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TEL AVIV - A SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), uma empresa farmacêutica especializada em distúrbios do sistema nervoso central, anunciou a submissão de um pedido de Novo Medicamento Investigacional à Food and Drug Administration dos Estados Unidos para um ensaio clínico de fase IIb de seu candidato a medicamento SCI-110, destinado ao tratamento da Síndrome de Tourette (ST). O ensaio será realizado em três instituições líderes: o Yale Child Study Center na Yale School of Medicine nos Estados Unidos, a Hannover Medical School na Alemanha e o Tel Aviv Sourasky Medical Center em Israel.
Este ensaio segue o anúncio da empresa em 23.08.2024 e avaliará a eficácia, segurança e tolerabilidade do SCI-110 em adultos com idades entre 18 e 65 anos. Os participantes serão randomizados para receber o medicamento ou um placebo, sendo a medida primária de eficácia a mudança na gravidade dos tiques com base na Yale Global Tic Severity Scale após 12 e 26 semanas da fase duplo-cega.
A SciSparc obteve as aprovações necessárias do Comitê de Ética em Pesquisa de todos os três centros clínicos, bem como a aprovação do Ministério da Saúde de Israel para o ensaio no Sourasky, e do Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Alemanha para o centro da Hannover Medical School.
A empresa, que também está envolvida no desenvolvimento de tratamentos para a doença de Alzheimer, agitação, Transtorno do Espectro Autista (TEA) e status epilepticus, enfatiza que seu foco está em produtos farmacêuticos canabinoides. Ela também detém uma participação controladora em uma subsidiária que vende produtos à base de óleo de semente de cânhamo no Amazon Marketplace.
O comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas, que estão sujeitas a riscos e incertezas. Essas declarações não devem ser vistas como garantias de desempenho futuro, e os resultados reais podem variar. A SciSparc deixou claro que pesquisas científicas e ensaios clínicos anteriores não necessariamente preveem resultados futuros.
As informações para este artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da SciSparc Ltd.
Em outras notícias recentes, a SciSparc Ltd. estendeu um empréstimo ponte adicional de 1,85 milhão de dólares à AutoMax Motors Ltd., elevando o montante total do empréstimo para 4,25 milhões de dólares, de acordo com seu acordo alterado. Este desenvolvimento anula a necessidade de financiamento de fechamento previamente acordado no plano de fusão entre as duas entidades. Além disso, a SciSparc assinou um acordo de licença exclusiva de patente com a Polyrizon Ltd. para o licenciamento externo de seu programa SCI-160 destinado ao tratamento da dor, em um acordo que pode ver a SciSparc receber 3 milhões de dólares em títulos da Polyrizon e potenciais taxas de marcos de aproximadamente 3 milhões de dólares em dinheiro.
A SciSparc também iniciou um ensaio clínico para sua terapia proprietária SCI-210, destinada a tratar sintomas do transtorno do espectro autista em crianças, no Soroka Medical Center em Israel. Além disso, a empresa e a AutoMax Motors Ltd. estão avançando com seus planos de fusão, com um prazo estendido para finalizar a fusão até 30.11.2024.
Em colaboração com a Clearmind Medicine Inc., a SciSparc relatou resultados promissores de um estudo conjunto destinado a combater a obesidade e a síndrome metabólica. A empresa também anunciou a nomeação do Professor Nir Peled, um renomado oncologista, para o conselho consultivo científico de seu empreendimento focado em câncer, MitoCareX Bio Ltd. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações da empresa.
Insights do InvestingPro
À medida que a SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) inicia seu ensaio clínico de fase IIb para o SCI-110, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa fornecem um pano de fundo para os investidores que consideram a ação. De acordo com o InvestingPro, um aspecto notável da posição financeira da SciSparc é que ela mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia oferecer alguma estabilidade enquanto financia ensaios clínicos em andamento. Além disso, os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que é um sinal positivo para potenciais investidores que olham para as perspectivas de longo prazo da empresa.
Os dados do InvestingPro mostram que a SciSparc tem uma capitalização de mercado de 0,94 milhão de dólares, indicando seu status como uma ação de micro capitalização que pode estar sujeita a maior volatilidade e risco. A receita da empresa nos últimos doze meses até o Q4 de 2023 foi de 2,88 milhões de dólares, com uma taxa de crescimento substancial de 113,73%. No entanto, é importante notar que houve um declínio trimestral de receita de -32,67% no Q4 de 2023, o que pode levantar preocupações sobre a sustentabilidade de seu crescimento de receita. A margem de lucro bruto está em um saudável 76,28%, mas a margem de renda operacional foi de -200,52%, refletindo custos operacionais significativos em relação ao seu lucro bruto.
O desempenho da ação tem sido decepcionante, pois o preço caiu significativamente no último ano, com um retorno total de preço de um ano de -92,52%. Isso está alinhado com a Dica do InvestingPro de que a ação teve um desempenho ruim no último mês, com detalhes adicionais disponíveis no InvestingPro, que lista um total de 15 dicas para a SciSparc Ltd. Esses insights podem ajudar os investidores a avaliar o risco e o potencial das ações da SciSparc em meio aos seus desenvolvimentos clínicos.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, Dicas adicionais do InvestingPro podem ser encontradas na página dedicada à SciSparc em https://br.investing.com/pro/SPRC.
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