Slides do 2º tri 2025 da XVIVO revelam crescimento orgânico de -11% em meio a desafios de mercado

Introdução e contexto de mercado

A XVIVO Perfusion AB (STO:XVIVO) apresentou seus resultados do 2º tri de 2025 em 11 de julho de 2025, revelando uma queda significativa no desempenho após um forte primeiro trimestre. A empresa reportou um declínio total de 15% nas vendas líquidas, com o crescimento orgânico caindo 11% em comparação ao ano anterior, um forte contraste com o crescimento orgânico de 14% reportado no 1º tri. Apesar desses desafios, as ações mostraram resiliência, subindo 3,39% para SEK 299,20 no dia da apresentação.

A empresa atribuiu os resultados decepcionantes principalmente aos desafios de mercado em seu segmento torácico principal, particularmente no mercado de transplante de pulmão dos EUA, onde cortes no financiamento da saúde pública e listas de espera temporariamente reduzidas em alguns centros criaram incertezas.

Destaques do desempenho trimestral

A XVIVO reportou vendas líquidas de SEK 178 milhões no 2º tri de 2025, abaixo dos SEK 210 milhões no mesmo período do ano passado, representando um declínio total de 15%. O crescimento orgânico foi negativo em 11%, com efeitos cambiais contribuindo com um declínio adicional de 6%, parcialmente compensado por 2% de crescimento adquirido.

Os indicadores de lucratividade da empresa também sofreram, com o EBITDA ajustado caindo para 13% em comparação com 24% no mesmo período do ano anterior. O lucro bruto diminuiu para SEK 133 milhões, abaixo dos SEK 158 milhões, embora a margem bruta geral tenha permanecido relativamente estável em 74%.

O desempenho variou significativamente entre os três segmentos de negócios da XVIVO. O segmento torácico, que inclui produtos para transplante de pulmão e coração e representa a maior área de negócios da empresa, registrou o declínio mais acentuado com vendas líquidas de SEK 105 milhões, abaixo dos SEK 141 milhões no 2º tri de 2024, representando um declínio orgânico de 19%.

Em contraste, o segmento abdominal surgiu como um ponto positivo, com vendas líquidas de SEK 52 milhões, acima dos SEK 47 milhões no 2º tri de 2024, representando um crescimento orgânico de 19%. Este segmento, que inclui produtos para transplante de fígado e rim, agora representa uma porção maior dos negócios da XVIVO, com vendas de fígado atingindo SEK 38 milhões (acima dos SEK 33 milhões) e vendas de rim mantendo-se estáveis em SEK 14 milhões.

O segmento de serviços, a menor área de negócios da XVIVO, reportou vendas líquidas de SEK 21 milhões, ligeiramente abaixo dos SEK 23 milhões no 2º tri de 2024, representando um declínio orgânico de 1%. Este segmento inclui recuperação de órgãos (14% das vendas do segmento) e serviços digitais (86%).

Desafios de mercado

A apresentação da XVIVO destacou vários desafios de mercado afetando seu desempenho, particularmente no mercado de transplante de pulmão dos EUA. A empresa observou uma atividade menor do que o esperado, com crescimento estável em transplantes de pulmão (5% no 2º tri em comparação ao ano anterior) e cortes no financiamento da saúde pública causando incertezas e pressão de custos.

Alguns centros de transplante estão experimentando listas de espera temporariamente reduzidas, e houve uma desaceleração desproporcional no EVLP (Perfusão Pulmonar Ex Vivo), uma tecnologia-chave para a XVIVO. A empresa também mencionou redução de estoques em seu maior cliente, embora tenha observado um crescimento de 21% no EVLP em outros clientes.

Apesar desses desafios, a XVIVO continua executando sua estratégia de EVLP, vendendo duas unidades adicionais de XPS (Sistema de Perfusão XVIVO) no 2º tri, incluindo uma para um programa recém-lançado e de alta ambição. A empresa está focando na expansão geográfica nos EUA e direcionando Organizações de Procura de Órgãos (OPOs).

