiu 114 pacientes com colite ulcerativa leve a moderada, não mostrou diferença estatisticamente significativa nas taxas de resposta endoscópica entre o grupo de tratamento e placebo. Enquanto isso, a PureTech Health lançou a Celea Therapeutics, uma nova entidade destinada a desenvolver tratamentos para doenças respiratórias graves. O ex-CEO da Teva na América do Norte, Sven Dethlefs, liderará a Celea, que está focando no deupirfenidone (LYT-100) para fibrose pulmonar idiopática, com planos de se reunir com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para discutir o desenho do ensaio de Fase 3. Adicionalmente, a PureTech Health anunciou que Raju Kucherlapati deixou o cargo de Presidente e membro do Conselho de Administração. Sharon Barber-Lui, Presidente do Comitê de Auditoria da empresa, foi nomeada Presidente Interina do Conselho. Barber-Lui liderará o processo para identificar um novo Presidente do Conselho e se engajar com acionistas para obter contribuições.
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