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WALTHAM, Mass. - Sionna Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SION), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 707 milhões, cujas ações subiram 17% na última semana de acordo com a InvestingPro, apresentou dados pré-clínicos na 48ª Conferência Europeia de Fibrose Cística em Milão, Itália, indicando progresso no tratamento da fibrose cística (FC). A empresa demonstrou sua abordagem de combinação dupla usando estabilizadores do domínio de ligação de nucleotídeos 1 (NBD1) e moduladores proprietários, que demonstraram correção completa da função da proteína CFTR em modelos de FC.
A pesquisa concentrou-se em abordar a mutação F508del-CFTR, a causa mais comum de disfunção do CFTR. Os estabilizadores NBD1 da Sionna, SION-719 e SION-451, demonstraram ligação de alta afinidade e aumento da estabilidade da proteína defeituosa. Quando combinados com SION-2222 ou SION-109, os moduladores complementares da empresa, esses estabilizadores corrigiram a função CFTR para níveis de tipo selvagem em células derivadas de pacientes e em um modelo de epitélio brônquico humano com FC (CFHBE).
A Sionna concluiu os ensaios clínicos de Fase 1 para SION-719 e SION-451 e planeja avançar com esses candidatos. O SION-719 está programado para entrar em um ensaio de Fase 2a de prova de conceito como complemento ao tratamento padrão para pacientes com FC, e o SION-451 será avaliado em um ensaio de Fase 1 em voluntários saudáveis em combinação com SION-2222 e SION-109. Espera-se que esses ensaios comecem no segundo semestre de 2025, com resultados previstos para meados de 2026.
A abordagem da empresa visa revolucionar o tratamento da FC, restaurando a função CFTR o mais próximo possível do normal. O pipeline de pequenas moléculas da Sionna é projetado para corrigir defeitos causados pela mutação genética F508del. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 28,7, e os dados da InvestingPro mostram uma classificação geral de saúde financeira "Boa".
Este avanço na pesquisa de tratamento da FC é baseado em um comunicado à imprensa da Sionna Therapeutics. Embora a empresa esteja otimista quanto ao potencial de seus candidatos a produtos, é importante observar que os resultados de estudos pré-clínicos podem não prever necessariamente os resultados de ensaios clínicos posteriores, e as declarações prospectivas estão sujeitas a vários riscos e incertezas. Os analistas de Wall Street mantêm um consenso de Compra Forte para as ações, com preços-alvo variando de US$ 32 a US$ 45. Descubra mais insights e 6 ProTips adicionais com a InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Sionna Therapeutics anunciou avanços significativos em seus tratamentos para fibrose cística, SION-719 e SION-451, após resultados positivos de ensaios clínicos de Fase 1. Ambos os medicamentos, que são estabilizadores de NBD1, atingiram os alvos farmacocinéticos e foram bem tolerados, sem eventos adversos graves relatados. A Sionna planeja avançar com o SION-719 para um ensaio de Fase 2a de prova de conceito, com a FDA dos EUA tendo aprovado o pedido de Novo Medicamento Investigacional. Espera-se que este ensaio comece no segundo semestre de 2025, com resultados previstos para meados de 2026. O SION-451 está programado para entrar em um ensaio de combinação dupla de Fase 1, que informará a seleção para um ensaio de Fase 2b em pacientes com fibrose cística.
Os analistas da Stifel reiteraram sua classificação de Compra para a Sionna Therapeutics, mantendo um preço-alvo de US$ 32,00, após esses desenvolvimentos. Eles destacaram o progresso da empresa com a dosagem de múltiplas doses ascendentes do SION-451 e os preparativos para a coorte final do SION-719. Espera-se que os dados desses ensaios sejam divulgados no primeiro semestre de 2025, o que será crucial para decidir qual candidato avançará para o ensaio de Fase 2a. Os analistas da Stifel expressaram otimismo sobre o potencial da Sionna para impactar o mercado de alto valor da fibrose cística. A empresa mantém suas projeções financeiras, com recursos de capital suficientes para financiar operações até 2028.
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