Rallybio inicia dosagem em estudo de fase 1 do inibidor C5 RLYB116

Publicado 12.06.2025, 09:15
Rallybio inicia dosagem em estudo de fase 1 do inibidor C5 RLYB116

NEW HAVEN - A Rallybio Corporation (NASDAQ:RLYB), atualmente negociada a US$ 0,36 e com capitalização de mercado de US$ 14,82 milhões, iniciou a dosagem em um estudo confirmatório de farmacocinética/farmacodinâmica de Fase 1 do RLYB116, seu inibidor C5 injetado por via subcutânea, de acordo com comunicado da empresa. Segundo análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo.

A empresa de biotecnologia em estágio clínico anunciou que focará inicialmente em duas condições hematológicas: refratariedade à transfusão de plaquetas imunes (PTR) e síndrome antifosfolípide refratária (APS), ambas sem tratamentos aprovados atualmente. Dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 14,68, proporcionando recursos para seus programas de desenvolvimento clínico.

O estudo de dose múltipla ascendente, simples-cego, avaliará o RLYB116 em duas coortes de voluntários saudáveis durante um período de tratamento de 4 semanas, com os participantes recebendo o medicamento ou placebo uma vez por semana. A Coorte 1 testará uma dose de 150 mg, enquanto a Coorte 2 avaliará dosagens de até 300 mg.

Os dados da primeira coorte são esperados para o terceiro trimestre de 2025, com resultados da segunda coorte previstos para o quarto trimestre.

PTR é uma condição em que os pacientes não conseguem alcançar os aumentos esperados na contagem de plaquetas após múltiplas transfusões, aumentando os riscos de sangramento em pacientes com condições como malignidades hematológicas. APS é uma doença autoimune rara caracterizada por trombose vascular recorrente e complicações relacionadas à gravidez, com aproximadamente 10% dos pacientes continuando a experimentar tromboses apesar do tratamento anticoagulante.

Stephen Uden, Diretor Executivo da Rallybio, descreveu o início do estudo como "um passo significativo" na missão da empresa de desenvolver terapias para essas condições, que ele caracterizou como representando uma oportunidade de mercado combinada de US$ 5 bilhões.

O RLYB116 é projetado como um inibidor C5 de pequeno volume, administrado semanalmente, que poderia potencialmente tratar uma variedade de doenças mediadas pelo complemento. Embora a ação tenha experimentado uma queda significativa de 78% no último ano, o impulso recente mostra um ganho de 5% na última semana. Descubra mais informações sobre RLYB e mais de 1.400 outras ações com Relatórios de Pesquisa Pro abrangentes, disponíveis exclusivamente no InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Rallybio Corporation passou por vários desenvolvimentos significativos. A empresa anunciou a descontinuação de seu programa RLYB212 após os dados do ensaio clínico de Fase 2 não atingirem os alvos farmacocinéticos necessários. Esta decisão levou a um rebaixamento pela Citizens JMP, que ajustou sua classificação de "Market Outperform" para "Market Perform" devido ao encerramento do programa. Além disso, a Evercore ISI rebaixou a Rallybio de "Outperform" para "In Line", citando preocupações com os dados do estudo relacionados ao programa FNAIT. Apesar desses contratempos, a Rallybio está mudando seu foco para o RLYB116, um inibidor C5 diferenciado, com dados de Fase 1 esperados para o segundo semestre de 2025. A Citizens JMP manteve uma classificação "Market Perform" para a Rallybio, expressando interesse no potencial do programa RLYB116. Em notícias de governança corporativa, a Rallybio realizou sua assembleia anual de acionistas, onde Martin W. Mackay e Paula Soteropoulos foram eleitos como diretores Classe I. Os acionistas também ratificaram a Deloitte and Touche LLP como empresa de contabilidade pública independente registrada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2025. Esses desenvolvimentos refletem os ajustes estratégicos e atividades de governança em andamento da Rallybio.

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