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Investing.com — A Spruce Biosciences Inc. (NASDAQ: SPRB), atualmente negociada a US$ 0,31 com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 13 milhões, delineou uma nova direção corporativa com a aquisição de uma terapia de reposição enzimática, tralesinidase alfa (TA-ERT), direcionada à Síndrome de Sanfilippo Tipo B (MPS IIIB), um distúrbio neurodegenerativo raro. De acordo com a análise da InvestingPro, a ação parece estar sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, sugerindo potencial oportunidade de valorização para investidores interessados no setor de biotecnologia. A empresa prevê submeter um Pedido de Licença Biológica (BLA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no primeiro semestre de 2026.
A aquisição estratégica alinha-se com o foco da Spruce em atender necessidades médicas não satisfeitas dentro dos distúrbios neurológicos. O TA-ERT demonstrou resultados promissores em estudos clínicos, reduzindo significativamente os níveis de heparan sulfato não redutor (HS-NRE) no líquido cefalorraquidiano ao longo de cinco anos. O FDA reconheceu o HS-NRE como um biomarcador que poderia acelerar a aprovação do TA-ERT.
O CEO da Spruce, Javier Szwarcberg, M.D., M.P.H., enfatizou o potencial do TA-ERT para transformar o tratamento para pacientes com MPS IIIB, uma condição que atualmente não possui terapias aprovadas pelo FDA. A estratégia da empresa inclui iniciar um ensaio confirmatório como parte do processo de aprovação acelerada e criar uma organização comercial especializada para apoiar a potencial entrada do TA-ERT no mercado.
A abordagem da empresa para comercialização envolve estabelecer sua própria presença comercial nos EUA, União Europeia e Reino Unido, além de formar colaborações estratégicas e redes de distribuidores em outros mercados internacionais.
A atualização financeira relatou caixa e equivalentes de caixa de US$ 38,8 milhões em 31 de dezembro de 2024, com uma expectativa de recursos financeiros até o final de 2025. Os dados da InvestingPro mostram que a empresa mantém um forte índice de liquidez corrente de 5,36 e possui mais caixa do que dívida em seu balanço, embora esteja rapidamente consumindo seu caixa. A empresa tem 42,2 milhões de ações ordinárias emitidas e em circulação, com 21,4 milhões de ações adicionais reservadas para emissão futura.
A Spruce Biosciences recebeu designações de via rápida, doença pediátrica rara e medicamento órfão para o TA-ERT nos EUA e UE, sublinhando seu compromisso em trazer novos tratamentos ao mercado para doenças graves com vias biológicas claras e necessidades significativas não atendidas. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 1 a US$ 3 por ação, a ação atraiu a atenção de investidores institucionais. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da SPRB, perspectivas de crescimento e mais de 10 ProTips adicionais, considere explorar a pesquisa abrangente disponível na InvestingPro.
Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Spruce Biosciences anunciou um atraso na apresentação de seu Relatório Anual para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2024. A empresa enviou uma Notificação de Atraso na Apresentação à Comissão de Valores Mobiliários (SEC), indicando que o relatório, inicialmente previsto para 31 de março de 2025, será adiado. A Spruce Biosciences forneceu estimativas preliminares de seus resultados financeiros para o último ano fiscal, embora esses números sejam provisórios e ainda não definitivos. A empresa não especificou os motivos do atraso, mas garantiu que as demonstrações financeiras auditadas completas estarão disponíveis assim que o Relatório Anual for apresentado. Este atraso não é incomum em relatórios corporativos, e a Spruce Biosciences visa manter a transparência com o mercado através desta notificação. As ações da empresa estão listadas na Nasdaq Capital Market, e ela continua focada no desenvolvimento de medicamentos para distúrbios endócrinos raros. Investidores e partes interessadas são aconselhados a aguardar os resultados auditados finais para tomar decisões informadas.
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