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CUPERTINO, Califórnia - A Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH), uma empresa farmacêutica em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 45,35 milhões, focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças do sistema nervoso central, inflamatórias e cardiometabólicas, anunciou a conclusão bem-sucedida de um estudo de Fase 3 de um ano para seu medicamento brilaroxazina, destinado a pacientes com esquizofrenia. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de caixa em relação à sua dívida, posicionando-a bem para o desenvolvimento clínico contínuo.
O estudo, denominado extensão de rótulo aberto (OLE) RECOVER, teve como objetivo avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia a longo prazo da brilaroxazina. Os resultados sugerem que o medicamento manteve ampla eficácia durante todo o ano e exibiu um perfil de segurança bem tolerado, com uma taxa de descontinuação de 35% entre os participantes.
A brilaroxazina, descrita como um novo modulador de sinalização de serotonina e dopamina, mostrou-se promissora no tratamento de vários sintomas da esquizofrenia. O estudo relatou eficácia dependente da dose em todos os principais domínios de sintomas, com melhorias significativas observadas tanto em sintomas positivos quanto negativos e na cognição social.
Os dados de segurança revelaram que os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) foram principalmente leves ou moderados, sendo os mais comuns dor de cabeça, insônia, distúrbios do sono e tremor leve. Não foram relatados eventos adversos graves relacionados ao medicamento. Além disso, a brilaroxazina não induziu alterações significativas nas escalas de distúrbios de movimento, o ganho de peso foi mínimo e não foram observados efeitos colaterais cardíacos ou gastrointestinais significativos.
Os resultados do estudo são fundamentais para a submissão do Novo Pedido de Medicamento (NDA) da brilaroxazina à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). A Reviva visa atender às necessidades não satisfeitas no tratamento da esquizofrenia, conforme destacado por especialistas como o Dr. Stephen R Marder e o Dr. Larry Ereshefsky, que ressaltaram o potencial do medicamento em melhorar a adesão do paciente e os resultados clínicos devido ao seu efeito sobre marcadores neuroinflamatórios. Notavelmente, o InvestingPro relata que analistas estabeleceram preços-alvo variando de US$ 3 a US$ 16, com dois analistas recentemente revisando suas expectativas de lucros para cima para o próximo período.
A Reviva também planeja explorar as aplicações da brilaroxazina para outras condições neuropsiquiátricas, incluindo transtorno bipolar, transtorno depressivo maior e transtorno de déficit de atenção/hiperatividade. O medicamento já recebeu a Designação de Medicamento Órfão da FDA para o tratamento de certas doenças inflamatórias.
O anúncio da empresa é baseado em um comunicado à imprensa, e detalhes adicionais sobre os dados do ensaio OLE foram discutidos em um webcast virtual para investidores realizado hoje. Embora a análise do InvestingPro indique que a pontuação geral de saúde financeira da empresa permanece fraca, com analistas não esperando lucratividade este ano, investidores que buscam insights mais profundos sobre oportunidades de investimento em biotecnologia podem acessar ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes por meio de uma assinatura do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Reviva Pharmaceuticals tem sido objeto de várias atualizações de analistas e divulgações financeiras. A Boral Capital reduziu significativamente seu preço-alvo para a Reviva Pharmaceuticals de US$ 8,00 para US$ 3,00, citando preocupações sobre a posição financeira da empresa enquanto avança com seu principal candidato a medicamento, Brilaroxazina. Apesar dessa redução, a Boral Capital mantém uma classificação de Compra para a ação, embora destaque o aumento do risco devido a incertezas de financiamento. Por outro lado, analistas da Benchmark também ajustaram suas perspectivas, reduzindo o preço-alvo de US$ 17 para US$ 14, mantendo uma classificação de Compra Especulativa. Essa mudança foi influenciada por uma contagem atualizada de ações dos recentes registros financeiros da empresa.
A Reviva Pharmaceuticals encerrou o trimestre com US$ 13,5 milhões em reservas de caixa, o que os analistas acreditam que pode não ser suficiente para apoiar seus próximos marcos. Esses marcos incluem a divulgação do conjunto completo de dados do ensaio OLE em andamento, esperado para o segundo trimestre de 2025, o início do ensaio RECOVER-2 em meados de 2025 e a submissão planejada de um Novo Pedido de Medicamento para a Brilaroxazina no quarto trimestre de 2026. Tanto a Boral Capital quanto a Benchmark observaram o potencial da Brilaroxazina, enfatizando suas vantagens sobre os tratamentos existentes para esquizofrenia. A empresa está explorando parcerias e oportunidades de licenciamento para garantir financiamento adicional necessário para seus programas clínicos.
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