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PRINCETON, NJ - A Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com uma capitalização de mercado de 4,63 milhões de dólares, expandiu seu ensaio clínico de Fase 1 SB101 para incluir uma nova coorte que combina seu medicamento imunoterapêutico SON-1010 com trabectedina, um agente quimioterapêutico, para o tratamento de sarcoma de tecidos moles (STM) avançado. O ensaio visa explorar o potencial aprimoramento dos efeitos terapêuticos da trabectedina aproveitando as propriedades imuno-oncológicas do SON-1010. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa atualmente mantém uma pontuação de saúde financeira fraca de 1,46, refletindo desafios operacionais significativos típicos de empresas de biotecnologia em estágio inicial.
Pacientes com lipossarcoma ou leiomiossarcoma irressecável e metastático são o foco desta coorte de expansão de braço único e aberta. A terapia combinada será administrada em ciclos padrão de 21 dias, com uma meta de recrutamento de até 18 pacientes. As medidas de resultado primárias incluem segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica, com a dose máxima tolerada (DMT) definida em 1.200 ng/kg. O recrutamento está atualmente em andamento e espera-se que seja concluído no primeiro semestre de 2025, com dados de segurança preliminares previstos para o segundo semestre do mesmo ano.
O Dr. Sant Chawla, do Sarcoma Oncology Center, investigador principal do estudo, expressou otimismo sobre o potencial da combinação para atender a uma necessidade significativa não atendida no tratamento de STM. A sinergia entre a capacidade da trabectedina de ativar macrófagos tumorais pró-inflamatórios e a estimulação do SON-1010 de células NK e T para secretar interferon-gama pode melhorar o controle antitumoral.
O SON-1010 é uma versão proprietária da interleucina-12 humana recombinante (rhIL-12) fundida com a plataforma Fully Human Albumin Binding (FHAB®) da Sonnet, projetada para estender a meia-vida e a bioatividade da IL-12. Esta tecnologia visa atingir o microambiente tumoral (TME) e potencialmente transformar tumores "frios" em "quentes", estimulando assim uma resposta imune mais robusta.
O sucesso desta coorte poderia posicionar o SON-1010 para um estudo de Fase 2 maior e potencialmente estabelecer a combinação como um tratamento aprimorado para STM. Além disso, o SON-1010 está sendo avaliado em um estudo de Fase 1b/2a de escalonamento de dose e prova de conceito em combinação com atezolizumab para câncer de ovário resistente à platina, com uma atualização sobre segurança na DMT esperada para o primeiro trimestre de 2025. Com a ação sendo negociada a 1,54 dólares e mostrando um retorno ano a data de 5,48%, os investidores devem notar que o InvestingPro identificou 14 fatores adicionais de investimento-chave para SONN, incluindo métricas detalhadas de saúde financeira e projeções de crescimento. O próximo relatório de lucros da empresa está programado para 13 de fevereiro de 2025.
Esta expansão do ensaio de Fase 1 SB101 é baseada em um comunicado de imprensa da Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. Para mais detalhes sobre o ensaio, o identificador de referência NCT05352750 pode ser encontrado em www.clinicaltrials.gov.
Em outras notícias recentes, a Sonnet BioTherapeutics tem feito progressos significativos em seus vários empreendimentos. A empresa biofarmacêutica em fase clínica recentemente completou um escalonamento de dose no ensaio de Fase 1 SB101 para seu medicamento SON-1010, projetado para pacientes com tumores sólidos avançados. O ensaio descobriu que a dose máxima tolerada de SON-1010 é de 1.200 ng/kg, sem toxicidade observada.
A Sonnet também relatou que 48% dos pacientes mantiveram doença estável quatro meses após o início do tratamento com SON-1010. A empresa também garantiu uma patente para suas novas proteínas imunoterapêuticas, SON-1411 e SON-1400, que poderiam potencialmente melhorar o tratamento do câncer.
Em notícias financeiras, a Sonnet levantou com sucesso fundos através de uma oferta pública de 5 milhões de dólares e a venda de prejuízos operacionais líquidos do Estado de New Jersey e créditos fiscais de pesquisa e desenvolvimento, potencialmente levantando até 0,795 milhão de dólares.
A Sonnet continua buscando oportunidades de parceria para apoiar o desenvolvimento em estágios posteriores do SON-1010. Também entrou em um acordo de licenciamento com a Alkem Laboratories para o desenvolvimento e comercialização do SON-080 na Índia. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes da Sonnet BioTherapeutics.
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