PRINCETON, NJ - A Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de 1,76 milhão de dólares, anunciou a conclusão do aumento da dose no ensaio clínico de Fase 1 SB101 de seu medicamento SON-1010 para pacientes com tumores sólidos avançados. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações da empresa estão atualmente sendo negociadas abaixo do seu Valor Justo, apesar de enfrentar desafios significativos no mercado com uma queda de 84% no ano até o momento. O ensaio determinou que a dose máxima tolerada (DMT) de SON-1010 é de 1200 ng/kg, sem toxicidade limitante de dose ou síndrome de liberação de citocinas observada em qualquer nível.
A empresa relata que 10 dos 21 pacientes avaliáveis, ou 48%, mantiveram doença estável quatro meses após o início do tratamento com SON-1010 como monoterapia. Notavelmente, um paciente tratado com a DMT experimentou uma resposta parcial com uma redução de 45% no tamanho do tumor, de acordo com os critérios RESIST. A empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, o que poderia apoiar o desenvolvimento clínico contínuo. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a métricas detalhadas de saúde financeira e 13 ProTips adicionais sobre a posição de mercado da SONN.
O SON-1010 é uma versão proprietária da interleucina-12 humana recombinante (rhIL-12), projetada para atingir o microambiente tumoral. O medicamento aproveita a plataforma Fully Human Albumin Binding (FHAB®) da Sonnet para estender sua meia-vida e bioatividade.
O estudo SB101, que incluiu 24 indivíduos, visava principalmente avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (FC) e farmacodinâmica (FD) do SON-1010. Segundo o Dr. Richard Kenney, Diretor Médico da Sonnet, o perfil de segurança positivo e a resposta parcial observada na dose mais alta sugerem potencial para o SON-1010 em combinação com outros tratamentos, como inibidores de checkpoint e quimioterapia.
O CEO da Sonnet, Pankaj Mohan, Ph.D., expressou satisfação com o progresso do ensaio e observou o benefício clínico observado em quase metade dos pacientes avaliáveis. A empresa está ativamente buscando oportunidades de parceria para apoiar o desenvolvimento em estágios mais avançados do SON-1010.
Além do ensaio SB101, o SON-1010 também está sendo avaliado em um estudo de Fase 1b/2a em combinação com atezolizumab para o tratamento de câncer de ovário resistente à platina, com atualizações de segurança esperadas para o primeiro trimestre de 2025. Os investidores devem notar que o próximo relatório de resultados da empresa está programado para 13 de dezembro de 2024, onde os analistas mantêm uma recomendação de consenso de Compra Forte, apesar dos desafios financeiros atuais.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Sonnet BioTherapeutics e não constitui um endosso da empresa ou de seus produtos. O ensaio de Fase 1 SB101 está registrado sob o identificador NCT05352750 em www.clinicaltrials.com.
Em outras notícias recentes, a Sonnet BioTherapeutics fez avanços significativos no desenvolvimento de medicamentos e crescimento financeiro. A empresa de biotecnologia em estágio clínico relatou avanços em seu principal medicamento de imunoterapia contra o câncer, SON-1010, com dados pré-clínicos demonstrando inibição significativa do crescimento tumoral e toxicidade mínima. Além disso, a Sonnet obteve uma patente para suas novas proteínas imunoterapêuticas, SON-1411 e SON-1400, que poderiam potencialmente melhorar o tratamento do câncer.
Além de seus desenvolvimentos em pesquisa, a Sonnet levantou fundos com sucesso através de uma oferta pública de 5 milhões de dólares e a venda de prejuízos operacionais líquidos do Estado de New Jersey e créditos fiscais de pesquisa e desenvolvimento, potencialmente arrecadando até 0,795 milhão de dólares. A empresa também recuperou a conformidade com a regra de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua no Nasdaq Capital Market.
A Sonnet também estabeleceu parcerias estratégicas, como um acordo de licenciamento com a Alkem Laboratories para o desenvolvimento e comercialização do SON-080, um tratamento para neuropatia, na Índia. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Sonnet para avançar seu portfólio de medicamentos e fortalecer sua posição financeira.
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