Progresso clínico e regulatório

Enquanto os resultados financeiros decepcionaram, a XVIVO destacou progressos significativos em ensaios clínicos e aprovações regulatórias que poderiam impulsionar o crescimento futuro. A empresa apresentou resultados de acompanhamento de 12 meses de seu ensaio cardíaco na UE na conferência da Sociedade Internacional de Transplante de Coração e Pulmão (ISHLT) em Boston em abril de 2025.

Os resultados mostraram uma redução de 76% no risco de Disfunção Primária do Enxerto (PGD) grave, a principal causa de mortalidade após transplante cardíaco. Isso se traduziu em melhor sobrevida no grupo XVIVO (92% versus 86% no grupo controle), representando seis vidas adicionais salvas. A empresa relatou interesse significativo dos médicos participantes na conferência.

A XVIVO também destacou evidências clínicas impressionantes para sua tecnologia Liver Assist, incluindo uma redução de 64% no risco de complicações biliares, 74% menos complicações relacionadas ao enxerto e 73% de redução no risco de perda do enxerto até 5 anos após o transplante. A tecnologia também demonstrou aumento na utilização (+70%) e custo-efetividade (redução média de €25.832 nos custos relacionados ao transplante por paciente).

A empresa forneceu uma atualização sobre o status e cronograma de seus ensaios clínicos, observando que o recrutamento de pacientes para seus ensaios cardíacos foi concluído, com resultados publicados em revistas prestigiosas, incluindo The Lancet. O lançamento comercial de sua tecnologia cardíaca está previsto para o 3º tri de 2025, pendente aprovações regulatórias.

Para sua tecnologia hepática, a XVIVO recebeu a Designação de Dispositivo Breakthrough da FDA, com aplicação IDE para o ensaio DeLIVER aprovada em fevereiro de 2025. Este ensaio multicêntrico incluirá 215 pacientes em até 20 centros, com início do ensaio planejado para o 3º tri de 2025.

Posição financeira e perspectivas

O fluxo de caixa e a posição financeira da XVIVO mostraram algum enfraquecimento no 2º tri. O fluxo de caixa das atividades operacionais foi de SEK 9 milhões, abaixo dos SEK 25 milhões no 2º tri de 2024. A posição de caixa da empresa em 30 de junho de 2025 era de SEK 323 milhões, significativamente menor que os SEK 481 milhões reportados um ano antes.

Olhando para o futuro, a administração da XVIVO expressou otimismo contínuo apesar dos desafios do 2º tri. A empresa observou interesse continuamente alto no EVLP globalmente e está focando na ativação e apoio à utilização. Espera-se que atinja marcos críticos relacionados à comercialização de produtos e expansão de mercado em 2025, incluindo a aprovação europeia e lançamento do XVIVO Heart Assist Transport e início do estudo PMA para o Liver Assist nos EUA.

A empresa também está se preparando para a comercialização completa do portfólio no Canadá e conduzindo uma revisão estratégica de sua oferta de serviços nos EUA para se tornar o parceiro preferencial. Para o longo prazo, a XVIVO enfatizou que a demanda por transplantes é 10 vezes maior que a oferta atual, e o valor de venda da perfusão mecânica versus armazenamento estático a frio é aproximadamente 10 vezes maior, apresentando oportunidades significativas de crescimento.

Apesar dos resultados decepcionantes do 2º tri, o progresso contínuo da XVIVO em ensaios clínicos e aprovações regulatórias, juntamente com sua forte posição em um mercado em crescimento, sugere potencial para recuperação nos próximos trimestres. No entanto, os investidores provavelmente estarão observando atentamente sinais de melhoria no segmento torácico principal e a capacidade da empresa de navegar pelos desafios contínuos do mercado.

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Apresentação completa: