Ibovespa patina com poucas referências, antes de dados de emprego
SOUTH SAN FRANCISCO - A Septerna, Inc. (Nasdaq: SEPN), uma empresa de biotecnologia focada na descoberta de medicamentos GPCR com capitalização de mercado de 575 milhões USD, anunciou hoje a interrupção de seu ensaio clínico de Fase 1 do SEP-786, um tratamento em investigação para hipoparatireoidismo. A notícia surge enquanto a ação experimentou volatilidade significativa, caindo quase 40% nos últimos seis meses, embora mostre sinais recentes de recuperação com ganho de 14% na última semana. A decisão foi tomada após a ocorrência de níveis elevados graves de bilirrubina não conjugada em dois voluntários saudáveis participantes do estudo, apesar de não terem sido relatadas lesões hepáticas ou eventos adversos graves.
O SEP-786 é um agonista de molécula pequena administrado por via oral do receptor do hormônio da paratireoide 1 (PTH1R). Os eventos adversos, classificados como Grau 3, foram observados na parte de dose múltipla ascendente (MAD) do ensaio, levando à interrupção da dosagem para os participantes afetados. As elevações de bilirrubina observadas foram reversíveis, e não houve casos de lesão hepática, colestase ou hemólise entre todos os participantes do estudo.
Jeffrey Finer, M.D., Ph.D., CEO e cofundador da Septerna, afirmou que os primeiros indícios da atividade farmacológica do SEP-786 eram promissores, como evidenciado pelos aumentos no cálcio sérico e diminuições correspondentes no PTH endógeno. Apesar da interrupção do ensaio, a Septerna mantém-se comprometida em desenvolver um agonista oral de molécula pequena PTH1R para hipoparatireoidismo e planeja selecionar um candidato de próxima geração de seu portfólio de agonistas PTH1R para avançar aos ensaios clínicos ainda este ano.
Estudos não clínicos foram iniciados para investigar o mecanismo por trás da elevação da bilirrubina, um efeito colateral que não foi previsto em estudos toxicológicos pré-clínicos. O Diretor Médico da Septerna, Jae B. Kim, M.D., enfatizou a natureza inesperada do risco de elevação da bilirrubina.
Além do SEP-786, a Septerna está avançando com o SEP-631, um modulador alostérico negativo seletivo oral de molécula pequena MRGPRX2 visando doenças de mastócitos, com ensaios clínicos previstos para começar ainda este ano.
De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com índice de liquidez corrente de 10,08, indicando excelente liquidez. A posição de caixa da empresa parece robusta, com caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis totalizando 137,5 milhões USD em 30 de setembro de 2024, e 302,6 milhões USD adicionais em recursos líquidos de seu IPO em outubro de 2024. Com analistas estabelecendo metas de preço variando de 38 USD a 50 USD, e o próximo relatório de lucros da empresa programado para 26 de fevereiro, investidores que buscam insights financeiros detalhados podem acessar ProTips e métricas adicionais através do InvestingPro. Esses fundos devem sustentar as operações da Septerna até pelo menos o segundo semestre de 2027.
Em outras notícias recentes, a Septerna Inc tem sido foco de vários relatórios de analistas. A Cantor Fitzgerald manteve uma classificação Overweight para as ações da Septerna, com meta de preço de 50 USD. Eles preveem que as vendas máximas do produto principal da Septerna, SEP-786, atinjam 820 milhões USD globalmente, com 250 milhões USD adicionais atribuídos ao valor da plataforma da empresa. A TD Cowen também iniciou a cobertura da Septerna com classificação Compra, citando confiança alimentada por dados pré-clínicos do SEP-786. O JPMorgan ecoou essa perspectiva positiva, atribuindo uma classificação Overweight e estabelecendo uma meta de preço de 38 USD.
Além disso, a Septerna fez movimentos estratégicos em sua liderança, nomeando Gil Labrucherie como seu novo Diretor Financeiro. A experiência de Labrucherie em cargos seniores de finanças e jurídicos no setor biofarmacêutico deve aprimorar a estratégia financeira e de capital da Septerna.
Esses desenvolvimentos ocorrem enquanto a Septerna continua a inovar no campo da descoberta de medicamentos receptores acoplados à proteína G (GPCR), com foco no desenvolvimento de tratamentos orais de molécula pequena em endocrinologia, imunologia, inflamação e doenças metabólicas.
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