CAMBRIDGE, Mass. - A Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO), uma empresa biofarmacêutica especializada em tratamentos para doenças raras e infecções resistentes a medicamentos, anunciou mudanças interinas na liderança em resposta a uma Notificação Wells da Securities and Exchange Commission (SEC) referente a divulgações públicas feitas entre 31.03.2022 e 03.05.2022. Esther Rajavelu foi nomeada Presidente e CEO Interina, com Frank Thomas assumindo como Presidente do Conselho. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com fortes métricas de saúde financeira, mantendo um balanço saudável com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente de 2,68x.
O Conselho da empresa implementou essas mudanças após receber a Notificação Wells, que é uma determinação preliminar da equipe da SEC recomendando ação de execução, mas não é uma acusação formal ou determinação final de irregularidade. O Conselho afirma que a empresa e seus dirigentes agiram de boa-fé e está cooperando com a SEC neste assunto. As ações experimentaram pressão significativa, caindo 9% na última semana e 33% no último ano. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a posição financeira e desempenho de mercado da SPRO através do abrangente Relatório de Pesquisa Pro.
Paralelamente, a Spero Therapeutics relatou progresso em seu ensaio PIVOT-PO de Fase 3 para o Tebipenem HBr, um antibiótico oral investigacional para infecções complicadas do trato urinário. O ensaio ultrapassou 60% de recrutamento e espera-se que esteja totalmente recrutado até o segundo semestre de 2025. A empresa mantém um saldo de caixa suficiente para financiar operações até meados de 2026. Dados financeiros recentes do InvestingPro mostram que a empresa alcançou lucratividade nos últimos doze meses com uma margem de lucro bruto de 52%, embora os analistas antecipem um declínio nas vendas no ano corrente.
As nomeações interinas ocorrem enquanto a empresa continua focada em seus programas clínicos, incluindo o desenvolvimento do Tebipenem HBr. Esther Rajavelu, a nova líder interina, ingressou na Spero como Diretora Financeira e de Negócios em novembro de 2023, e Frank Thomas é membro do Conselho desde julho de 2017.
A empresa também forneceu atualizações sobre outros projetos em desenvolvimento. Um ensaio de Fase 2a do SPR720 para Doença Pulmonar Micobacteriana Não Tuberculosa não atingiu seu endpoint primário, e o SPR206, destinado ao tratamento de pneumonia bacteriana, está pronto para um ensaio de Fase 2 pendente de financiamento não dilutivo.
A Spero Therapeutics enfatizou que as informações são baseadas em um comunicado de imprensa e que suas demonstrações financeiras auditadas para o ano encerrado em 31.12.2024 ainda não estão disponíveis, implicando que os resultados financeiros preliminares podem estar sujeitos a alterações após a conclusão da auditoria.
Em outras notícias recentes, a Spero Therapeutics tem sido objeto de vários desenvolvimentos importantes. A empresa reportou receitas de 10,2 milhões de dólares no segundo trimestre de 2024, juntamente com um prejuízo líquido de 17,9 milhões de dólares. Em resposta à descontinuação de seu programa de Fase 2 para um candidato a medicamento, a empresa reduziu sua força de trabalho em aproximadamente 39%. Apesar disso, a Spero Therapeutics está fazendo progressos em seu ensaio de Fase 3 para o tebipenem HBr em parceria com a GlaxoSmithKline.
A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a Spero Therapeutics, enfatizando o recrutamento contínuo da empresa em seu ensaio PIVOT-PO, que está avaliando a eficácia do tebipenem HBr para infecções complicadas do trato urinário. A conclusão do recrutamento é esperada para o segundo semestre de 2025, com resultados potencialmente divulgados no início de 2026. Por outro lado, a TD Cowen rebaixou a empresa de Compra para Manter devido a incertezas no cronograma dos próximos catalisadores.
A Spero Therapeutics também suspendeu seu programa de desenvolvimento do SPR720 após uma análise interina que mostrou que o medicamento não atingiu seu endpoint primário em um estudo de Fase 2a. Apesar disso, a empresa continua avançando outros programas, incluindo um ensaio de Fase 2 planejado para o SPR206, contingente a financiamento não dilutivo. A posição financeira da empresa permanece forte com uma reserva de caixa de 76,3 milhões de dólares, prevista para financiar suas despesas operacionais até meados de 2026. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes da Spero Therapeutics.
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