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NOVA YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de 88 milhões USD dedicada ao desenvolvimento de tratamentos contra o câncer, anunciou resultados encorajadores de um ensaio de Fase 2a do SLS009 em combinação com Brukinsa® (zanubrutinib) para Linfoma Difuso de Grandes Células B recidivado/refratário (DLBCL r/r). As ações da empresa demonstraram notável força, proporcionando um retorno de 57% no último ano. De acordo com a análise do InvestingPro, a ação atualmente parece justamente avaliada com base em seu modelo proprietário de Valor Justo. O estudo, conduzido pela GenFleet Therapeutics na China, revelou uma taxa de resposta global de 67%, significativamente maior que a taxa do zanubrutinib isoladamente.
O ensaio envolveu nove pacientes com DLBCL r/r, dos quais seis foram classificados com o subtipo mais desafiador non-GCB DLBCL. Os dados mostraram uma taxa de controle da doença de 83% para esses pacientes. Enquanto os resultados clínicos são promissores, os dados do InvestingPro revelam que a empresa mantém uma posição financeira saudável com índice de liquidez corrente de 2,26, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo. Notavelmente, um paciente alcançou resposta completa, enquanto outros três experimentaram respostas parciais com redução significativa das lesões-alvo. Após um acompanhamento médio de 4,6 meses, a sobrevida global mediana não foi atingida, com seis dos nove pacientes ainda vivos.
Os eventos adversos relatados foram consistentes com o perfil de segurança esperado do zanubrutinib, com 55,6% dos pacientes apresentando eventos adversos de grau ≥ 3. Interessantemente, a análise genética indicou que o paciente que alcançou resposta completa tinha amplificação MYC e mutações TP53, sugerindo que a inibição de CDK9 com SLS009 pode superar a resistência medicamentosa em cânceres com mutação TP53.
O Diretor de Desenvolvimento da SELLAS, Dragan Cicic, MD, destacou o potencial do SLS009 para expandir as opções de tratamento para vários tipos de câncer, incluindo seu desenvolvimento clínico avançado em leucemia mieloide aguda (LMA). A empresa mantém seu foco em LMA e mutações da cromatina, incluindo mutações ASXL1. Analistas compartilham essa perspectiva otimista, com preços-alvo variando de 4 USD a 7,50 USD por ação, sugerindo potencial significativo de valorização. O próximo relatório de resultados da empresa é esperado para 20 de março de 2025, o que pode ser um catalisador crucial para o beta volátil de 2,43 da ação.
O principal candidato a produto da SELLAS, GPS, tem como alvo a proteína WT1, que é prevalente em muitos tipos de tumores, oferecendo uma ampla aplicação em malignidades hematológicas e tumores sólidos. O portfólio da empresa inclui o inibidor CDK9 SLS009, que demonstrou promessa em pacientes com LMA com fatores prognósticos ruins.
Em outras notícias recentes, a SELLAS Life Sciences Group, Inc. anunciou uma oferta direta registrada com expectativa de arrecadar aproximadamente 25 milhões USD antes das despesas. Esta oferta envolve a venda de cerca de 19,7 milhões de ações e warrants acompanhantes para um investidor institucional focado em saúde. Os recursos destinam-se a capital de giro e propósitos corporativos gerais, potencialmente incluindo futuras aquisições.
Além disso, a SELLAS alterou acordos de indenização executiva para dois altos executivos, fornecendo indenização equivalente a 15 meses de seu salário base se demitidos devido a uma mudança no controle. A empresa também está avançando em seus ensaios de medicamentos contra o câncer, com marcos significativos previstos para 2025. O ensaio REGAL de Fase 3 é um foco principal, e a SELLAS está se preparando para um Pedido de Licença Biológica. Adicionalmente, espera-se que o SLS009 da empresa, um inibidor CDK9, forneça dados completos de primeira linha de seu ensaio de Fase 2 no primeiro semestre de 2025. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da SELLAS para avançar seu portfólio de terapias contra o câncer em estágio clínico.
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