Na segunda-feira, a Stifel reiterou sua classificação de compra na Lexeo Therapeutics (NASDAQ:LXEO) com um preço-alvo constante de US$ 20,00 para as ações. O endosso da empresa vem após a revisão de dados relacionados ao LX2006 para o tratamento da cardiomiopatia por ataxia de Friedreich (FA-CM), observando uma redução significativa no índice de massa ventricular esquerda (IMVE) entre os pacientes que apresentavam níveis elevados no início do estudo.
O relatório destacou que a maioria dos pacientes com FA-CM com IMVE basal alto experimentou reduções clinicamente significativas nessa medida. A empresa havia determinado anteriormente que uma redução de aproximadamente 10% seria considerada clinicamente relevante.
Além disso, a Lexeo Therapeutics divulgou que todos os pacientes com 12 meses de dados apresentaram uma redução de mais de 50% nos níveis de troponina, um biomarcador indicativo de dano ou disfunção cardíaca.
Embora os dados revelem resultados promissores, o relatório também apontou para questões não respondidas, particularmente em relação ao caminho regulatório para aprovação pelo FDA e EMA. A determinação de se LVMI, troponina e outros testes serão aceitos como biomarcadores úteis para aprovação regulatória continua sendo um ponto de foco.
Além disso, o perfil de segurança do LX2006 foi descrito como normal com base no comunicado de imprensa, que é visto positivamente. A empresa também está avançando em seus ensaios clínicos, já administrando doses a pacientes da Coorte 3, sinalizando progresso contínuo em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento.
O comentário de Stifel reflete um otimismo cauteloso quanto ao potencial da Lexeo em fornecer um tratamento para FA-CM, de olho nas futuras decisões regulatórias que serão fundamentais para o sucesso comercial do medicamento.
Em outras notícias recentes, a Lexeo Therapeutics fez avanços significativos em seus ensaios clínicos em andamento e atividades corporativas. O candidato à terapia genética da empresa, LX2006, mostrou resultados promissores no tratamento da cardiomiopatia da ataxia de Friedreich (FA), uma condição cardíaca rara sem terapias aprovadas.
Dados provisórios do ensaio clínico de Fase 1/2 SUNRISE-FA e de um ensaio de Fase 1A iniciado pelo investigador da Weill Cornell Medicine mostraram melhorias significativas nos biomarcadores cardíacos.
A empresa também relatou progresso em suas atividades corporativas. Em sua Reunião Anual de Acionistas de 2024, Mette Kirstine Agger foi eleita como Diretora Classe I, e a KPMG LLP foi ratificada como auditora independente da Lexeo. Além disso, a Lexeo garantiu um contrato de licença com a Cornell University para reforçar o desenvolvimento do LX2006.
Baird iniciou a cobertura da Lexeo, atribuindo à ação uma classificação Outperform. A empresa destacou a abordagem estratégica da Lexeo para lidar com doenças cardíacas raras e Alzheimer por meio de suas terapias genéticas avançadas.
O LX2006 da Lexeo também recebeu a designação Fast Track da Food and Drug Administration dos EUA, um status projetado para agilizar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos que tratam condições graves e atendem a necessidades médicas não atendidas. Todos esses são desenvolvimentos recentes nos esforços da Lexeo para atender a necessidades médicas significativas não atendidas.
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