Trump eleva tarifa do Brasil para 50%, mas isenta setores importantes do aumento
Investing.com — A Silo Pharma, Inc. (NASDAQ: SILO), uma empresa biofarmacêutica atualmente negociada a US$ 0,49, bem abaixo de sua máxima de 52 semanas de US$ 4,50, anunciou um acordo de serviço com a Resyca BV para conduzir um estudo de dispositivo medicamentoso para seu tratamento de TEPT, o SPC-15. O estudo visa coletar dados finais do dispositivo para uma planejada submissão de Novo Medicamento Investigacional (IND) à FDA ainda este ano. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa, embora atualmente não lucrativa, mostra fundamentos promissores com impressionantes margens de lucro bruto acima de 90%.
O SPC-15, um agonista do receptor de serotonina 5-HT4 intranasal, é projetado para tratar transtornos psiquiátricos induzidos por estresse, incluindo TEPT e ansiedade. O sistema de spray nasal baseado em microchip administra medicação diretamente ao cérebro, potencialmente oferecendo alívio mais rápido e segurança aprimorada para os pacientes ao contornar a barreira hematoencefálica.
O CEO Eric Weisblum expressou otimismo sobre a capacidade do dispositivo de "impulsionar um início mais rápido do benefício terapêutico com segurança otimizada". A Silo Pharma também está conduzindo dois estudos adicionais sobre o SPC-15, incluindo um estudo toxicológico e um estudo de segurança em animais de grande porte solicitado pela FDA. Com um índice de liquidez corrente de 4,73, os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém forte liquidez para apoiar suas iniciativas de pesquisa. Descubra 12 insights exclusivos adicionais sobre a saúde financeira da SILO com uma assinatura do InvestingPro.
A Resyca BV, estabelecida em 2020, é uma joint venture especializada no desenvolvimento de dispositivos de inalação e spray nasal utilizando tecnologia proprietária de micro-bicos. Esses dispositivos são projetados para facilidade de uso e compatibilidade com seringas pré-preenchidas padrão.
O SPC-15 pode se beneficiar da via regulatória 505(b)(2) da FDA, potencialmente acelerando a aprovação. A Silo Pharma possui direitos globais exclusivos sobre o SPC-15 e está em colaboração com a Universidade Columbia para estudos pré-clínicos.
A Silo Pharma concentra-se em transtornos psiquiátricos, dor crônica e doenças do SNC, com um portfólio que inclui programas direcionados à doença de Alzheimer e esclerose múltipla. A empresa trabalha em estreita colaboração com universidades e laboratórios para avançar em suas pesquisas.
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas sobre o potencial do SPC-15 e seu processo de aprovação. Essas declarações estão sujeitas a vários riscos e incertezas, incluindo a possibilidade de decisões desfavoráveis da FDA ou atrasos. Com uma capitalização de mercado de apenas US$ 3,82 milhões e negociando próximo à sua mínima de 52 semanas, a análise de Valor Justo do InvestingPro sugere que a ação pode estar subvalorizada. As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa e não incluem quaisquer suposições ou previsões do autor.
Em outras notícias recentes, a Silo Pharma, Inc. anunciou uma oferta pública de valores mobiliários, com expectativa de gerar aproximadamente US$ 2 milhões em receita bruta. A oferta, precificada a US$ 0,60 por unidade, inclui ações ordinárias e warrants, com a H.C. Wainwright & Co. atuando como agente de colocação exclusivo. A Silo Pharma também avançou seu estudo de tratamento para TEPT, SPC-15, através de uma parceria com a Veloxity Labs, visando submeter um pedido de novo medicamento investigacional à FDA dentro do ano. Além disso, a empresa contratou a Frontage Laboratories para um estudo crítico de segurança do SPC-15, em resposta a uma solicitação da FDA, que poderia apoiar uma submissão de IND em 2025.
A Silo Pharma relatou resultados pré-clínicos positivos para o SP-26, seu implante de cetamina para fibromialgia, que atingiu todos os endpoints do estudo, sugerindo potencial como terapia de longa duração. A empresa também solicitou uma patente para o SPC-14, um medicamento direcionado à doença de Alzheimer, com estudos iniciais indicando potenciais melhorias na função de memória cognitiva. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Silo Pharma em pesquisa e desenvolvimento em várias áreas terapêuticas, incluindo transtornos psiquiátricos e dor crônica. A empresa permanece comprometida em avançar seu pipeline através de parcerias estratégicas e colaborações com universidades e laboratórios líderes.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.