SALT LAKE CITY - A Recursion, uma empresa TechBio em fase clínica, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para um ensaio clínico de Fase 1/2 de sua nova entidade química, REC-1245, destinada ao tratamento de tumores sólidos e linfoma em uma população de pacientes enriquecida com biomarcadores. O ensaio está programado para começar no quarto trimestre de 2024.
O Dr. Chris Gibson, cofundador e CEO da Recursion, destacou o rápido desenvolvimento do REC-1245, que progrediu da identificação do alvo a um candidato a medicamento pré-clínico em menos de 18 meses, atribuindo essa velocidade aos módulos de aprendizagem ativa habilitados por IA da empresa. O novo alvo, RBM39, foi identificado através da extensa plataforma da Recursion, projetada para industrializar a descoberta de medicamentos decodificando a biologia através de uma combinação de abordagens experimentais e computacionais.
O potencial terapêutico, que tem como alvo o RBM39, um regulador associado ao CDK12, poderia atender a uma significativa necessidade médica não atendida para mais de 100.000 pacientes nos EUA e EU5. Dados pré-clínicos sugerem que a degradação do RBM39 poderia interromper as redes de Resposta ao Dano do DNA (DDR) e os pontos de controle do ciclo celular, oferecendo uma nova via para o tratamento de tumores sólidos, especialmente aqueles resistentes às terapias existentes.
Najat Khan, Ph.D., Diretora de P&D e Diretora Comercial da Recursion, afirmou que pesquisas independentes validaram o potencial terapêutico da degradação do RBM39. O próximo ensaio clínico avaliará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, farmacodinâmica e potencial eficácia do REC-1245 como monoterapia.
A Recursion, listada na NASDAQ: RXRX, opera na plataforma Recursion OS, que utiliza aprendizado de máquina para analisar um vasto conjunto de dados proprietários de relações biológicas e químicas. A empresa tem sede em Salt Lake City e faz parte do coletivo da indústria de ciências da vida de Utah, BioHive, com escritórios adicionais em Toronto, Montreal, Londres e na área da Baía de São Francisco.
Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa e contém declarações prospectivas sobre a potencial eficácia e planos de ensaios clínicos para o REC-1245. Essas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados.
Em outras notícias recentes, a Recursion Pharmaceuticals relatou progresso significativo no desenvolvimento de seu tratamento para CCM, o REC-994. O ensaio SYCAMORE de Fase 2 atingiu seu endpoint primário de segurança e mostrou tendências promissoras nas medidas de eficácia baseadas em ressonância magnética. No entanto, melhorias nos resultados relatados por pacientes ou médicos não foram observadas no marco de 12 meses. A Needham manteve a classificação de Compra, mas reduziu o preço-alvo de 16 para 11 dólares devido aos riscos de desenvolvimento percebidos. Da mesma forma, a Jefferies reduziu seu preço-alvo para 6,00 dólares enquanto manteve a classificação de Manter. A KeyBanc reafirmou sua classificação de Overweight e preço-alvo de 12,00 dólares, e a TD Cowen também manteve a classificação de Manter para a Recursion Pharmaceuticals.
A Recursion Pharmaceuticals também anunciou um acordo de 30 milhões de dólares com a Genentech e planos para uma oferta pública de 200 milhões de dólares em ações ordinárias Classe A, liderada pela Goldman Sachs & Co. LLC e J.P. Morgan. A empresa garantiu um compromisso da Evotec SE para apoiar sua proposta de aquisição da britânica Exscientia plc, elevando o apoio total dos acionistas para a transação para aproximadamente 53%.
Desenvolvimentos recentes também incluem mudanças na liderança, com o Dr. Robert Hershberg nomeado como novo Presidente do Conselho, e a Dra. Najat Khan ingressando na empresa como nova Diretora de P&D e Diretora Comercial. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Recursion Pharmaceuticals para avançar seu pipeline interno e expandir suas operações.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Recursion (NASDAQ: RXRX) se prepara para lançar seu ensaio clínico de Fase 1/2 para o REC-1245, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa está em 1,73 bilhões de dólares, refletindo as expectativas dos investidores para sua inovadora plataforma de descoberta de medicamentos baseada em IA.
Os dados do InvestingPro revelam que a receita da Recursion nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 foi de 49,63 milhões de dólares, com um crescimento de receita trimestral de 30,86% no segundo trimestre de 2023. Esse crescimento está alinhado com o progresso da empresa no avanço de seu pipeline, incluindo o ensaio do REC-1245 recentemente aprovado pela FDA.
No entanto, é importante notar que a Recursion está atualmente operando com prejuízo, com uma renda operacional ajustada de -396,42 milhões de dólares nos últimos doze meses. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio clínico que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
As dicas do InvestingPro destacam que a Recursion está queimando caixa rapidamente, o que é consistente com seus intensivos esforços de P&D e preparações para ensaios clínicos. Por outro lado, a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando alguma flexibilidade financeira à medida que avança com seus programas clínicos.
A ação experimentou um declínio significativo recentemente, com um retorno total de preço de -10,45% em uma semana e -15,25% em um mês. Essa volatilidade pode apresentar oportunidades para investidores que acreditam no potencial de longo prazo da plataforma de descoberta de medicamentos habilitada por IA da Recursion.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para a Recursion, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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