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TORONTO - A Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ:QNTM), cuja ação subiu quase 700% no acumulado do ano, segundo dados do InvestingPro, anunciou na segunda-feira que sua subsidiária Huge Biopharma Austrália assinou um acordo com uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato para produzir uma formulação oral do Lucid-MS.
A formulação oral será utilizada no próximo ensaio clínico de Fase 2 da empresa, que visa testar a eficácia do Lucid-MS como um potencial tratamento para a perda de mobilidade associada à esclerose múltipla (EM).
O Lucid-MS é descrito como um composto neuroprotetor não imunomodulador de primeira classe, com status patenteado de Nova Entidade Química. De acordo com a empresa, o medicamento tem mostrado promessa em modelos pré-clínicos ao prevenir a desmielinização, uma característica da EM onde ocorre dano à cobertura protetora ao redor das fibras nervosas.
"Isso marca um passo importante no desenvolvimento clínico do Lucid-MS enquanto preparamos o pedido de Novo Medicamento Investigacional junto à FDA e nos preparamos para nosso próximo ensaio de Fase 2", disse o Dr. Andrzej Chruscinski, Vice-Presidente de Assuntos Científicos e Clínicos da Quantum BioPharma.
A empresa observou que modelos animais testados ao longo da última década demonstraram o potencial do Lucid-MS para ajudar a restaurar a capacidade de caminhar nos sujeitos de teste.
A Quantum BioPharma, listada em várias bolsas, incluindo a NASDAQ e a Bolsa de Valores Canadense, concentra-se no desenvolvimento de tratamentos para distúrbios neurodegenerativos e metabólicos por meio de suas subsidiárias.
O anúncio foi feito em um comunicado à imprensa emitido pela empresa. Nenhum cronograma específico para o início do ensaio de Fase 2 foi fornecido no anúncio.
Em outras notícias recentes, a Quantum BioPharma Ltd. relatou resultados financeiros robustos no segundo trimestre, mostrando um aumento nos ativos e uma eliminação completa dos passivos de dívida. Em 30 de junho, os ativos circulantes da empresa subiram para US$ 10,3 milhões, acima dos US$ 9,9 milhões do trimestre anterior, com ativos totais aumentando para US$ 15,3 milhões. Além disso, a Quantum BioPharma concluiu uma oferta de esforços restritos de ações com direito a múltiplos votos classe A, levantando até US$ 600. A empresa prevê que os atuais detentores dessas ações subscreverão toda a oferta.
Em desenvolvimentos clínicos, a Quantum BioPharma, em colaboração com o Massachusetts General Hospital, relatou descobertas promissoras de um estudo usando um traçador PET para monitorar lesões de esclerose múltipla. O traçador demonstrou a capacidade de detectar diferenças entre lesões que a ressonância magnética convencional não conseguia. Além disso, a empresa recebeu um relatório de estudo clínico para seu ensaio de Fase 1 do Lucid-MS, um candidato a tratamento de esclerose múltipla, que não mostrou preocupações de segurança ou tolerabilidade em participantes saudáveis. Esses desenvolvimentos recentes destacam o progresso contínuo da Quantum BioPharma tanto na estabilidade financeira quanto nas iniciativas de pesquisa clínica.
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