Stereotaxis recebe aprovação da FDA para cateter de mapeamento robótico

Publicado 28.07.2025, 09:00
Stereotaxis recebe aprovação da FDA para cateter de mapeamento robótico

ST. LOUIS - A Stereotaxis (Nova York:STXS), uma empresa de tecnologia médica avaliada em US$ 207 milhões com receita anual de US$ 27,5 milhões, anunciou na segunda-feira que recebeu a aprovação FDA 510(k) para seu cateter MAGiC Sweep, o primeiro cateter de mapeamento eletrofisiológico de alta densidade navegado roboticamente. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma saudável margem bruta de 53%, embora ainda não seja lucrativa.

O dispositivo possui 20 eletrodos projetados para criar mapas eletroanatômicos detalhados das câmaras cardíacas para diagnóstico e tratamento de arritmias complexas. Segundo o comunicado da empresa, o cateter integra-se aos sistemas robóticos da Stereotaxis para navegar em áreas de difícil acesso do coração.

Dr. Roderick Tung, Chefe de Cardiologia da Faculdade de Medicina da Universidade do Arizona - Phoenix, chamou o desenvolvimento de "um marco importante para o campo da eletrofisiologia", observando que as limitações do mapeamento ponto a ponto haviam anteriormente restringido a adoção da navegação robótica.

O cateter foi projetado para criar mapas anatomicamente mais precisos, evitando a distensão causada por cateteres rígidos, enquanto seu eixo atraumático prioriza a segurança do paciente, afirmou a empresa.

"A aprovação do MAGiC Sweep pela FDA marca um momento crucial para a Stereotaxis enquanto avançamos com um amplo portfólio de cateteres diferenciados navegados roboticamente", disse David Fischel, Presidente e CEO da Stereotaxis. "Este cateter é a primeira aprovação da FDA para um cateter intervencionista da Stereotaxis em quase 20 anos." Wall Street parece otimista quanto às perspectivas da empresa, com analistas estabelecendo preços-alvo entre US$ 4 e US$ 5 por ação, de acordo com dados do InvestingPro.

A empresa, que se descreve como pioneira em robótica cirúrgica para intervenção endovascular minimamente invasiva, relata que sua tecnologia já foi utilizada para tratar mais de 150.000 pacientes globalmente. Para uma análise detalhada da saúde financeira da Stereotaxis, perspectivas de crescimento e métricas abrangentes de avaliação, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo disponível no InvestingPro, que cobre mais de 1.400 ações americanas com insights de especialistas e inteligência acionável.

Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Stereotaxis.

Em outras notícias recentes, a Stereotaxis, Inc. anunciou suas expectativas para o segundo trimestre de 2025, projetando receita entre US$ 8,5 milhões e US$ 8,8 milhões. Isso representa um aumento significativo de 90% em comparação com o mesmo período de 2024, impulsionado pelo crescimento tanto em receitas recorrentes quanto em sistemas. A empresa também prevê que as margens brutas do trimestre estejam no mesmo nível ou ligeiramente acima das reportadas no primeiro trimestre de 2025. Adicionalmente, a Stereotaxis levantou aproximadamente US$ 12,5 milhões por meio de uma oferta direta registrada de ações ordinárias, com a transação programada para ser concluída em duas etapas.

Na Assembleia Anual de Acionistas da empresa, dois diretores Classe III foram eleitos, com Dr. Nathan Fischel e Sr. Ross B. Levin garantindo posições até a Assembleia Anual de 2028. No primeiro trimestre de 2025, a Stereotaxis reportou lucro por ação (LPA) estável de -0,07, atendendo às expectativas de Wall Street. A receita do trimestre alcançou US$ 7,5 milhões, superando os US$ 6,83 milhões antecipados. Esses desenvolvimentos indicam um período de crescimento e movimentos financeiros estratégicos para a Stereotaxis.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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