Septerna inicia teste de fase 1 de tratamento oral para urticária

Publicado 21.08.2025, 09:10
Septerna inicia teste de fase 1 de tratamento oral para urticária

SOUTH SAN FRANCISCO - A Septerna, Inc. (NASDAQ:SEPN), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 494 milhões, administrou doses aos primeiros participantes em um ensaio clínico de Fase 1 do SEP-631, um tratamento oral sendo desenvolvido para urticária crônica espontânea e outras doenças mediadas por mastócitos, anunciou a empresa na quinta-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa.

O estudo foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do SEP-631 em voluntários adultos saudáveis. O estudo randomizado e controlado por placebo deve incluir aproximadamente 150 participantes e inclui componentes de dose única ascendente e dose múltipla ascendente. A ação mostrou um impulso notável, registrando um ganho de 91% nos últimos seis meses, com analistas mantendo uma postura otimista - três revisaram recentemente suas estimativas de lucro para cima.

O SEP-631 é uma pequena molécula oral seletiva que atua como modulador alostérico negativo do receptor acoplado à proteína G relacionado a Mas X2 (MRGPRX2), que desempenha um papel na ativação e desgranulação de mastócitos.

"Doenças mediadas por mastócitos representam necessidades médicas significativas não atendidas em todo o mundo, afetando milhões de pacientes que frequentemente lutam com alívio inadequado dos sintomas com as terapias atuais", disse Jae Kim, diretor médico da Septerna, no comunicado à imprensa.

A urticária crônica espontânea é uma doença inflamatória sistêmica da pele caracterizada por urticária recorrente com coceira, dolorosa e angioedema. Muitos pacientes não respondem adequadamente aos anti-histamínicos, o atual tratamento de primeira linha.

O ensaio incluirá um desafio cutâneo com icatibant para avaliar a farmacodinâmica na parte de dose múltipla ascendente do estudo.

Em estudos pré-clínicos, o SEP-631 demonstrou inibição do MRGPRX2 e bloqueou a extravasação cutânea induzida por mediadores em camundongos modificados para expressar o receptor MRGPRX2 humano, de acordo com a declaração da empresa.

A Septerna é uma empresa de biotecnologia em fase clínica focada em terapias de receptores acoplados à proteína G usando sua tecnologia de Plataforma de Complexo Nativo. Com um índice de liquidez corrente de 22,09, a empresa mantém forte liquidez para financiar suas operações. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Septerna, juntamente com previsões detalhadas de analistas e métricas de avaliação.

Em outras notícias recentes, a Septerna, Inc. divulgou seus resultados financeiros do segundo trimestre, destacando um prejuízo líquido ampliado, apesar de superar as expectativas de lucro. A empresa de biotecnologia registrou um prejuízo de lucro por ação (LPA) ajustado de US$ 0,56, que foi US$ 0,07 melhor que as estimativas dos analistas de um prejuízo de US$ 0,63. A receita do trimestre foi reportada em US$ 100.000. No entanto, o prejuízo líquido da empresa aumentou para US$ 24,8 milhões, de US$ 16,4 milhões no mesmo período do ano passado. Esse aumento foi atribuído a maiores despesas com pesquisa e desenvolvimento, que subiram para US$ 22,2 milhões, de US$ 15,0 milhões em relação ao ano anterior. Esses resultados financeiros fazem parte dos desenvolvimentos recentes em torno da Septerna.

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