Stifel corta meta da Syndax Pharma sobre atraso da FDA e mantém a etiqueta de compra

A Stifel, uma empresa de serviços financeiros, revisou seu preço-alvo para a Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX), diminuindo-o de US$ 42 para US$ 40, mantendo uma classificação de compra para as ações com base na notícia de que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estendeu a decisão de aprovação do candidato a medicamento da Syndax, revumenibe, por três meses.

O atraso foi inesperado, pois pesquisas recentes indicaram que as aprovações do programa Real-Time Oncology Review (RTOR) poderiam ser antecipadas um a dois meses antes do cronograma padrão.

A administração da Syndax Pharmaceuticals comunicou que o adiamento se deveu à necessidade de análise adicional dos dados apresentados após o Pedido de Novo Medicamento (NDA). A empresa continua confiante nas perspectivas do medicamento e sugere que o atraso tem mais a ver com o tempo necessário para revisar a Solicitação de Informações (RFI) do final do ciclo do que com preocupações com o conteúdo dos dados. Apesar do atraso, o Stifel mantém uma alta probabilidade de sucesso (PoS) para a aprovação do medicamento na leucemia KMT2Ar recidivante/refratária (R/R).

A extensão do cronograma de decisão da FDA levou a Stifel a eliminar as vendas projetadas para o terceiro trimestre de seu modelo de mercado para a Syndax e a reduzir as estimativas de receita para o ano externo em 4-5% devido a um aumento mais lento previsto após a aprovação.

O desenvolvimento também gerou discussões entre os investidores sobre o potencial de um medicamento concorrente, o KURA, para afirmar a liderança de participação de mercado em leucemia mieloide aguda (LMA) a longo prazo.

Recentemente, a Syndax divulgou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estendeu o período de revisão de seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o revumenibe, uma terapia para leucemia aguda KMT2Ar recidivante ou refratária.

A FDA estabeleceu uma nova data de ação de 26 de dezembro de 2024, fornecendo tempo adicional para revisar as informações suplementares enviadas pela Syndax. O CEO da empresa, Michael A. Metzger, expressou confiança nos dados que apóiam a aprovação do revumenib, citando os resultados do estudo AUGMENT-101.

InvestingPro Insights

Como a Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) antecipa a decisão da FDA sobre seu candidato a medicamento, o revumenibe, os investidores que buscam avaliar a saúde financeira da empresa e as perspectivas futuras podem encontrar informações valiosas por meio das métricas e dicas em tempo real do InvestingPro. Com uma capitalização de mercado de US$ 1,85 bilhão e uma relação P/L desafiadora de -6,61, refletindo um mercado que não espera lucratividade no curto prazo, a posição financeira da Syndax é um elemento crítico a ser considerado pelos investidores. A força do balanço patrimonial da empresa é destacada pelo fato de que ela detém mais caixa do que dívidas, uma dica do InvestingPro que sugere um nível de estabilidade financeira, apesar da atual falta de lucratividade.

Um impulso positivo é observado com os analistas revisando os ganhos para cima para o próximo período e o forte retorno das ações no último mês, três meses e cinco anos. No entanto, a empresa tem seus desafios; Ele sofre de margens de lucro bruto fracas e o lucro líquido deve cair este ano. Esses fatores são essenciais para a ponderação dos investidores, especialmente porque a empresa não paga dividendos, redirecionando os retornos dos potenciais investidores para o negócio para crescimento ou para fortalecer sua posição financeira.

Para aqueles que desejam se aprofundar nas nuances financeiras e nas perspectivas futuras da Syndax, o InvestingPro fornece dicas adicionais, incluindo informações sobre ativos líquidos que excedem as obrigações de curto prazo e o desempenho da empresa nos últimos doze meses. Existem mais 10 dicas do InvestingPro disponíveis para Syndax, oferecendo uma perspectiva abrangente sobre a saúde financeira e o potencial de mercado da empresa. Os leitores interessados podem usar o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual do Pro e uma assinatura anual ou semestral do Pro+ para acessar esses insights e muito mais.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.