Na quarta-feira, a RBC Capital Markets manteve sua classificação Outperform para as ações da Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT), com um preço-alvo estável de US$ 12,00. A posição da empresa vem após uma série de reuniões virtuais com o CEO e o CFO da Applied Therapeutics.
Durante essas discussões, a empresa delineou seu roteiro regulatório, enfatizando o feedback positivo do FDA em relação ao seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o tratamento da galactosemia, bem como o potencial para uma submissão acelerada de aprovação para SORD, um distúrbio genético.
A Applied Therapeutics está se preparando para o lançamento comercial de seu tratamento para galactosemia, concentrando-se inicialmente em pacientes pediátricos. A empresa expressou otimismo sobre o potencial de mercado para o SORD, citando dados epidemiológicos revisados indicando uma população de pacientes maior do que a estimada anteriormente.
Embora reconheça as complexidades e incertezas que cercam o processo regulatório devido ao intrincado pacote de dados, a RBC Capital observou que os dados gerais parecem apoiar um perfil de risco/benefício favorável para pacientes com poucas opções de tratamento disponíveis.
A empresa também destacou a recente mudança em direção a uma maior flexibilidade regulatória pelo Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER), que reforça a probabilidade de aprovação para tratamentos com galactosemia e SORD.
A aprovação dessas indicações pode levar a uma receita significativa, com projeções de longo prazo estimadas em US$ 710 milhões, apresentando assim uma vantagem substancial para a avaliação da empresa.
InvestingPro Insights
À medida que a Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) navega no cenário regulatório com seus tratamentos promissores, as métricas financeiras atuais e o sentimento do mercado fornecem uma visão multifacetada do status da empresa. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 643,33 milhões, as finanças da empresa refletem um período desafiador, evidenciado por um crescimento negativo da receita de mais de 100% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Apesar disso, a ação experimentou um retorno notável de 300,71% no ano passado, indicando forte confiança dos investidores em suas perspectivas de longo prazo, principalmente à luz de seus recentes avanços clínicos.
As dicas do InvestingPro destacam a forte posição de caixa da empresa em relação à sua dívida, o que pode oferecer alguma flexibilidade financeira à medida que avança para a comercialização de seus tratamentos. No entanto, os analistas moderaram as expectativas, revisando os lucros para baixo e antecipando um declínio nas vendas no ano atual. Eles também alertam os investidores sobre a volatilidade da empresa e a falta de lucratividade no curto prazo. Para os interessados em uma análise mais profunda, há dicas adicionais disponíveis no InvestingPro, que podem ser acessadas com o código de cupom PRONEWS24 de até 10% de desconto em uma assinatura anual do Pro e uma assinatura anual ou semestral do Pro+.
Os investidores devem observar o aumento significativo dos preços nos últimos seis meses, com um retorno de 129,8%, o que pode refletir a visão otimista do mercado sobre o futuro da Applied Therapeutics. Embora a empresa não pague dividendos, seu potencial de valorização do capital pode ser um fator-chave para as decisões de investimento. Com 11 dicas adicionais disponíveis no InvestingPro, os investidores têm amplos recursos para tomar decisões informadas sobre as oportunidades e riscos associados à Applied Therapeutics.
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