DALLAS - A Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI), uma empresa especializada em inteligência artificial para diagnósticos médicos, anunciou a inclusão de dois novos locais de ensaios clínicos em Departamentos de Emergência (DE) em seu Estudo Pivotal de Queimaduras nos EUA. O estudo, que já inscreveu 25% de sua meta de pacientes, inclui o MedStar Washington Hospital Center e a University of Utah, elevando para 11 o número total de DEs participantes.
O Estudo Pivotal de Queimaduras nos EUA é um dos maiores estudos domésticos sobre queimaduras até o momento, visando validar o algoritmo baseado em IA do Sistema DeepView® da empresa para indicação de queimaduras (DeepView AI®-Burn). O CEO da Spectral AI, Peter M. Carlson, destacou a crescente necessidade de suporte avançado para tratamento de queimaduras nos DEs devido ao declínio no acesso a tratamentos especializados de queimaduras nos EUA.
O Sistema DeepView® é projetado para diferenciar entre tecido cicatrizante e não cicatrizante, fornecendo uma previsão imediata da cicatrização da ferida que poderia auxiliar nas decisões clínicas desde o primeiro dia. Espera-se que este sistema ofereça suporte clínico de nível especializado em queimaduras aos médicos dos DEs, que frequentemente enfrentam a responsabilidade inicial de avaliar feridas por queimaduras.
Anteriormente, a Spectral AI concluiu o recrutamento de pacientes adultos e pediátricos em centros de queimados dos EUA para este estudo pivotal. A empresa planeja usar os dados coletados desses pacientes de centros de queimados para buscar a classificação da FDA do DeepView AI®-Burn como um dispositivo médico de Classe II através de uma submissão De Novo, prevista para o segundo trimestre de 2025.
A Spectral AI está focada em revolucionar o gerenciamento do tratamento de feridas, fornecendo aos médicos avaliações objetivas do potencial de cicatrização de uma ferida, o que poderia levar a melhores resultados para os pacientes e redução de custos de saúde.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Spectral AI, Inc. e não endossa quaisquer afirmações ou promove a empresa. Destina-se a fornecer um relatório factual sobre a expansão do estudo da empresa e suas potenciais implicações para o campo de diagnósticos médicos.
Em outras notícias recentes, a Spectral AI fez avanços significativos em suas operações. A empresa concluiu o recrutamento de pacientes para seu Estudo Pivotal de Queimaduras nos EUA, visando introduzir seu Sistema DeepView®, uma ferramenta de avaliação de queimaduras, no mercado dos EUA. A Spectral AI pretende submeter um pedido De Novo à FDA no segundo trimestre de 2025 para classificação do dispositivo. Além disso, a Spectral AI garantiu mais de 850.000 dólares do Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC) para o desenvolvimento de seu dispositivo portátil de previsão de cicatrização de feridas por queimaduras, o DeepView SnapShot M®.
A receita de P&D da empresa viu um aumento significativo, com projeções para a receita de P&D do ano completo de 2024 de aproximadamente 28 milhões de dólares, marcando um aumento de 55% ano a ano, de acordo com uma análise da BTIG. O portfólio de patentes da Spectral AI também cresceu 30%, totalizando agora 26 patentes, que são integrais para as futuras iniciativas de comercialização da empresa.
A Spectral AI instou a Nasdaq e os reguladores de valores mobiliários estaduais na Flórida, Louisiana e Texas a investigarem possíveis práticas de negociação manipulativas afetando suas ações, com o membro do conselho e maior acionista, Erich Spangenberg, liderando esse esforço. Por fim, a Spectral AI anunciou colaborações com a PolyNovo Limited e a expansão de seus locais de ensaios clínicos para o Estudo Pivotal de Queimaduras de 2024, adicionando a University of California San Diego e a University of Utah à sua rede. Estes são desenvolvimentos recentes para a Spectral AI.
Insights do InvestingPro
À medida que a Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI) continua a fazer progressos no campo de diagnósticos médicos com seu Sistema DeepView®, as métricas financeiras da empresa fornecem uma visão mais ampla de sua posição no mercado. Com uma capitalização de mercado de 17,78 milhões de dólares, a Spectral AI é uma jogadora relativamente pequena no espaço de tecnologia de saúde, mas seu foco em soluções baseadas em IA para tratamento de queimaduras pode posicioná-la para crescimento enquanto busca a classificação da FDA para seu sistema DeepView AI®-Burn.
De acordo com os dados mais recentes do InvestingPro, a receita da Spectral AI nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é de 22,53 milhões de dólares, com um modesto crescimento de receita de 0,3%. A margem de lucro bruto da empresa durante o mesmo período é de 45,12%, indicando uma forte capacidade de controlar o custo dos bens vendidos em relação à receita. No entanto, a empresa enfrenta desafios, como refletido por uma margem de renda operacional de -51,84%, sugerindo despesas operacionais significativas em relação à sua receita.
As Dicas do InvestingPro para a Spectral AI destacam que a ação está atualmente sendo negociada perto de sua baixa de 52 semanas e experimentou uma queda significativa de preço no último ano. Esses insights sugerem que os investidores têm preocupações sobre a rentabilidade de curto prazo da empresa, já que os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano. A ação também foi identificada como sobrevendida de acordo com a métrica RSI, o que pode indicar um potencial ponto de virada para investidores que procuram pontos de entrada na avaliação da ação.
Para aqueles interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece insights adicionais sobre a Spectral AI, Inc., com mais dicas disponíveis em: https://br.investing.com/pro/MDAI
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